Gestione del Gruppo Regolatori 100% — Medartis
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 72 giorni fa
Panoramica
Garantisce e promuove processi efficienti in un ambiente dinamico e internazionale.
- Garantisce e promuove processi efficienti in un ambiente dinamico e internazionale.
- Gestione del Gruppo Regolatori 100% Le tue responsabilità leadership professionale e disciplinare e ulteriore sviluppo di un team di affari regolamentari
- Garantire la conformità ai requisiti normativi
- Garantire qualità, coerenza e completezza della documentazione tecnica Attuazione e monitoraggio delle procedure di valutazione della conformità CE Heading and review of product files (DHF/DHR) e implementazione delle recensioni di progettazione Valutazione delle modifiche dei prodotti in materia di regolamentazione
- e requisiti di reportistica Persona di contatto centrale per autorità, enti designati e partner esterni
- Vi offriamo attività responsabili e varie con requisiti di alta qualità in una società internazionale in crescita con benefici sociali avanzati.
Responsabilità principali
- Gestione del Gruppo Regolatori 100% Le tue responsabilità leadership professionale e disciplinare e ulteriore sviluppo di un team di affari regolamentari
- Garantire la conformità ai requisiti normativi
- per lo sviluppo, la produzione e il lancio di dispositivi medici Pianificazione, coordinamento e controllo delle attività e dei progetti regolamentari Supporto tecnico e consulenza del team e degli stakeholder interni (R&D, qualità, produzione) in questioni regolamentari Responsabilità per la pianificazione, l'attuazione e il monitoraggio delle procedure nazionali e internazionali di autorizzazione (in particolare marcatura CE, FDA)
Requisiti principali
- Garantire qualità, coerenza e completezza della documentazione tecnica Attuazione e monitoraggio delle procedure di valutazione della conformità CE Heading and review of product files (DHF/DHR) e implementazione delle recensioni di progettazione Valutazione delle modifiche dei prodotti in materia di regolamentazione
- e requisiti di reportistica Persona di contatto centrale per autorità, enti designati e partner esterni
- Lavorare con audit e ispezioni, nonché garantire la preparazione e l'implementazione di successo Ulteriori sviluppi, armonizzazione e implementazione dei processi normativi, modelli e strumenti Orientamento e sostegno nella definizione e nell'attuazione delle strategie di regolamentazione
- Le tue qualifiche Studi completi in scienze della vita, ingegneria, farmacia o simili Esperienza professionale pluriennale negli affari regolamentari nella tecnologia medica o nell'industria farmaceutica Esperienza di gestione e esperienza rilevabile nella gestione tecnica dei progetti/team Conoscenza delle competenti autorità di regolamentazione
- Esperienza nella documentazione tecnica e nei processi di certificazione Molto buona conoscenza del tedesco e dell'inglese in parola e scrittura Gestione sicura di MS Office e esperienza ideale con sistemi di gestione dei documenti o PLM Capacità organizzative goffrate e una consapevolezza di alta qualità Forza di comunicazione e gioia in collaborazione con vari stakeholder Modalità di funzionamento strutturata, orientata alla soluzione e indipendente Informazioni su Medartis Medartis è uno dei principali produttori di prodotti medici per l'osteosisi nel campo del cranio facciale e delle estremità.
- A beneficio del paziente, Medartis si è impegnata a fornire chirurghi e personale chirurgico con i più innovativi impianti e strumenti di titanio e per fornire il miglior servizio.
- Attendiamo con ansia la vostra applicazione online completa.
- Medartis Risorse umane T +41 61 633 34 www.medartis.com
- Laurea nel campo delle scienze della vita, dell'ingegneria, della farmacia o equipollente
- Anni di esperienza nel campo degli Affari Regolatori nel settore della tecnologia medica o dell'industria farmaceutica
- Esperienza nella leadership e nella direzione di progetti/team
- Conoscenza approfondita delle esigenze regolamentari
Cosa offre l’azienda
- Vi offriamo attività responsabili e varie con requisiti di alta qualità in una società internazionale in crescita con benefici sociali avanzati.
Contatti
- Siamo alla ricerca di un Group Manager Regulatory Affairs responsabile della nostra strategia di regolamentazione globale, che porta un team a rispettare tutti
Dettagli ulteriori
- Requisiti per lo sviluppo, la produzione e il lancio di dispositivi medici Pianificazione, coordinamento e controllo delle attività e dei progetti regolamentari Supporto tecnico e consulenza del team e degli stakeholder interni (R&D, qualità, produzione) in questioni regolamentari Responsabilità per la pianificazione, l'attuazione e il monitoraggio delle procedure nazionali e internazionali di autorizzazione (in particolare marcatura CE, FDA)
- Requisiti e requisiti di reportistica Persona di contatto centrale per autorità, enti designati e partner esterni
- Requisiti Esperienza nella documentazione tecnica e nei processi di certificazione Molto buona conoscenza del tedesco e dell'inglese in parola e scrittura Gestione sicura di MS Office e esperienza ideale con sistemi di gestione dei documenti o PLM Capacità organizzative goffrate e una consapevolezza di alta qualità Forza di comunicazione e gioia in collaborazione con vari stakeholder Modalità di funzionamento strutturata, orientata alla soluzione e indipendente Informazioni su Medartis Medartis è uno dei principali produttori di prodotti medici per l'osteosisi nel campo del cranio facciale e delle estremità.
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Medartis per questa posizione?
Medartis indica CHF 85'500 - 129'500 lordi annui per questo ruolo a Basel. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Medartis?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Medartis durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Basilea?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Basilea possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Basilea o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Medartis?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Medartis su careers.medartis.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
