GRA CMC Specialista — CSL Behring

Panoramica

Oggetto CMC - Network Strategy & Operation è responsabile per: Collaborando a stretto contatto con i colleghi globali e regionali di regolamentazione globale, nonché con le parti interessate di Global Operations, per affrontare le sfide della strategia di regolamentazione e fornire soluzioni CMC normative innovative e tempestive che soddisfano i requisiti di regolamentazione e conformità in evoluzione.

Sostenere l'innovazione digitale, abilitare iniziative di progetto di capitale e gestire partnership esterne strategiche coordinando e allineando le strategie e le attività regolamentari CMC in tutta l'azienda.

Garantire l'allineamento operativo delle attività e dei processi di Global Regulatory Affairs CMC con R&D Global Regulatory Affairs e all'interno delle esigenze aziendali di Global Operations.

Questo ruolo promuove una forte collaborazione interfunzionale e una comunicazione efficace attraverso Global Operations, R&D, Global Regulatory Affairs e altre funzioni aziendali CSL rilevanti per guidare l'allineamento e sostenere gli obiettivi strategici aziendali della CSL.

Principali

• Responsabilità e responsabilità Sviluppare strategie CMC di regolamentazione globale per i progetti di conformità a livello aziendale e CAPEX attraverso la collaborazione con leader funzionali in Global Regulatory Affairs CMC, Global Regulatory Affairs, R&D, Quality, Global Operations e altre funzioni aziendali.

Valuta e facilita l'uso dell'innovazione digitale per Global Regulatory Affairs CMC, comprese le applicazioni AI/ML che gestiscono o supportano le attività di presentazione, notifica, valutazione e intelligence.

Collabora con Procurement, IT, fornitori esterni e R&D Global Regulatory Affairs per implementare soluzioni di nuova generazione che migliorano la generazione di strategie normative e l'esecuzione delle operazioni di regolazione.

Definire e monitorare i KPI per misurare l'impatto delle iniziative digitali sugli indicatori di efficienza operativa.

Gestisci i rapporti con i fornitori di outsourcing per supportare le attività CMC normative globali.

Servire come contatto per i partner esterni, coordinare i responsabili, le linee temporali e la conformità tra più progetti e geografie.