GMP Prozess Experte im Bereich der Sterilen Abfüllung (2 Jahre temporär) — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi presentarti come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta. La posizione Con i suoi 1400 dipendenti, il centro di produzione Kaiseraugst (PTM) garantisce una cura continua dei pazienti con farmaci di alta qualità. PTM è il più alto standard di produzione farmaceutica, il più grande e innovativo centro di confezionamento di Roche e la fornitura di oltre 120 paesi. La possibilità L'esperto di processo GMP nel campo del riempimento sterile (Asset AFL) è responsabile del coordinamento delle attività per rispettare i requisiti GMP nella sua area intorno agli impianti, processi e prodotti fabbricati. Oltre a rispettare e attuare i requisiti GMP, la produzione senza problemi e stabile è un'altra priorità che si ottiene attraverso miglioramenti indipendenti e continui. Ciò richiede una buona conoscenza delle operazioni e dei sistemi, nonché ottime capacità organizzative per l'elaborazione dei progetti.

• Responsabilità di produzione e di processo: analisi basate sui dati degli indicatori di performance per aumentare l'efficienza, la garanzia della qualità e il monitoraggio dei processi nella produzione; supporto per lanci, trasferimenti e problemi di processo.
• Documentazione & Batch Management: Recensione di Batch Records, SAP Accounting Control e Gestione dei documenti GMP.
• Manufacturing Execution System (MES) : Creazione, sperimentazione e cura di ricette, regolamenti di produzione e record master batch.
• Gestione della qualità e della deviazione: deviazioni, reclami, cambiamenti e CAPA; Gestione delle cause di radice e analisi delle tendenze.
• Gestione dell'ispezione e gestione dei rischi di qualità (QRM) : Preparazione e monitoraggio delle verifiche/ispezione
• Responsabilità per le analisi dei rischi e la loro moderazione.
• Formazione e sicurezza: organizzazione e implementazione della formazione; garantire la sicurezza e la protezione ambientale nel settore.
• Progetti & KPI: Supporto per progetti tecnici nell'ambiente GMP con relativa documentazione; revisione KPI, standardizzazione e utilizzo degli strumenti LPS, miglioramento dei processi.
• Esperienze professionali pluriennali nella produzione farmaceutica, nello sviluppo, nella garanzia della qualità e nel controllo o in un'industria vicina sono di grande vantaggio
• Molto buone capacità di comunicazione nella parola e nella scrittura in tedesco e in inglese
• Alto impegno per il lavoro e il datore di lavoro, apertura a nuove, resilienza e flessibilità nonché prestazioni costanti con mutevoli esigenze Ora applicare e diventare parte del nostro team per modellare il futuro insieme! Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100’000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti Diagnostici. Potenziamo l'un l'altro per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere alti i nostri ambiziosi, in modo da poter offrire soluzioni sanitarie che cambiano la vita che rendono un impatto globale. Costruiamo un futuro più sano, insieme. Roche è un datore di lavoro pari opportunità.