Clinical Scientist - Ocrelizumab Clinical Science — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta. La posizione Fin dalla sua approvazione dieci anni fa, ocrelizumab si è affermata come uno standard di cura per la relapsing e forme progressive di sclerosi multipla (MS). Il nostro lavoro, tuttavia, è in corso. Il team di scienza clinica ocrelizumab continua a concentrarsi sul miglioramento dell'esperienza del paziente e sull'espansione dell'accesso. Stiamo attualmente cercando uno scienziato clinico per unirsi al nostro team globale con sede a Basilea, Welwyn e negli Stati Uniti. Questo ruolo sosterrà principalmente le nostre ultime priorità di sviluppo. Siamo un team dedicato e collaborativo focalizzato sulle innovazioni significative del ciclo di vita che influiscono direttamente sulla comunità MS. Questa posizione offre l'opportunità di contribuire alla scienza consolidata, affrontando le esigenze insoddisfatte nella comunità MS e servendo le popolazioni più giovani dei pazienti. L'opportunità

• Fornire supporto nello sviluppo e/o nella preparazione di informazioni scientifiche cliniche per l'inclusione nel Piano di Sviluppo Clinico.
• Guidato dallo scienziato clinico Lead/Senior, contribuire al protocollo/ICF (scrittura o modifica), costruire CRF appropriati e coordinare cross-funzionalmente.
• Guidato dallo Scienziato Clinico Lead/Senior, contribuire a presentazioni e comunicazioni cliniche interne/esterne (ad esempio incontri di ricerca, interazioni dei siti di studio, informazioni dei pazienti, newsletter di studio). Presente a riunioni interne appropriate, ad esempio il Team di Leadership di Studio. Contribuisce a astratti, manifesti, contenuti per incontri scientifici.
• Lavorare con Lead/Senior Clinical Scientists/Medical Directors/Clinical Directors e gruppi interfunzionali per eseguire il Medical Data Review Plan, l'interpretazione dei dati e contribuire allo studio di reportistica.
• Con l'orientamento, contribuire all'applicazione clinica di prova (CTA)/Comitato di etica (CE) interazioni scritte, pacchetti di briefing, risposte scritte alle domande dell'Autorità sanitaria (HA), dati/preparazioni di scienze cliniche per le interazioni HA e l'inserimento dei dati clinici alle presentazioni regolamentari. Chi sei
• Corso di laurea richiesto (la scienza della vita preferito). Advanced Clinical/Science Degree è altamente preferito (ad esempio PhD, PharmD, MSN, MPH, ecc.).
• da 0 a 3 anni di esperienza di sviluppo clinico. Mentre l'esperienza precedente è un plus, stiamo principalmente cercando qualcuno con alto potenziale, forte motivazione, e una volontà di imparare
• La familiarità con le leggi, i regolamenti, le linee guida sull'esecuzione di prova clinica globale è necessaria e una certa conoscenza degli aspetti medici di GCP (Good Clinical Practice), ICH (Conferenza internazionale sull'armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione dei farmaci per uso umano), FDA, EMA e altre linee guida e regolazione rilevanti.
• Buona comprensione delle funzioni multidisciplinari coinvolte nello sviluppo della droga. Un'area terapeutica pertinente esperienza di sperimentazione clinica o un chiaro potenziale per assimilare con qualche supporto.
• Forte capacità di collaborazione con la capacità di lavorare efficacemente all'interno di un team globale geograficamente distribuito. Pronti a fare il passo successivo? Ci piacerebbe sentirti. Applicare ora per esplorare questa eccitante opportunità! Se si applica la trasparenza dei pagamenti, i dettagli vengono forniti in base alla posizione di pubblicazione primaria. Per questo ruolo, la posizione principale è Basilea. Se siete interessati a posizioni aggiuntive in cui il ruolo può essere disponibile, forniremo i dettagli relativi di compensazione più tardi nel processo di assunzione. Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, oltre 100’000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando a tutti l’accesso alla salute toda