Strategia per gli affari regolamentari associati senior — Alcon
NuovoCHF 94'500 - 143'000
Alcon · Fribourg (FR)
- Località
- Fribourg
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- Ieri
SalarioCHF 94'500 - 143'000
Panoramica
Alcon, siamo appassionati di migliorare la vista e aiutare le persone a vedere brillantemente.
Con più di 25.000 associati, innovare senza paura, il progresso del campione, e agire rapidamente per influenzare la salute degli occhi globale.
- Alcon, siamo appassionati di migliorare la vista e aiutare le persone a vedere brillantemente.
- Con più di 25.000 associati, innovare senza paura, il progresso del campione, e agire rapidamente per influenzare la salute degli occhi globale.
- Il ruolo contribuisce all'esecuzione di strategie regolamentari definite e garantisce attività regolamentari tempestive e conformi sotto un'adeguata supervisione.
- Esperienza comprovata (almeno 2 anni) nella funzione Affari Regolatori nell'industria medica e/o farmaceutica, compresa la conoscenza completa di ISO13485 e/o simile. Come puoi pensare ad Alex:
- ● Gestisci il tuo carico di lavoro e programma mentre colpisci i tuoi obiettivi impostati
- Adottiamo una cultura inclusiva, riconoscendo i vostri contributi e offrendo opportunità di crescere la vostra carriera come mai prima.
Responsabilità principali
- Il ruolo contribuisce all'esecuzione di strategie regolamentari definite e garantisce attività regolamentari tempestive e conformi sotto un'adeguata supervisione.
Requisiti principali
- Esperienza comprovata (almeno 2 anni) nella funzione Affari Regolatori nell'industria medica e/o farmaceutica, compresa la conoscenza completa di ISO13485 e/o simile. Come puoi pensare ad Alex:
- ● Gestisci il tuo carico di lavoro e programma mentre colpisci i tuoi obiettivi impostati
- ● Collaborare con il teammat
Cosa offre l’azienda
- Adottiamo una cultura inclusiva, riconoscendo i vostri contributi e offrendo opportunità di crescere la vostra carriera come mai prima.
- Insieme, facciamo la differenza nella vita dei nostri pazienti e clienti.
- Sei pronto ad unirsi a noi?
- Questo ruolo fa parte della funzione Quality & Regulatory Affairs di Alcon, un team che garantisce che i nostri prodotti siano conformi alle normative globali, locali e interne e soddisfino i più rigorosi standard di qualità in quanto aiutiamo le persone a vedere brillantemente.
- La strategia Sr.
Contatti
- Associate I, Regulatory Affairs Strategy (Professional Path) è principalmente responsabile per garantire la conformità dei prodotti alle normative e mantenere le registrazioni dei prodotti.
Azienda e contesto
- Costruirete relazioni efficaci con i collaboratori interni e le autorità di regolamentazione per sostenere le decisioni strategiche e la conformità.
- Rappresentare la funzione "Affari Regolatori" a livello di paese/cluster, sostenendo il rispetto delle normative nazionali e internazionali applicabili per i prodotti commercializzati Alcon.
- In questo ruolo, una giornata tipica comprenderà:
- Sostenere lo sviluppo e l'esecuzione di strategie e piani normativi per i prodotti nuovi e commercializzati, assicurando tempestive presentazioni, approvazioni e conformità del ciclo di vita in collaborazione con gli Affari Regolatori Globali e gli stakeholder interfunzionali.
- Preparare e sostenere la presentazione di dossier normativi (come richiesto) su misura per i requisiti locali per facilitare la revisione e l'approvazione dell'autorità sanitaria efficiente.
- Mantenere tutte le licenze di prodotto e di stabilimento (ad esempio, autorizzazioni di immissione, licenze di importazione) per garantire continuità aziendale ininterrotta.
- Mantenere registri e database regolamentari accurati (ad esempio, Veeva RIM), assicurando che tutte le informazioni e gli stati di presentazione del prodotto siano attuali e pronti all'audit.
- Monitorare i cambiamenti normativi, condurre valutazioni d'impatto regolamentari e valutazioni dei gap come necessario, e sostenere gli aggiornamenti di politiche interne, procedure e documentazione.
- Impegnarsi con le parti interessate interne e sostenere le interazioni con le autorità sanitarie per consentire un'efficace esecuzione normativa e allineamento con gli obiettivi aziendali.
- Eseguire la revisione e l'approvazione (come applicabile) dell'etichettatura locale, della pubblicità e dei materiali promozionali in conformità alle normative vigenti e agli standard aziendali.
Dettagli ulteriori
- Il rispetto dei requisiti normativi e l'impegno per il miglioramento continuo sono essenziali per le nostre operazioni. Che cosa vi porterete ad ALCON:
- Esperienza comprovata (almeno 2 anni) nella funzione Affari Regolatori nell'industria medica e/o farmaceutica, compresa la conoscenza completa di ISO13485 e/o simile. Come puoi pensare ad Alex:
Note e contenuto originale
- Il rispetto dei requisiti normativi e l'impegno per il miglioramento continuo sono essenziali per le nostre operazioni.
- Che cosa vi porterete ad ALCON:
- Esperienza comprovata (almeno 2 anni) nella funzione Affari Regolatori nell'industria medica e/o farmaceutica, compresa la conoscenza completa di ISO13485 e/o simile.
- Come puoi pensare ad Alex:
