Responsabile Globale della Sicurezza - Sicurezza delle Formulazioni — CSL Behring
- Località
- Bern
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 103 giorni fa
Panoramica
Il ruolo di rappresentante della sicurezza nei team di sviluppo interfunzionali e nei team di prodotti post-marketing è quello di definire una strategia di sicurezza per questi progetti globali.
- Il ruolo di rappresentante della sicurezza nei team di sviluppo interfunzionali e nei team di prodotti post-marketing è quello di definire una strategia di sicurezza per questi progetti globali.
- Situato all'interno del dipartimento CSLB.s SPGV, il Direttore, Global Safety Lead, Formulation Safety fornisce consulenza su tutti gli aspetti della sicurezza clinica durante l'intero ciclo di vita di un prodotto con particolare attenzione alla valutazione in corso delle informazioni sulla sicurezza durante lo sviluppo clinico e post-approvazione. (S)Applicherà una sana valutazione medica per l'analisi e l'interpretazione di dati clinici complessi di sicurezza per l'individuazione dei segnali e l'avvio di attività di gestione del rischio di sicurezza, tra cui specifiche di sicurezza, pianificazione del fotovoltaico e riqualificazione/contenzioso del rischio.
- integrare le attività di gestione dei rischi in materia di sicurezza del prodotto nel contesto medico, commerciale e normativo.
- Per il successo del ruolo è necessaria una forte conoscenza dei prodotti.
- Il ruolo assicura che gli standard medici e di processo forniti in CSLB siano in linea con i seguenti obiettivi di sicurezza attesi dai produttori da parte di soggetti interni ed esterni, tra cui regolatori, agenzie governative, finanziatori, medici, pazienti e il pubblico in generale:
Responsabilità principali
- Situato all'interno del dipartimento CSLB.s SPGV, il Direttore, Global Safety Lead, Formulation Safety fornisce consulenza su tutti gli aspetti della sicurezza clinica durante l'intero ciclo di vita di un prodotto con particolare attenzione alla valutazione in corso delle informazioni sulla sicurezza durante lo sviluppo clinico e post-approvazione. (S)Applicherà una sana valutazione medica per l'analisi e l'interpretazione di dati clinici complessi di sicurezza per l'individuazione dei segnali e l'avvio di attività di gestione del rischio di sicurezza, tra cui specifiche di sicurezza, pianificazione del fotovoltaico e riqualificazione/contenzioso del rischio.
- integrare le attività di gestione dei rischi in materia di sicurezza del prodotto nel contesto medico, commerciale e normativo.
- Rispetto dei requisiti legali e degli standard aziendali dei compiti e delle responsabilità del fotovoltaico (farmacovigilanza).
- Prevenzione dei danni da reazioni avverse nell'uomo derivanti dall'uso di medicinali autorizzati all'interno o all'esterno dei termini dell'autorizzazione al mercato o dall'esposizione professionale.
- Promuovere l'uso sicuro ed efficace dei medicinali, in particolare fornendo ai pazienti, agli operatori sanitari e al pubblico informazioni tempestive sulla sicurezza dei medicinali.
- Contribuire alla protezione dei pazienti e della salute pubblica. Responsabilità e responsabilità
- Sicurezza Sorveglianza e Gestione del Rischio: Supervisiona i team di gestione della sicurezza garantendo un approccio accurato e coerente alla revisione dei dati di sicurezza emersi dagli studi clinici e dall'ambiente post-marketing.
- Supervisiona il processo di rilevamento dei segnali di sicurezza e valutazione dei segnali medici.
- Supervisiona l'analisi dei dati aggregati di sicurezza e la produzione di documenti aziendali chiave quali DSUR (Development Safety Update Reports), PSUR (Periodic Safety Update Reports) e piani di gestione dei rischi relativi alla sicurezza dei medicinali, che sono oggetto di revisione e discussione normative.
- Gestione della Qualità: garantisce la tempestiva produzione di report aggregati e risposte alle domande delle Autorità Sanitarie secondo standard qualitativi coerenti.
Requisiti principali
- Per il successo del ruolo è necessaria una forte conoscenza dei prodotti.
- Il ruolo assicura che gli standard medici e di processo forniti in CSLB siano in linea con i seguenti obiettivi di sicurezza attesi dai produttori da parte di soggetti interni ed esterni, tra cui regolatori, agenzie governative, finanziatori, medici, pazienti e il pubblico in generale:
Contatti
- Richieste di Agenzia di regolamentazione: Responsabile per risposte tempestive e concise alle richieste di Agenzia di regolamentazione relative alla sicurezza dei pazienti.
Dettagli ulteriori
- Contribuire alla protezione dei pazienti e della salute pubblica. Responsabilità e responsabilità
Note e contenuto originale
- Contribuire alla protezione dei pazienti e della salute pubblica.
- Responsabilità e responsabilità
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre CSL Behring per questa posizione?
CSL Behring indica CHF 94'500 - 143'000 lordi annui per questo ruolo a Bern. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre CSL Behring?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con CSL Behring durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Berna?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Berna possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Berna o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso CSL Behring?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di CSL Behring su csl.wd1.myworkdayjobs.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
