Dirigenti del Gruppo: Affari regolatori 100% — Medartis
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 132 giorni fa
Panoramica
Direttore Affari Regolatori del Gruppo 100%
- Direttore Affari Regolatori del Gruppo 100%
- La tua area di responsabilità
- Leadership tecnica e disciplinare e ulteriore sviluppo di un team per gli affari normativi
- Le tue qualifiche
- Studi completati nel campo delle scienze della vita, ingegneria, farmacia o comparabili
- Ti offriamo un lavoro responsabile e vario con requisiti di alta qualità in un'azienda internazionale in crescita con vantaggi sociali progressivi.
Responsabilità principali
- La tua area di responsabilità
- Leadership tecnica e disciplinare e ulteriore sviluppo di un team per gli affari normativi
- Garantire la conformità ai requisiti normativi per lo sviluppo, la produzione e il lancio sul mercato di dispositivi medici
- Pianificazione, coordinamento e controllo di attività e progetti normativi
- Supporto tecnico e consulenza per il team e gli stakeholder interni (R&S, qualità, produzione) su questioni normative
- Responsabilità di pianificazione, implementazione e monitoraggio delle procedure di approvazione nazionali e internazionali (in particolare marcatura CE, FDA)
- Garantire la qualità, la coerenza e la completezza della documentazione tecnica
- Attuazione e monitoraggio delle procedure di valutazione della conformità CE
- Gestione e revisione delle pratiche di prodotto (DHF/DHR) ed esecuzione di revisioni progettuali
- Valutare le modifiche al prodotto rispetto ai requisiti normativi e ai requisiti di reporting
Requisiti principali
- Le tue qualifiche
- Studi completati nel campo delle scienze della vita, ingegneria, farmacia o comparabili
- Esperienza professionale pluriennale nel settore degli affari normativi nel settore della tecnologia medica o dell'industria farmaceutica
- Esperienza di leadership e comprovata esperienza nella gestione tecnica di progetti/team
- Conoscenza approfondita dei requisiti normativi pertinenti
- Esperienza nella documentazione tecnica e nei processi di approvazione
- Ottima conoscenza della lingua tedesca e inglese, sia parlata che scritta
- Utilizzo sicuro di MS Office e idealmente esperienza con PLM o sistemi di gestione dei documenti
- Forti capacità organizzative e un elevato livello di consapevolezza della qualità
- Forti capacità di comunicazione e piacere di lavorare con varie parti interessate
- Medartis è uno dei principali produttori di prodotti medici per l'osteosintesi nell'area del cranio facciale e delle estremità.
- Medartis si impegna a fornire ai chirurghi e al personale di sala operatoria gli impianti e gli strumenti in titanio più innovativi e a fornire il miglior servizio a beneficio dei pazienti.
Cosa offre l’azienda
- Ti offriamo un lavoro responsabile e vario con requisiti di alta qualità in un'azienda internazionale in crescita con vantaggi sociali progressivi.
Processo di candidatura
- Saremo lieti di ricevere la tua candidatura online completa. Medartis Risorse umane
Contatti
- Cerchiamo un Group Manager Regulatory Affairs che sarà responsabile della nostra strategia normativa globale, guiderà un team, garantirà la conformità a tutti i requisiti e guiderà processi efficienti in un ambiente dinamico e internazionale.
- Metodo di lavoro strutturato, orientato alla soluzione e responsabile A proposito di Medartis T +41 61 633 34 34
- www.medartis.com
Dettagli ulteriori
- Metodo di lavoro strutturato, orientato alla soluzione e responsabile A proposito di Medartis
- Saremo lieti di ricevere la tua candidatura online completa.
Note e contenuto originale
- Metodo di lavoro strutturato, orientato alla soluzione e responsabile
- A proposito di Medartis
- Risorse umane
- T +41 61 633 34 34
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Medartis per questa posizione?
Medartis indica CHF 99'500 - 151'000 lordi annui per questo ruolo a Basel. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Medartis?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Medartis durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Basilea?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Basilea possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Basilea o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Medartis?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Medartis su careers.medartis.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
