IT Quality Specialist RDT DIA R&D — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione IT Quality Specialist RDT DIA R&D

Roche Digital Technology (RDT) è dove l'innovazione incontra lo scopo. Come team globale nel cuore di Roche, siamo una comunità di tecnologi business-minded impegnati a contribuire a plasmare il futuro digitale della salute di domani. La nostra missione è quella di alimentare Roche attraverso tecnologie digitali all'avanguardia, sfruttando le potenzialità dell'intelligenza artificiale, dei dati e delle innovazioni tecnologiche scalabili. Guidato da scopo e passione, stiamo costruendo un futuro in cui il digitale è una forza fondamentale in tutti i Roche, consentendo modi più intelligenti di lavorare, sbloccare il potenziale umano, e di condurre scoperte che veramente importano per milioni di pazienti in tutto il mondo.

A Roche, offriamo un modello di lavoro ibrido che combina flessibilità con la collaborazione in persona. Per ora, abbiamo bisogno che i nostri dipendenti siano nei nostri uffici in media due giorni alla settimana. I giorni specifici di ufficio possono variare a seconda delle esigenze aziendali, come workshop, conferenze, sale comunali, riunioni di team e altri eventi collaborativi.

Lavorando come IT Quality Specialist, fai parte di una comunità globale focalizzata sullo sviluppo e sulla convalida di software all'avanguardia e sistemi COTS all'interno della R&D di Roche Diagnostics. In questo ruolo, si agisce come un Computer System Validation (CSV) Oggetto Matter Expert, coniugando l'eccellenza normativa con un approccio snello e innovativo alle soluzioni sanitarie digitali.

L'opportunità

• Guidare gli sforzi di validazione a livello globale fornendo una guida esperta e autorizzando la documentazione CSV critica, compresi i piani, i report e le valutazioni dei rischi, attraverso diversi framework di consegna.
• Garantire il pieno allineamento con gli standard GxP, ERES e Roche interni, supervisionando le valutazioni periodiche del sistema per sostenere la prontezza dell'audit continuo.
• Collaborare con gli stakeholder di Business e Quality come consulente affidabile per facilitare la collaborazione interfunzionale e semplificare la risoluzione all'interno dei team di prodotti.
• Valutare l'impatto delle modifiche sugli stati convalidati per proteggere l'integrità dei dati e sostenere la crescita di soluzioni di assistenza sanitaria digitale scalabile in ambienti complessi.

Chi sei

• Possedere un minimo di sei anni di esperienza professionale in CSV, supportando specificamente il ciclo di vita di COTS e software personalizzato in ambienti GxP regolamentati.
• Tenere una laurea in Scienze, Ingegneria o Scienza informatica; background tecnici equivalenti sono anche altamente apprezzati.
• Dimostrare una profonda esperienza nelle normative globali, tra cui FDA/EU GxP, 21 CFR Parte 11, GAMP 5 e i principali tenerini dell'integrità dei dati.
• Navigare con competenza diverse metodologie di test e SDLC end-to-end all'interno di moderni framework Agile come Scrum o SAFe.
• Un team player collaborativo con competenze in inglese fluide, coetanei di mentoring comodi e prosperi all'interno di team di progetto internazionali e interfunzionali.
• La familiarità con i processi di sviluppo del prodotto specifici per i dispositivi medici è considerata un vantaggio distinto.

Che cosa si ottiene

• Gamma di indennità 14 175-26 325 PLN lordo basato sul contratto di lavoro.
• Pagamento bonus annuale basato sulle prestazioni.
• Bilancio di formazione dedicato (formazione, certificazioni, conferenze, percorsi di carriera diversificati ecc.).
• Ricarica venerdì (2 venerdì per trimestre disponibile).
• Prendere il programma di tempo (fino a 3 mesi di congedo da utilizzare per qualsiasi scopo).
• Sovvenzione per le vacanze disponibile.
• Flex Location (possibilità di eseguire il nostro lavoro da diversi luoghi del mondo per un certo periodo di tempo).
• Prendere il tempo per la carità ( congedo a pagamento supplementare massimo 2