Technical Manager, Quality Process Management - APQR — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione

Un futuro più sano. È ciò che ci spinge a innovare. Per avanzare continuamente la scienza e garantire che tutti abbiano accesso alla salute di cui hanno bisogno oggi e per le generazioni a venire. Creare un mondo in cui tutti abbiamo più tempo con le persone che amiamo.

Questo è ciò che ci rende Roche.

Il Responsabile Tecnico, Gestione del Processo di Qualità - APQR, supporta ed esegue il processo APQR per Annual Product Quality Review (APQR) Requisiti e Annual Product Quality Review (APQR) Processo per i prodotti commerciali Roche per identificare le tendenze e le questioni che influiscono sullo stato complessivo del controllo dei prodotti e sul loro processo di produzione durante il loro ciclo di vita, e, se necessario, per descrivere le azioni appropriate per i problemi di qualità del prodotto.

L'opportunità

• Condurrai annualmente recensioni single-site e E2E per fornire report del sito e E2E APQR per esigenze in REQ-0300212 e sop028938.
• Supporterai la compilazione dei report APQR tramite l'acquisizione, la visualizzazione e l'analisi dei dati da siti in tutta la rete Roche.
• Potrai lavorare con gli stakeholder APQR per identificare, escalare, e risolvere i problemi di qualità del prodotto e Proporre gli elementi di azioni APQR, come necessario.
• Sosterrai lo sviluppo, la manutenzione e l'esecuzione di sistemi, progetti e attività amministrative Global APQR.
• Supporterete le attività di supervisione APQR e di qualità, assicurando che i trasversali siano completati in un

conforme, accurato, di alta qualità e tempestivo modo.

Chi sei

• Avrete un grado B.A., B.S. o superiore (preferibilmente in Life Science) con 3 5 anni di industria farmaceutica o biofarmaceutica o relativa, o una combinazione equivalente di istruzione ed esperienza.
• Potrai portare la capacità di guidare team interfunzionali, risolvere complessi problemi tecnici, di qualità e legati al processo di business; estrarre risultati aziendali ottimizzati attraverso una sapiente collaborazione e applicazione dei principi per influenzare senza autorità formale.
• La vostra competenza tecnica nei processi di produzione di prodotti farmaceutici di piccole e grandi molecole e nei sistemi di controllo e documentazione associati. Compresa la conoscenza di dispositivi medici e prodotti combinazione dispositivo è auspicabile.
• La tua esperienza con database aziendale, strumenti di piattaforma di collaborazione e piattaforme di analisi (piattaforme IT) è preferibile tra cui l'esperienza nei processi di reporting delle metriche di routine (business e/o conformità).

​ Prestazioni di trasferimento non ammissibili a questa posizione* L'intervallo di stipendio previsto per questa posizione in base alla posizione primaria di Mississauga è 89,256.00 e 117,148.50 della gamma di assunzione. La retribuzione effettiva sarà determinata in base all'esperienza, alle qualifiche e ad altri fattori legati al lavoro, determinati dalla società. Utilizziamo l'intelligenza artificiale per visualizzare, valutare o selezionare i candidati per questo ruolo.

Questa pubblicazione è per un posto vacante esistente presso Hoffmann-La Roche Ltd.

Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100’000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti diagnostici. Potenziamo l'un l'altro per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere le nostre ambizioni elevate, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita che rendono un impatto globale.

Costruiamo un futuro più sano, get