Gestione degli affari regolamentari globali — CSL Behring

Panoramica

Responsabilità

• Pianificare, dirigere e monitorare le attività degli affari regolamentari in modo che l'organizzazione abbia i permessi, le licenze, i certificati, le autorizzazioni e altre autorizzazioni necessarie per condurre le attività aziendali attuali e future; e produrre, vendere e distribuire i suoi beni e servizi.
• Sostenere lo sviluppo di ruoli coerenti e processi di lavoro.
• Superare lo sviluppo di piani, stime dei costi e programmi. Acquisire i permessi e le autorizzazioni necessarie.
• Monitorare gli sviluppi normativi e consigliare la gestione sul potenziale impatto delle normative sull'organizzazione.
• Stabilire e mantenere relazioni positive con le agenzie governative e altre autorità di regolamentazione.
• Rappresentare l'organizzazione in materia prima delle agenzie normative, legislative o di standard del settore in modo che gli interessi dell'organizzazione siano avanzati.
• Preparare materiali per consulenza legale o consulenti esterni.
• Creare e compilare la documentazione richiesta di registrazione.
• Sistema di regolazione, ingresso dati e manutenzione in/dei sistemi normativi.

Qualifiche

• Laurea in una laurea in Scienze della Vita o Business Laurea in una Life Science (PhD, MD) o Business (MBA) un vantaggio.
• 3+ anni di esperienza normativa nel settore farmaceutico. Esperienza regolamentare biologica preferita.

Le diverse qualifiche o responsabilità possono essere applicate in base ai requisiti legali e/o educativi locali. Fare riferimento alla documentazione locale del lavoro, se applicabile.

Informazioni su CSL Behring CSL Behring è un leader globale di biotherapeutics guidato dalla nostra promessa di salvare vite. Concentrati sulle esigenze dei pazienti utilizzando le più recenti tecnologie, scopriamo, sviluppiamo e forniamo terapie innovative per le persone che vivono con condizioni di immunologia, ematologia, cardiovascolare e metabolica, respiratoria e trapianto aree terapeutiche. Utilizziamo tre piattaforme scientifiche strategiche di frazionamento del plasma, tecnologia delle proteine ricombinanti, e terapia cellulare e genica per supportare l'innovazione continua e perfezionare continuamente i modi in cui i prodotti possono affrontare bisogni medici non soddisfatti e aiutare i pazienti a condurre una vita piena.

CSL Behring gestisce una delle più grandi reti di raccolta al plasma del mondo, CSL Plasma. La nostra società madre, CSL, con sede a Melbourne, Australia, impiega 32.000 persone, e fornisce le sue terapie salvavita per le persone in più di 100 paesi. Per saperne di più su CSL, CSL Behring, CSL Seqirus e CSL Vifor visita https://www.csl.com/ e CSL Plasma all'indirizzo https://www.cslplasma.com/ .

I nostri vantaggi Per ulteriori informazioni sui vantaggi CSL visita Come CSL supporta il tuo benessere | CSL .

Condividi su Twitter A CSL, Inclusione e Belonging è al centro della nostra missione e chi siamo. Esso alimenta la nostra innovazione giorno in e giorno fuori. Festeggiando le nostre differenze e creando una cultura della curiosità e dell'empatia, siamo in grado di comprendere e connetterci meglio con i nostri pazienti e donatori, promuovere relazioni forti con i nostri stakeholder, e sostenere una forza lavoro diversificata che muoverà la nostra azienda e l'industria nel futuro. Per saperne di più sull'inclusione e la visita di appartenenza https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging

Equal Opportunity Employer CSL è un Equal Opportunity Employer. Se sei un individuo con disabilità e hai bisogno di un alloggio ragionevole per qualsiasi parte del processo di applicazione, visita https://www.csl.com/accessibility-statement .

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