Documentazione di prova clinica esperto - Clinical Trial Associate (CTA) — Octapharma
NuovoCHF 69'500 - 106'000
Octapharma · Lachen (SZ)
- Località
- Lachen
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 2 giorni fa
SalarioCHF 69'500 - 106'000
Panoramica
Diventa parte di una catena vitale e contribuisce al nostro obiettivo comune di migliorare la vita delle persone. Con
sede a Lachen, in Svizzera, Octapharma è uno dei più grandi produttori di proteine umane al mondo, sviluppando e producendo farmaci provenienti dal plasma umano e dalle linee cellulari umane.
Questa posizione riporta al Global Senior Director CR&D di Lachen ed è un ruolo permanente all'interno del team.
- Diventa parte di una catena vitale e contribuisce al nostro obiettivo comune di migliorare la vita delle persone. Con
- sede a Lachen, in Svizzera, Octapharma è uno dei più grandi produttori di proteine umane al mondo, sviluppando e producendo farmaci provenienti dal plasma umano e dalle linee cellulari umane.
- I vostri compiti principali e responsabilità
- Impostare e mantenere i file master di prova (TMFs) e lnvestigator file del sito (ISFs) secondo Octapharma SOPs
- Il vostro set di competenze e competenze ideali
- Un minimo di 1 anno di esperienza come esperto di CTA/documentazione in studi clinici internazionali o simili (3 anni per la posizione senior)
Responsabilità principali
- I vostri compiti principali e responsabilità
- Impostare e mantenere i file master di prova (TMFs) e lnvestigator file del sito (ISFs) secondo Octapharma SOPs
- Sostenere il team clinico nella preparazione di documenti di prova clinica e documentazione per le presentazioni regolamentari
- Tracciare documenti clinici di prova come certificati di assicurazione, accordi di riservatezza e contratti di studio durante il ciclo di vita di prova
- Mantenere la prontezza dell'audit e dell'ispezione attraverso una revisione periodica dell'accuratezza e della completezza del TMF, dei controlli di qualità e di un approccio di gestione TMF unificato.
- Controlli di sostegno e preparazione di ispezione ed esecuzione per quanto riguarda il TMF
- Atto come un contatto centrale per la documentazione di prova, le comunicazioni di progetto designate, il supporto ad hoc compiti
- Gestire il ritorno / l'archiviazione dei documenti TMF
- Assumere la protezione dei dati / responsabilità del campione di sicurezza dell'informazione Assiste nello sviluppo delle SOP
- Eseguire la valutazione del fornitore e la supervisione per i fornitori selezionati
Requisiti principali
- Il vostro set di competenze e competenze ideali
- Un minimo di 1 anno di esperienza come esperto di CTA/documentazione in studi clinici internazionali o simili (3 anni per la posizione senior)
- Fluente in inglese scritto e parlato; preferibilmente anche in tedesco Esperienza con vari sistemi CTMS e TMF
- Ottimo comando delle applicazioni Microsoft Office e Adobe Acrobat DC
- In grado di privilegiare il carico di lavoro con attenzione ai dettagli e all'interno di timeline
- In grado di imparare sul lavoro e applicare nuove conoscenze alle sfide future
- Forte capacità operative, organizzative, documentali, comunicative e interpersonali, in grado di lavorare in team e indipendentemente Il tuo dipartimento - dove hai un impatto
- Il team di Ricerca e Sviluppo Clinico (CR&D) di Lachen sviluppa farmaci che mirano a condizioni complesse e di pericolo di vita in Haematology and Critical Care
- Siamo specializzati nello sviluppo clinico di prodotti nuovi e già commercializzati
- Il candidato di successo lavorerà a stretto contatto con CPM, CTM e colleghi attraverso CR&D a Lachen per sostenere una vasta gamma di studi clinici Sviluppo delle competenze
- Con quattro decenni di esperienza, siamo impegnati a promuovere la cura dei pazienti in tutto il mondo. Richiedi ora Trova lavori simili: Traduzione:
Cosa offre l’azienda
- varie formazioni interne ed esterne ai dipendenti e alla leadership, programmi di formazione e soluzioni digitali È nel nostro sangue
- Viviamo la diversità e siamo alla pari opportunità come datore di lavoro!
- Non vediamo quindi l'ora di ricevere la vostra applicazione - indipendentemente dall'età, dal sesso, dall'origine, dall'orientamento sessuale e dalla religione.
