Senior Clinical Data Specialista — Roche

Panoramica

At Roche, ogni voce conta. Qui puoi essere te stesso, apprezzato per le tue unicità e incoraggiato a esprimerti personalmente, dialogare apertamente e creare connessioni genuine. La nostra cultura valorizza, accetta e rispetta ogni individuo, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale. Questo è il modo in cui miriamo a prevenire, fermare e curare le malattie, garantendo a tutti l'accesso alle cure oggi e per le generazioni future. Unisciti a Roche e contribuisci a fare la differenza.

Presso Roche Diagnostics Solutions (RDS), la nostra missione è chiara: diagnosticare prima, sviluppare più velocemente e personalizzare il trattamento perché ogni paziente è unico. Il nostro team di Clinical Development & Medical Affairs (CDMA) guida l'innovazione per migliorare i risultati sanitari a livello globale.

Ci consideriamo una squadra che può raggiungere il suo pieno potenziale solo lavorando insieme ai nostri clienti. Ascoltando attentamente i pazienti e i medici e sfruttando la digitalizzazione e le nuove tecnologie, ci avviciniamo alle loro esigenze reali. Questo spirito collaborativo crea un ambiente in cui le idee possono crescere e si possono provare nuovi modi di fare le cose - con il risultato di prodotti competitivi che arrivano ai pazienti più velocemente.

Il nostro lavoro copre l'intero ciclo di vita del prodotto, dalla scoperta al post-lancio. Collaborando con i team interni, i partner esterni e i pazienti, il capitolo CDMA fornisce preziose informazioni mediche, progetta ed esegue gli studi clinici e offre il supporto sul mercato. Infine, generiamo le prove cliniche complete che dimostrano la sicurezza, l'efficacia e la validità scientifica del prodotto - facilitando la registrazione, l'adozione e il rimborso dei prodotti a livello globale per salvare vite e migliorare la qualità della vita dei pazienti.

In Roche crediamo che le cure debbano iniziare prima che la malattia si manifesti. Come Senior Clinical Data Specialist nel nostro team di Clinical Operations, svolgerai attività di gestione dei dati di livello esperto che consentono directly l'innovazione, le intuizioni basate sui dati e il miglioramento continuo sui nostri progetti clinici e di sviluppo. In questo ruolo chiave, ti assicurerai che i dati completi e accurati siano pronti per l'analisi e la presentazione regolamentare, aiutandoci a consegnare soluzioni sanitarie che cambiano la vita più velocemente ed efficientemente.

• Guida Progetti Complessi: Funziona come Lead Data Manager (LDM) e punto di contatto principale per le questioni di gestione dei dati clinici, guida i team di gestione dei dati sui programmi di grandi dimensioni e gestisce i tempi e la pianificazione delle risorse.
• Definizione dell'Architettura dei Dati: Utilizza la tua esperienza professionale per definire i flussi di lavoro dei dati specifici dello studio, le esigenze del database clinico e crea la documentazione di gestione dei dati completa (inclusi i moduli CRF, i piani di gestione dei dati, le specifiche del database e le specifiche del trasferimento dei dati).
• Garantire l'Eccellenza dei Dati: Sorveglia la qualità dei dati definendo le metriche di prestazione, analizzando le tendenze e eseguendo revisioni dei dati esperte per identificare e risolvere i dati incompleti o discordanti.
• Collaborazione Cross-Funzionale: Rappresenta la Gestione dei Dati negli incontri del team di studio cross-funzionale, fornendo chiarimenti tecnici e favorendo forti partnership tra i dipartimenti.
• Mentoring e Coaching: Promuovi l'eccellenza del dipartimento mentendo i membri del team, condividendo le migliori pratiche e supportando l'implementazione di nuove tecnologie.

Sei un collaboratore analitico che risolve i problemi e che prospera in un ambiente dinamico, eccellendo nella traduzione dei complessi concetti tecnici dei dati per i colleghi non tecnici. Porti un forte giudizio professionale, una dedizione alla qualità dei dati e una passione per la mentoring degli altri per raggiungere il loro pieno potenziale. Per avere successo in questo ruolo, porti:

• Formazione Accademica: Una laurea o una laurea magistrale in una disciplina scientifica.
• Esperienza nella Gestione dei Dati Clinici: Esperienza estesa e progressiva nella gestione dei dati clinici con una comprensione completa del processo di studio clinico.
• Conoscenza Regolamentare: Una solida conoscenza delle normative e delle linee guida internazionali per la gestione dei dati clinici.

Per ulteriori informazioni o per candidarsi, visita il nostro sito web o contatta il nostro team delle risorse umane.