Associate Direttore, Regulatory Project Manager — CSL Behring
NuovoCHF 94'500 - 143'000
CSL Behring · Bern (BE)
- Località
- Bern
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- Ieri
SalarioCHF 94'500 - 143'000
Panoramica
L'organizzazione R&D di CSL sta accelerando l'innovazione per fornire un maggiore impatto per i pazienti. Con una struttura guidata dal progetto e un focus sulla collaborazione, stiamo costruendo un team pronto per il futuro che prospera negli ecosistemi biotech dinamici. Unirsi a CSL significa ora essere parte di un team agile impegnato a sviluppare terapie che fanno una differenza significativa in tutto il mondo.
Potrebbe essere il nostro prossimo direttore associato, responsabile del progetto di regolamentazione? Il lavoro è nel nostro Waltham MA, King of Prussia PA, Glattbrugg Svizzera o Maidenhead UK Office. Questa è una posizione ibrida ed è in loco tre giorni alla settimana.
Condurrai la pianificazione e l’esecuzione di progetti normativi globali in tutto il portafoglio prodotti della CSL, garantendo la tempestiva consegna di presentazioni e iniziative di miglioramento allineate alla strategia GRA. Questo ruolo supervisiona il coordinamento della presentazione e la collaborazione interfunzionale per soddisfare i requisiti dell'autorità sanitaria globale e guidare l'eccellenza operativa.
Responsabilità e responsabilità principali
- Guidare la gestione del progetto end-to-end di iniziative di regolamentazione e progetti di miglioramento (iniziazione attraverso la chiusura) all'interno di budget, portata e tempi.
- Sviluppare, eseguire e monitorare i piani di progetto, i registri di rischio, le strategie di comunicazione e il reporting di stato.
- Controllare le sottomissioni normative per il processo di gestione globale delle emissioni di CSL.
- Conduci riunioni di team di presentazione, pianificazione dei contenuti, monitoraggio in RIMS, e garantire on-time, presentazioni conformi.
- Liaise con team globali, regionali e locali per l'esecuzione di successo
- Gestione del portafoglio di progetti di miglioramento in allineamento con la strategia GRA e le priorità esecutive.
- Responsabilità e responsabilità principali: Leadership del progetto regolamentare
- Guidare la gestione del progetto end-to-end di iniziative di regolamentazione e progetti di miglioramento (iniziazione attraverso la chiusura) all'interno di budget, portata e tempi.
- Qualifiche e esperienza
- Corso di laurea in Scienze della vita o Business richiesto; diploma avanzato (MSc, PhD, MBA) e certificazione PMP preferito.
Responsabilità principali
- Responsabilità e responsabilità principali: Leadership del progetto regolamentare
- Guidare la gestione del progetto end-to-end di iniziative di regolamentazione e progetti di miglioramento (iniziazione attraverso la chiusura) all'interno di budget, portata e tempi.
- Sviluppare, eseguire e monitorare i piani di progetto, i registri di rischio, le strategie di comunicazione e il reporting di stato. Coordinamento delle emissioni
- Controllare le sottomissioni normative per il processo di gestione globale delle emissioni di CSL.
- Conduci riunioni di team di presentazione, pianificazione dei contenuti, monitoraggio in RIMS, e garantire on-time, presentazioni conformi.
- Liaise con team globali, regionali e locali per l'esecuzione di successo Miglioramento continuo e governance
- Gestione del portafoglio di progetti di miglioramento in allineamento con la strategia GRA e le priorità esecutive.
- Sostenere la relazione trimestrale al Comitato Portfolio e implementare le efficienze di processo.
- Contribuisci alla governance, alle migliori pratiche e alla standardizzazione nelle operazioni di regolazione. Gestione e collaborazione
- Può essere richiesto di gestire i responsabili dei progetti regolamentari
Requisiti principali
- Qualifiche e esperienza
- Corso di laurea in Scienze della vita o Business richiesto; diploma avanzato (MSc, PhD, MBA) e certificazione PMP preferito.
- 7+ anni di esperienza nell'industria farmaceutica/biotecnica con l'attenzione sulla biologia e gli affari normativi.
