P2622 - Audit & CAPA Lead — Debiopharm
- Località
- Lausanne
- Contratto
- other
- Pubblicato
- 17 giorni fa
Panoramica
Il ruolo: missione
In qualità di Audit & CAPA Lead, garantirai un quadro Audit & CAPA efficace, pragmatico e basato sul rischio a Debiopharm.
- Il ruolo: missione
- In qualità di Audit & CAPA Lead, garantirai un quadro Audit & CAPA efficace, pragmatico e basato sul rischio a Debiopharm.
- Il vostro obiettivo sarà quello di rafforzare la supervisione della qualità, sostenere la prontezza di ispezione, e guidare il miglioramento continuo in tutte le attività GxP. Principali responsabilità
- In questo ruolo, sarete responsabili di definire una strategia di audit basata sul rischio in stretta collaborazione con i principali stakeholder, e agirete come il processo e proprietario di sistema Audit & CAPA globale, servendo come unico punto di contatto per sostenere i rappresentanti aziendali. I vostri doveri principali includono:
- Laurea: Diploma di farmacista, PhD, o MSc in Scienza (o esperienza equivalente).
- Industry Experience: da 5 a 8 anni gestiscono l'assicurazione della qualità nell'industria farmaceutica e/o biotecnologia.
Responsabilità principali
- Il vostro obiettivo sarà quello di rafforzare la supervisione della qualità, sostenere la prontezza di ispezione, e guidare il miglioramento continuo in tutte le attività GxP. Principali responsabilità
- In questo ruolo, sarete responsabili di definire una strategia di audit basata sul rischio in stretta collaborazione con i principali stakeholder, e agirete come il processo e proprietario di sistema Audit & CAPA globale, servendo come unico punto di contatto per sostenere i rappresentanti aziendali. I vostri doveri principali includono:
- Un pensatore strategico che può mantenere una visione globale sovraccarica, portando rigore ed efficienza alle attività quotidiane e dettagliate.
Requisiti principali
- Laurea: Diploma di farmacista, PhD, o MSc in Scienza (o esperienza equivalente).
- Industry Experience: da 5 a 8 anni gestiscono l'assicurazione della qualità nell'industria farmaceutica e/o biotecnologia.
- Audit Expertise: Minimo 5 anni di esperienza nel condurre audit GxP, con una forte preferenza per gli ambienti GCP & GLP.
- Esperienza di sistemi: minimo 3 anni di monitoraggio CAPAs, deviazioni e modifiche (ad esempio, per GCP: CRO, TMF, Siti Investigativi e CSR).
- L'esperienza diretta con strumenti di qualità elettronica convalidati (ad esempio, Veeva, Ennov) e la conoscenza della validazione dei sistemi informatici è altamente auspicabile.
- Esperienza di ispezione recente con autorità ufficiali di regolamentazione (FDA, EMA, Swissmedics) un bene forte.
- Conoscenza solida e completa di GxP e familiarità pratica con approcci basati sul rischio come ICH Q9.
- Esperienza comprovata nell'attuazione di approcci basati sui rischi in allineamento con gli attuali framework normativi ICH E6(R3) e ICH E8(R1).
- Prove capacità di mantenere le SOP di qualità e tradurre le priorità aziendali / segnali di rischio in un programma pragmatico, pronto per l'ispezione.
- Il comunicatore Agile è fortemente esposto alle organizzazioni di matrice e alle collaborazioni interfunzionali.
- University Degree: Pharmacist Diploma, PhD, or MSc in Science (or equivalent experience).
- Industry Experience: 5 to 8 years managing quality assurance within the pharmaceutical and/or biotech industry. Hybrid experience in both large and small/medium size structures would be a real asset.
Cosa offre l’azienda
- Facendo parte di una società in cui innovazione, collaborazione e impatto non sono solo valori – sono come lavoriamo ogni giorno
- Partner di team di discipline, in prima linea di oncologia e sviluppo anti-infettivo
- Un posto di lavoro inclusivo e rispettoso — orgoglioso di essere Equal-Pay certificato
- Crescere in una cultura che valorizza le persone, lo scopo e le prestazioni
- Una possibilità di crescere, condividere e plasmare il futuro della salute
Azienda e contesto
- L'esperienza ibrida in strutture di grandi e piccole/medie dimensioni sarebbe un bene reale.
- Alti livelli di organizzazione, flessibilità, e una mentalità pratica e pragmatica focalizzata sul miglioramento continuo.
Dettagli ulteriori
- In questo ruolo, sarete responsabili di definire una strategia di audit basata sul rischio in stretta collaborazione con i principali stakeholder, e agirete come il processo e proprietario di sistema Audit & CAPA globale, servendo come unico punto di contatto per sostenere i rappresentanti aziendali. I vostri doveri principali includono:
Note e contenuto originale
- Il vostro obiettivo sarà quello di rafforzare la supervisione della qualità, sostenere la prontezza di ispezione, e guidare il miglioramento continuo in tutte le attività GxP.
- Principali responsabilità
- In questo ruolo, sarete responsabili di definire una strategia di audit basata sul rischio in stretta collaborazione con i principali stakeholder, e agirete come il processo e proprietario di sistema Audit & CAPA globale, servendo come unico punto di contatto per sostenere i rappresentanti aziendali.
- I vostri doveri principali includono:
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Debiopharm per questa posizione?
Debiopharm indica CHF 174'500 - 306'000 lordi annui per questo ruolo a Lausanne. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Debiopharm?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Debiopharm durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Vaud?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Vaud possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Vaud o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Debiopharm?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Debiopharm su apply.workable.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
