Gestione del Gruppo Questioni di Regolazione 100% — Medartis
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 127 giorni fa
Panoramica
Garantire il rispetto dei requisiti normativi per lo sviluppo, la produzione e l'introduzione sul mercato di dispositivi medici
- Garantire il rispetto dei requisiti normativi per lo sviluppo, la produzione e l'introduzione sul mercato di dispositivi medici
- Pianificazione, coordinamento e controllo delle attività e dei progetti regolamentari
- Supporto professionale e consulenza per il team e gli stakeholder interni (R&D, qualità, produzione) su questioni regolamentari Le tue responsabilità
- Le tue qualifiche
- Studi completi in scienze della vita, ingegneria, farmacia o simili
- Vi offriamo un'attività responsabile e varia con requisiti di alta qualità in una società in crescita, internazionale con benefici sociali progressivi.
Responsabilità principali
- Pianificazione, coordinamento e controllo delle attività e dei progetti regolamentari
- Supporto professionale e consulenza per il team e gli stakeholder interni (R&D, qualità, produzione) su questioni regolamentari Le tue responsabilità
- Gestione professionale e disciplinare nonché ulteriore sviluppo di un team di affari regolamentari
- Responsabilità per la pianificazione, l'attuazione e il monitoraggio delle procedure di approvazione nazionali e internazionali (in particolare marcatura CE, FDA)
- Garantire qualità, coerenza e completezza della documentazione tecnica
- Attuazione e monitoraggio delle procedure di valutazione della conformità CE
- Gestione e revisione dei file di prodotto (DHF/DHR) e implementazione delle recensioni di progettazione
- Valutazione delle modifiche dei prodotti in relazione ai requisiti normativi e ai requisiti di reporting
- Punto di contatto centrale per le autorità, gli organismi notificati e i partner esterni
- Cooperazione negli audit e nelle ispezioni e garanzia di una preparazione e di un'attuazione di successo
Requisiti principali
- Le tue qualifiche
- Studi completi in scienze della vita, ingegneria, farmacia o simili
- Diversi anni di esperienza professionale negli affari normativi in tecnologia medica o industria farmaceutica
- Esperienza di leadership e comprovata esperienza nella gestione professionale dei progetti / team
- Conoscenza sonora dei requisiti normativi rilevanti
- Esperienza nella documentazione tecnica e nei processi di approvazione
- Molto buona conoscenza del tedesco e dell'inglese in parola e scrittura
- Gestione sicura di MS Office e esperienza ideale con sistemi di gestione dei documenti o PLM
- Forte capacità organizzative e consapevolezza di alta qualità
- Forza di comunicazione e godimento di lavorare con vari stakeholder
- Metodo di lavoro strutturato, orientato alla soluzione e autonomo
- Laurea nel campo delle scienze della vita, dell'ingegneria, della farmacia o equipollente
Cosa offre l’azienda
- Vi offriamo un'attività responsabile e varia con requisiti di alta qualità in una società in crescita, internazionale con benefici sociali progressivi.
Contatti
- Siamo alla ricerca di un Group Manager Regulatory Affairs che sarà responsabile della nostra strategia di regolamentazione globale, guidare un team, garantire la conformità a tutti i requisiti e guidare processi efficienti in un ambiente dinamico e internazionale. Gestione del Gruppo Regolatori 100% su Medartis
- Medartis è uno dei principali produttori di prodotti medici per l'osteosisi nella zona del cranio e delle estremità del viso.
- A beneficio del paziente, Medartis si impegna a fornire chirurghi e personale chirurgico con i più innovativi impianti e strumenti di titanio e fornire il miglior servizio.
- Attendiamo con ansia la vostra applicazione online completa. Medartis Risorse umane T +41 61 633 34
- www.medartis.com
Dettagli ulteriori
- Siamo alla ricerca di un Group Manager Regulatory Affairs che sarà responsabile della nostra strategia di regolamentazione globale, guidare un team, garantire la conformità a tutti i requisiti e guidare processi efficienti in un ambiente dinamico e internazionale. Gestione del Gruppo Regolatori 100% Informazioni su Medartis
- Attendiamo con ansia la vostra applicazione online completa.
Note e contenuto originale
- Siamo alla ricerca di un Group Manager Regulatory Affairs che sarà responsabile della nostra strategia di regolamentazione globale, guidare un team, garantire la conformità a tutti i requisiti e guidare processi efficienti in un ambiente dinamico e internazionale.
- Gestione del Gruppo Regolatori 100%
- Le tue responsabilità
- Supporto professionale e consulenza per il team e gli stakeholder interni (R&D, qualità, produzione) su questioni regolamentari
- Informazioni su Medartis
- Risorse umane
- T +41 61 633 34
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Medartis per questa posizione?
Medartis indica CHF 99'500 - 151'000 lordi annui per questo ruolo a Basel. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Medartis?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Medartis durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Basilea?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Basilea possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Basilea o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Medartis?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Medartis su careers.medartis.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
