PV Project Manager e vice QPPV – sito Mendrisio (Ticino) — Sintetica SA
- Località
- Mendrisio
- Contratto
- other
- Pubblicato
- —
Panoramica
PV Project Manager and Deputy QPPV – Mendrisio site (Ticino)
We do so in close cooperation with clinical experts, who shape our understanding of their unmet needs and drive our efforts to address them.
With this trust and insight, we push the limits of science and technology to make therapies safer for patients and easier to perform.
- PV Project Manager and Deputy QPPV – Mendrisio site (Ticino)
- We do so in close cooperation with clinical experts, who shape our understanding of their unmet needs and drive our efforts to address them.
- Key Responsibilities
- Lead and coordinate Pharmacovigilance projects, ensuring timely delivery and alignment with business and regulatory requirements.
- and skills
- Master’s degree or PhD in a scientific or healthcare discipline (e.g.
Responsabilità principali
- Key Responsibilities
- Lead and coordinate Pharmacovigilance projects, ensuring timely delivery and alignment with business and regulatory requirements.
- Act as Deputy QPPV, ensuring continuity of Pharmacovigilance operations, regulatory compliance, and appropriate oversight during periods of QPPV absence.
- Oversee global Pharmacovigilance system activities, ensuring compliance with Swiss, EU, and international regulations.
- Support the maintenance of Swiss and Global Pharmacovigilance System Master File (PSMF), coordinating input from internal functions and external partners.
- Coordinate safety communications including Direct Healthcare Professional Communications (DHPCs).
- Oversee the preparation and submission of aggregate safety reports (PSUR/PBRER, DSUR).
- Ensure end-to-end oversight of adverse event collection, assessment and reporting from all sources (spontaneous reports, clinical trials, literature, partners).
- Maintain strong collaboration with the affiliate, commercial partners and external vendors to ensure global PV compliance.
- Oversee the Global Safety Database and support system maintenance, upgrades and configuration activities.
Requisiti principali
- and skills
- Master’s degree or PhD in a scientific or healthcare discipline (e.g.
- Pharmacy, Medicine, Biology, Chemistry or related field).
- At least 5–8 years of experience in Pharmacovigilance within a pharmaceutical company or CRO.
- Strong knowledge of EU GVP modules, ICH guidelines, Swiss and global PV regulations.
- Previous experience as Deputy QPPV or in a senior PV role is strongly preferred.
- Experience with signal management, aggregate reporting, PSMF, and safety databases (e.g.
- Veeva Vault Safety).
- Solid experience in PV project management and cross-functional coordination.
- Excellent command of written and spoken Italian and English;
- French is a plus.
- Familiarity with regulatory inspections and compliance processes is an advantage.
Cosa offre l’azienda
- Founded in 1921 and headquartered in Mendrisio (Switzerland), Sintetica's mission is to continuously strive to improve therapies by enhancing its products' formulations and usability for the benefit of clinicians and patients.
- Lead signal management activities and contribute to the benefit-risk evaluation of Company’s products.
Dettagli ulteriori
- To strengthen our Pharmacovigilance team at our headquarter in Mendrisio (Switzerland), we are currently looking for a PV Project Manager and Deputy QPPV. Qualifications and skills
- Preference will be given to candidates based in Switzerland.
Note e contenuto originale
- To strengthen our Pharmacovigilance team at our headquarter in Mendrisio (Switzerland), we are currently looking for a PV Project Manager and Deputy QPPV.
- Position Summary
- Qualifications and skills
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Sintetica SA per questa posizione?
Sintetica SA indica CHF 68'000 - 103'000 lordi annui per questo ruolo a Mendrisio. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Sintetica SA?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Sintetica SA durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve il Permesso G per candidarmi a questa posizione in Ticino da frontaliere italiano?
Sì, se risiedi in Italia entro la zona di frontiera dei 20 km. Il datore di lavoro svizzero presenta la domanda di Permesso G all'Ufficio della migrazione del Cantone Ticino dopo la firma del contratto — la prima emissione richiede 2-6 settimane, poi il rinnovo è automatico ogni anno finché prosegue il rapporto di lavoro. Il rientro al domicilio italiano almeno una volta a settimana è obbligatorio per mantenere lo status.
Come mi candido a questa posizione presso Sintetica SA?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Sintetica SA su app.ncoreplat.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
