Scientist, Tech Ops (Analytical Testing) — CSL Behring

Descrizione completa

Scienziato, Tech Ops (Analitical Testing)

Il team di test analitici di Berna (BAT) nel dipartimento delle operazioni tecniche, è attualmente alla ricerca di uno scienziato con una solida comprensione dei principi del metodo analitico biologico e chimico e con un'esperienza rilevante nell'ottimizzazione dei metodi analitici e nell'analisi dei dati e dei trasferimenti.

Questa è una grande opportunità per lavorare in un team collaborativo, agile e flessibile. L'entusiasmo scientifico, la creatività, l'esperienza pratica sul metodo e l'impegno analitico (bio-) di chimica saranno essenziali per il raggiungimento di successo degli obiettivi di squadra e organizzativi e dei tempi.

Ricerca e sviluppa nuovi farmaci per esigenze mediche non misurate attraverso l'innovativa scienza medica dall'inizio, attraverso studi clinici alla commercializzazione. Assesse, monitor e assicura che i prodotti soddisfino gli standard di sicurezza clinica. Conduce analisi sofisticate, gestisce sistemi informativi di ricerca e documentazione tecnica. Può essere coinvolto nella fornitura di supporto di laboratorio para-professionale per il test di prodotto dopo la raccolta. Stabilisce il rapporto con le autorità di regolamentazione per stabilire e mantenere le licenze di registrazione per vendere prodotti a livello globale.

Progetta e implementa processi sperimentali aziendali per consentire la ricerca e lo sviluppo dei prodotti. Progetti relativi attività di processo integrato e candidato / team di prodotto e dirige attività tecniche e operative per garantire i risultati di progetto pianificati, e consente priorità di portafoglio, allocazione delle risorse e gestione dei rischi. Fornisce e contribuisce alla progressione del progetto e alle relazioni, come richiesto, ai comitati di progetto o di programma per il supporto decisionale. Guida i team nello sviluppo della strategia di programma e progetto, e la pianificazione della gestione del ciclo di vita. Sviluppa sistemi per supportare la gestione dinamica del portafoglio. Serve un ruolo chiave nel processo di valutazione del portafoglio. Promuove iniziative attraverso unità di ricerca e sviluppo per creare strategie completamente integrate. Monitora e segnala lo stato del portafoglio e affronta proattivamente e risolve i problemi. Può progettare e sviluppare processi produttivi per prodotti nuovi o esistenti, prendendo in considerazione i problemi inerenti al trasferimento di tecnologia dalla ricerca alla produzione. Sviluppa procedure per la produzione di massa economica in collaborazione con i dipartimenti di impianti pilota e di produzione. Conduce test e misurazioni durante le fasi di produzione per determinare il controllo sulle variabili applicabili. Come richiesto, sarà necessario operare all'interno degli attuali ambienti normativi e di conformità.

Principali responsabilità e attività

• Contribuisce le capacità della piattaforma tecnologica per il team al fine di raggiungere obiettivi di progetto designati.
• Coordina progetti di ricerca e sviluppo globali e locali.indefiniti
• Gestisce la collaborazione con diversi siti CSL e partner esterni.
• Si basa sulla conoscenza pratica della zona di lavoro tipicamente ottenuta attraverso l'istruzione avanzata e l'esperienza di lavoro.
• Funziona indipendentemente con la supervisione generale per raggiungere obiettivi operativi con impatto diretto sui risultati dipartimentali.
• I problemi affrontati sono difficili ma in genere non complessi, a volte che richiedono la comprensione di più ampia serie di problemi.
• Può influenzare gli altri nell'area di lavoro attraverso la spiegazione di fatti, politiche e pratiche.
• Atto come Oggetto Matter Expert (SME) per argomenti analitici e fornire input scientifici. Fornitura di competenze scientifiche e analitiche per l'analisi a causa delle radici relative a studi di indagine/deviazioni, attività di sviluppo dei processi e altri studi come richiesto.
• Progettare e condurre studi appropriati per rispondere alle domande degli stakeholder. Eseguire l'analisi dei dati, presentare i risultati e riassumerli in rapporti ai massimi livelli di integrità scientifica.
• Valutare, ottimizzare e implementare lo stato dell'arte e la tecnologia analitica fit-for-purpose per migliorare l'efficienza dei test del campione.
• Collaborazione professionale e flessibile in team di progetto agili cross-departmental, a livello locale e globale.
• Fornire competenze tecniche e guida al tecnico di laboratorio per raggiungere obiettivi di progetto specificati.
• Autore e recensore di documenti tecnici, tra cui SOP, protocolli e rapporti per partner interni ed esterni.
• Assicurarsi la piena conformità con le attuali linee guida globali e locali e le normative GSP / GxP applicabili.

Qualifiche e requisiti di esperienza

• Bachelors o post-laurea e /o vasta esperienza nella disciplina rilevante.
• Esperienza di laboratorio minima di 3 anni con formazione in una disciplina tecnica rilevante, ad esempio, biologia molecolare e cellulare, biochimica analitica.
• Proattivo, orientato al dettaglio, desideroso di imparare, atteggiamento positivo e persona cooperativa con la capacità di multi-task e competente a lavorare sia in modo indipendente che in ambiente di squadra.
• competenze di comunicazione verbali e scritte in inglese competenti con capacità di lavorare in modo indipendente e in un ambiente di squadra. Il tedesco (livello B2) sarebbe un vantaggio.
• Esperienza pratica con attività di ottimizzazione dei metodi e attività di trasferimento dei metodi (interni o esterni a CRO) con forte capacità di catturare, analizzare e registrare i dati scientifici con precisione e affidabilità.
• Provato il record di traccia e la fiducia nelle prove analitiche qualificanti e l'esecuzione di studi di valutazione della matrice.
• Forte capacità organizzative per guidare progetti come trasferimento di metodi analitici, indagini e altri studi internamente ed esternamente.
• Ottimi dati di analisi, scrittura e capacità di presentazione.
• Analisi statistica dei dati utilizzando il software corrispondente, ad esempio GraphPad o JMP.
• Solida comprensione delle apparecchiature elettroniche e computerizzate in laboratori come il quaderno elettronico del laboratorio (ELN), la gestione del tracciato del campione LIMS/starLIMS e i sistemi di gestione dei documenti (Veeva).

Informazioni su CSL Behring CSL Behring è un leader globale di biotherapeutics guidato dalla nostra promessa di salvare vite umane. Concentrati sulle esigenze dei pazienti utilizzando le più recenti tecnologie, scopriamo, sviluppiamo e forniamo terapie innovative per le persone che vivono con condizioni di immunologia, ematologia, cardiovascolare e metabolica, respiratoria e trapianto aree terapeutiche. Utilizziamo tre piattaforme scientifiche strategiche di frazionamento del plasma, tecnologia delle proteine ricombinanti, e terapia cellulare e genica per supportare l'innovazione continua e perfezionare continuamente i modi in cui i prodotti possono affrontare bisogni medici non soddisfatti e aiutare i pazienti a condurre una vita piena.

CSL Behring opera una delle più grandi reti di raccolta plasma del mondo, CSL Plasma. La nostra società madre, CSL, con sede a Melbourne, Australia, impiega 32.000 persone, e fornisce le sue terapie salvavita per le persone in più di 100 paesi. Per saperne di più su CSL, CSL Behring, CSL Seqirus e CSL Vifor visita https://www.csl.com/ e CSL Plasma all'indirizzo https://www.cslplasma.com/ .

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