Technical Development Scientist — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione Roche sta cercando uno scienziato senior o Principale altamente motivato e appassionato di unirsi ai team di cristallizzazione e sviluppo dello stato solido a Roche a Basilea, in Svizzera. Il candidato di successo lavorerà nella sezione Particle Design all'interno della piccola organizzazione delle molecole e svilupperà e scalerà nuovi processi di cristallizzazione e precipitazione in stretta collaborazione con i colleghi di chimica e formulazione nello sviluppo e nella produzione. Il candidato ideale avrà un forte background in cristallizzazione, filtrazione e essiccazione, e avrà la capacità di applicare principi di chimica e ingegneria chimica per risolvere problemi difficili. Inoltre, il candidato dovrebbe avere una forte affinità per la digitalizzazione per guidare l'innovazione e l'efficienza nello sviluppo dei processi.

Come parte del team di cristallizzazione, lavorerai in un ambiente altamente dinamico e trasversale all'interno dell'organizzazione PTDC-P. Sarete responsabili per lo sviluppo di processi chimici che raggiungono la purezza necessaria, forma di cristallo (polimorfo) e proprietà particella. Il candidato di successo è inoltre previsto di guidare gli sforzi di ricerca e implementare nuove tecnologie che risolvono i problemi chiave CMC.

La posizione si trova all'interfaccia tra chimica sintetica e analitica e formulazione e richiede una stretta collaborazione con gli stakeholder funzionali. Il candidato deve presentare eccellenti competenze interpersonali per una collaborazione efficace con team interdisciplinari e dimostrare una solida comprensione dello sviluppo di processo end-to-end per piccole molecole. Sono previste presentazioni frequenti e interazioni di squadra. Il candidato sarà inoltre responsabile per l'autorizzazione alla registrazione di documenti alle autorità di regolamentazione.

L'opportunità

• Progettazione, ottimizzazione e scala processi di cristallizzazione, precipitazione e isolamento in condizioni non GMP e cGMP per raggiungere la purezza di destinazione, forme di cristallo (polimorfi), e attributi di particelle fisiche.
• Definire gli spazi di progettazione e gli intervalli operativi di produzione commerciale, assicurando un controllo robusto sugli attributi di qualità della sostanza della droga attraverso una comprensione meccanistica dei principi di chimica fisica sottostanti.
• Servire come interfaccia tecnica chiave all'interno della sezione Particle Design (PTDC-P) di Basilea, corrompere la chimica sintetica, lo sviluppo analitico, la produzione e la formulazione per risolvere complesse sfide di pipeline a stato solido.
• Guida l'innovazione e la trasformazione digitale applicando strumenti avanzati di sviluppo del processo, modellazione molecolare o di processo, e nuove metodologie a stato solido per ottimizzare le proprietà delle particelle.
• Autore e revisione di report tecnici completi, istruzioni di produzione cGMP, documentazione di convalida del processo e sezioni tecniche chiave per le presentazioni di archiviazione regolamentare.
• Condurre collaborazioni a matrice interna ed esterna, coordinando con team di progetto, fornitori e partner accademici interfunzionali per risolvere complesse sfide CMC (Chemistry, Manufacturing e Controls).
• Espandi le strategie di funzionamento dell'unità sfruttando tecniche come la fresatura a secco, l'essiccazione a spruzzo o la co-elaborazione, in particolare per sfidare piccole molecole, peptidi o materiali semicrystallini.
• Contribuire attivamente e promuovere la comunità scientifica interna ed esterna condividendo competenze tecniche, presentando i risultati della ricerca e implementando tecnologie all'avanguardia.

Chi sei

• Ph.D. in ingegneria chimica, chimica fisica, scienza dei materiali, scienza farmaceutica, o un campo relativo w