Site Manager External Manufacturing and Business Operations Lead — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta. La posizione Il gruppo Roche External Manufacturing (Commercial Drug Substance) è parte dell'unità di produzione Roche Drug Substance, siamo partner con le Organizzazioni Contrattuali (CMO) e garantiamo che gli obiettivi di produzione/produzione pertinenti vengano consegnati a Roche on-time, alla massima qualità e all'interno-budget e che i CMO operano in conformità con i requisiti attuali Good Manufacturing Practices (cGMP) e gli standard aziendali Roche. L'Externative Manufacturing and Business Operations Manager ha due responsabilità principali: Lei/he è il responsabile delle relazioni principali per le organizzazioni di produzione dei contratti partner specificate (CMO) o i siti. E agisce anche come Capo di Stato Maggiore per l'unità, assicura che l'implementazione di strategia sia ben eseguita, e porta la proprietà del processo di gestione delle prestazioni per il gruppo. L'opportunità: L'utente agisce come direttore principale e relazionale per gli OGM in tutto il ciclo di vita del prodotto, dalla selezione iniziale e dall'implementazione alla decommissione. Significa:

• Lead team di governance internazionale in diverse funzioni come Qualità, MSAT, Supply Chain, Legale e Procurement per garantire l'allineamento organizzativo durante la produzione di CMO, due diligence o Tech Transfers
• Fornire una stretta aderenza agli standard GMP, Qualità e SHE durante la conduzione di revisioni di rischio regolari per affrontare proattivamente i potenziali problemi di fornitura a CMO
• Serve come Capo di Stato Maggiore e consulente del team di leadership DS External Manufacturing Head e del sito, collaborando strettamente con gli sforzi per far avanzare il portafoglio verso la visione della rete di sostanza della droga
• Guidare il sistema di reportistica Performance Management, compresi gli obiettivi/KPI, l'allineamento PTN e l'esecuzione efficace delle recensioni settimanali, mensili e trimestrali
• Funziona a stretto contatto con la finanza e altri stakeholder per guidare la pianificazione aziendale e monitorare le prestazioni finanziarie
• Sviluppa la strategia globale per una comunicazione efficace tra i team, e conduce e assicura la gestione dei rischi attraverso DS External Manufacturing, identificando e incorporando i piani di mitigazione nel portafoglio prioritario del sito Chi sei? Abbiamo alte aspettative intorno al pensiero end-to-end e la collaborazione funzionale trasversale in una rete globale, prendendo la proprietà e delegare le decisioni a livello appropriato. Apprezziamo una mentalità imprenditoriale con la capacità di cambiare costantemente o adattarsi in un ambiente dinamico. Ci aspettiamo che ti concentri sul lavoro più efficace e di valore aggiungendo priorità ai tuoi sforzi con una chiara attenzione alla creazione di valore per il paziente. Sarete disposti a esplorare nuove opportunità, essere a proprio agio con ambiguità e prendere rischi intelligenti, nel rispetto delle ultime normative. Inoltre:
• Istruzione e esperienza di base: laurea in Ingegneria o Scienze della vita (preferito di laurea avanzato) con 10 anni di esperienza di produzione / operazioni all'interno di Pharma/Biotech o industrie similarmente regolamentate
• Leadership & Project Management: 3+ anni che portano rapporti diretti o squadre matrici, insieme a 5+ anni dirigendo progetti interfunzionali su larga scala e complessi (la certificazione di Project Management è un plus)
• Competenza Tecnica e Qualità: Profonda competenza in un ambiente GMP-regolato (specificamente sostanza biologica farmacologica), con un forte impegno per la conformità aziendale, l'integrità e le pratiche di miglioramento continuo Lean Six Sigma
• Procurement & Advanced Systems: Sfondo dimostrato nella strategia di approvvigionamento, nella gestione delle categorie e nell'ERP