- Si prega di applicare in inglese.
- Hai delle domande?
- Allora contatta la tua persona di contatto. Claudia Vignau Senior Expert Talent & Acquisizione Octapharma AG Seidenstrasse 2, 8853 Lachen
Contatti
- T: +41 55 451 21 35
- Vuoi saperne di più su di noi?
- Visita il nostro sito Octapharma Career e seguici ogni giorno su LinkedIn . su Octapharma
- Octapharma è uno dei più grandi produttori di proteine umane al mondo, sviluppando e producendo proteine umane dal plasma umano e dalle linee cellulari umane.
- Utilizziamo più di 11.000 persone in tutto il mondo per sostenere il trattamento dei pazienti in 120 paesi con prodotti in tre aree terapeutiche: Immunoterapia, Ematologia e Cura Critica.
- Con sette siti R&D e cinque stabilimenti di produzione all'avanguardia in Austria, Francia, Germania e Svezia, Octapharma opera anche oltre 195 centri di donazione al plasma in tutta Europa e negli Stati Uniti.
Azienda e contesto
- Siamo una società privata, dove il calore della famiglia incontra la scala di un'organizzazione globale.
- Unisciti a noi nel plasmare la nostra visione per fornire nuove soluzioni sanitarie che promuovano la vita umana.
- Assistere nell'organizzazione delle riunioni di lnvestigator
- Eseguire vari compiti amministrativi per supportare i membri del team con l'esecuzione di trial clinici, come richiesto (ad esempio, ricerca di letteratura o revisione di formattazione dei documenti per le presentazioni regolamentari) Inoltre, per la posizione senior:
- Lavorare con colleghi esperti e divertenti in un'organizzazione relativamente informale
Dettagli ulteriori
- Diventa parte di una catena vitale e contribuisce al nostro obiettivo comune di migliorare la vita delle persone.
- Eseguire vari compiti amministrativi per supportare i membri del team con l'esecuzione di trial clinici, come richiesto (ad esempio, ricerca di letteratura o revisione di formattazione dei documenti per le presentazioni regolamentari) Inoltre, per la posizione senior:
- Assumere la protezione dei dati / responsabilità del campione di sicurezza dell'informazione Assiste nello sviluppo delle SOP
- Fluente in inglese scritto e parlato; preferibilmente anche in tedesco Esperienza con vari sistemi CTMS e TMF
- Forte capacità operative, organizzative, documentali, comunicative e interpersonali, in grado di lavorare in team e indipendentemente Il tuo dipartimento - dove hai un impatto
- Il candidato di successo lavorerà a stretto contatto con CPM, CTM e colleghi attraverso CR&D a Lachen per sostenere una vasta gamma di studi clinici
- Cristina Solomon, Vicepresidente globale CRD Lachen Condividi su Twitter Aiuta a salvare vite
- Ogni giorno è significativo come produciamo farmaci salvavita Sviluppo delle competenze
- Offriamo varie formazioni interne ed esterne ai dipendenti e alla leadership, programmi di formazione e soluzioni digitali È nel nostro sangue
- Allora contatta la tua persona di contatto. Senior Expert Talent & Acquisizione Seidenstrasse 2, 8853 Lachen
Note e contenuto originale
- Eseguire vari compiti amministrativi per supportare i membri del team con l'esecuzione di trial clinici, come richiesto (ad esempio, ricerca di letteratura o revisione di formattazione dei documenti per le presentazioni regolamentari)
- Inoltre, per la posizione senior:
- Assumere la protezione dei dati / responsabilità del campione di sicurezza dell'informazione
- Assiste nello sviluppo delle SOP
- Fluente in inglese scritto e parlato; preferibilmente anche in tedesco
- Esperienza con vari sistemi CTMS e TMF
- Forte capacità operative, organizzative, documentali, comunicative e interpersonali, in grado di lavorare in team e indipendentemente
- Il tuo dipartimento - dove hai un impatto
- Cristina Solomon, Vicepresidente globale CRD Lachen
- Condividi su Twitter
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Octapharma per questa posizione?
Octapharma indica CHF 69'500 - 106'000 lordi annui per questo ruolo a Lachen. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Octapharma?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Octapharma durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Svitto?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Svitto possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Svitto o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Octapharma?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Octapharma su careers.octapharma.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