- 7+ anni di esperienza nella gestione di progetti globali e interfunzionali in un ambiente matrice.
- Una solida conoscenza dei processi di presentazione delle normative globali, del ciclo di vita dello sviluppo della droga e della governance del progetto.
- Dimostrato successo nella fornitura di progetti complessi nel tempo e nell'ambito.
- L'intervallo di stipendio base previsto per questa posizione all'assunzione è di $ 170.000-210.000.
- Si prega di notare che questa gamma di stipendio riflette la retribuzione minima e massima base che CSL si aspetta di pagare per questa posizione al momento di questa pubblicazione in MA.
- Lo stipendio base individuale per un candidato di successo è determinato da qualifiche, livello di abilità, esperienza, competenze e altri fattori rilevanti.
- Oltre allo stipendio base, il compenso totale per questo ruolo può includere anche la compensazione degli incentivi e l'equità. LI-HYBRID #
Contatti
- su CSL Behring
- CSL Behring è un leader globale di biotherapeutics guidato dalla nostra promessa di salvare vite.
- Concentrati sulle esigenze dei pazienti utilizzando le più recenti tecnologie, scopriamo, sviluppiamo e forniamo terapie innovative per le persone che vivono con condizioni di immunologia, ematologia, cardiovascolare e metabolica, respiratoria e trapianto aree terapeutiche.
- Utilizziamo tre piattaforme scientifiche strategiche di frazionamento del plasma, tecnologia delle proteine ricombinanti, e terapia cellulare e genica per supportare l'innovazione continua e perfezionare continuamente i modi in cui i prodotti possono affrontare bisogni medici non soddisfatti e aiutare i pazienti a condurre una vita piena.
- Potrebbe essere il nostro prossimo direttore associato, responsabile del progetto di regolamentazione?
Azienda e contesto
- L'organizzazione R&D di CSL sta accelerando l'innovazione per fornire un maggiore impatto per i pazienti.
- Con una struttura guidata dal progetto e un focus sulla collaborazione, stiamo costruendo un team pronto per il futuro che prospera negli ecosistemi biotech dinamici.
- Unirsi a CSL significa ora essere parte di un team agile impegnato a sviluppare terapie che fanno una differenza significativa in tutto il mondo.
- Il lavoro è nel nostro Waltham MA, King of Prussia PA, Glattbrugg Svizzera o Maidenhead UK Office.
- Questa è una posizione ibrida ed è in loco tre giorni alla settimana.
- Condurrai la pianificazione e l’esecuzione di progetti normativi globali in tutto il portafoglio prodotti della CSL, garantendo la tempestiva consegna di presentazioni e iniziative di miglioramento allineate alla strategia GRA.
- Questo ruolo supervisiona il coordinamento della presentazione e la collaborazione interfunzionale per soddisfare i requisiti dell'autorità sanitaria globale e guidare l'eccellenza operativa.
Dettagli ulteriori
- Responsabilità e responsabilità principali: Leadership del progetto regolamentare
- Sviluppare, eseguire e monitorare i piani di progetto, i registri di rischio, le strategie di comunicazione e il reporting di stato. Coordinamento delle emissioni
- Liaise con team globali, regionali e locali per l'esecuzione di successo Miglioramento continuo e governance
- Contribuisci alla governance, alle migliori pratiche e alla standardizzazione nelle operazioni di regolazione. Gestione e collaborazione
- Oltre allo stipendio base, il compenso totale per questo ruolo può includere anche la compensazione degli incentivi e l'equità. Informazioni su CSL Behring
Note e contenuto originale
- Responsabilità e responsabilità principali:
- Leadership del progetto regolamentare
- Sviluppare, eseguire e monitorare i piani di progetto, i registri di rischio, le strategie di comunicazione e il reporting di stato.
- Coordinamento delle emissioni
- Liaise con team globali, regionali e locali per l'esecuzione di successo
- Miglioramento continuo e governance
- Contribuisci alla governance, alle migliori pratiche e alla standardizzazione nelle operazioni di regolazione.
- Gestione e collaborazione
- Oltre allo stipendio base, il compenso totale per questo ruolo può includere anche la compensazione degli incentivi e l'equità.
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