Programmatore senior (Studio clinico - 3) — CSL Behring
NuovoCHF 94'500 - 143'000
CSL Behring · Bern (BE)
- Località
- Bern
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- Ieri
SalarioCHF 94'500 - 143'000
Panoramica
Lo sviluppo dello studio e dell'output ad hoc compreso, ma non limitato a: Dataset ADaM, tabelle, cifre e elenchi di output e/o QC dell'output richiesto è il
focus principale di questo ruolo.
- Lo sviluppo dello studio e dell'output ad hoc compreso, ma non limitato a: Dataset ADaM, tabelle, cifre e elenchi di output e/o QC dell'output richiesto è il
- focus principale di questo ruolo.
- Responsabilità e responsabilità principali:
- Collabora con lo studio statistico per progettare la struttura e le specifiche dei dati per gli erogabili ad hoc e di studio, inclusi, ma non limitati ai dataset ADaM, tabelle, figure, liste e contenuti di analisi.
- Qualifiche di lavoro e requisiti di esperienza: Istruzione
- Laurea in Scienze informatiche, Matematica, Statistica o area correlata con esperienza rilevante
Responsabilità principali
- Responsabilità e responsabilità principali:
- Collabora con lo studio statistico per progettare la struttura e le specifiche dei dati per gli erogabili ad hoc e di studio, inclusi, ma non limitati ai dataset ADaM, tabelle, figure, liste e contenuti di analisi.
- Conduce gli sforzi di produzione e validazione per l'output progettato, questo può includere la supervisione del lavoro da parte dei CRO.
- Collabora con colleghi e statistici per garantire la qualità e l'accuratezza –prontezza di presentazione – dei dati clinici richiesti dalle autorità (ad esempio SDTM, ADaM, tabelle, figure, elenchi, Defini.xml).
- Supporta la revisione dei relativi consegnabili quando forniti da CROs.
- Conduce gli sforzi richiesti per analisi in pool ed esplorative che lavorano a stretto contatto con il team di programmazione clinica e la loro raccolta di dati legacy.
- Conduce le specifiche interne e la consegna dei dataset ISS e ISE e dell'output associato (tavoli, cifre e elenchi) quando non fornito da CRO.
- Conduce la progettazione e l'implementazione di programmi SAS complessi per applicazioni progettate per analizzare e segnalare i dati di prova clinici complessi in formato CDISC ADaM.
- Identificare i problemi e sviluppare strumenti globali che aumentano l'efficienza e la capacità del gruppo di programmazione statistica.
- Lavora a stretto contatto con i team di studio clinici per garantire che le tempistiche del progetto siano soddisfatte con materiali di alta qualità. Ulteriori attività
Requisiti principali
- Qualifiche di lavoro e requisiti di esperienza: Istruzione
- Laurea in Scienze informatiche, Matematica, Statistica o area correlata con esperienza rilevante
- Altri gradi e certificazioni considerate se commisurate con relativa esperienza di programmazione Esperienza
- Almeno 5 anni di esperienza nella programmazione clinica e/o nella programmazione statistica, all'interno dell'ambiente CRO/farmaceutico utilizzando il software SAS.
- Comprensione dei processi e degli standard di programmazione clinica e/o di programmazione statistica.
- Esperienze con programmazione statistica utilizzando il software SAS compreso lo sviluppo e l'uso di SAS Macros.
- Conoscenza negli standard CDISC (CDASH, SDTM, ADaM).
- Capacità di lavorare in modo efficace in un'impostazione di squadra, e di soddisfare gli obiettivi impostati gestendo le proprie linee temporali.
- Capacità di lavorare in team di sperimentazione clinica interfunzionali, multiculturali e internazionali. Competenze
- Buona comunicazione e competenze analitiche.
- Buona pianificazione e capacità organizzative. Capacità di lavorare con successo
Contatti
- Il programmatore di statistica senior è responsabile di fornire supporto pratico e guida tecnica sui team di studio clinici.
Azienda e contesto
- Questo individuo, lavorando a stretto contatto con lo studio statistico sarà responsabile per la revisione e l'accettazione dei contratti di ricerca organizzazione (CRO) che sono principalmente, ma non solo, datasets in presentazione formato standard pronto (ADaM), tabelle, cifre e elenchi e pacchetti di presentazione.
- Questo individuo parteciperà al processo di progettazione, sviluppo e controllo della qualità per i programmi SAS utilizzati per accedere, estrarre, trasformare, rivedere, analizzare e inviare dati clinici per tutte le analisi richieste.
- Questo individuo si interfaccia con altri dipartimenti (ad esempio, Biostatistica, Gestione dei dati, Operazioni regolamentari, Scrittura Medica, ESP team) per garantire procedure operative standard sono seguiti e i dati di studio corretti sono utilizzati per tutte le richieste.
- Questo individuo parteciperà a iniziative di sviluppo tecnologico funzionale e di miglioramento dei processi.
Dettagli ulteriori
- Lavora a stretto contatto con i team di studio clinici per garantire che le tempistiche del progetto siano soddisfatte con materiali di alta qualità. Ulteriori attività
- Generare sintesi integrata di sicurezza ed efficacia Pubblicazioni e presentazioni di supporto
- Qualifiche di lavoro e requisiti di esperienza:
- Altri gradi e certificazioni considerate se commisurate con relativa esperienza di programmazione
- Capacità di lavorare in team di sperimentazione clinica interfunzionali, multiculturali e internazionali.
- Buona pianificazione e capacità organizzative. Capacità di lavorare con successo
Note e contenuto originale
- Lavora a stretto contatto con i team di studio clinici per garantire che le tempistiche del progetto siano soddisfatte con materiali di alta qualità.
- Ulteriori attività
- Generare sintesi integrata di sicurezza ed efficacia
- Pubblicazioni e presentazioni di supporto
- Istruzione
- Esperienza
- Competenze
- Buona pianificazione e capacità organizzative.
- Capacità di lavorare con successo
