Section Lead Drug Product Process Engineering — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi presentarti come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione In qualità di Sezione Lead DP Process Engineering in Sviluppo Farmaceutico a Basilea, Svizzera, sei un membro del team globale Drug Product Process Engineering and Manufacturing come parte del Dipartimento Biologics Pharmaceutical Development. Il Dipartimento Biologics Pharmaceutical Development è responsabile per lo sviluppo di prodotti farmaceutici parenterali ( molecole sintetiche e biologiche) dalla fase 1 al lancio, compresa la formulazione e lo sviluppo di processo asettico. L'Ingegnere di processo di sviluppo farmaceutico garantisce robusti progetti di processo clinici e commerciali per una valida validazione del processo e una commercializzazione di prodotti sterili. Questa posizione è focalizzata sullo sviluppo di processo robusto per i prodotti farmaceutici parenterali per guidare l'eccellenza e l'innovazione e garantire l'esecuzione senza soluzione di rete tra biologici, molecole sintetiche e peptidi.

L'opportunità

In questo ruolo, si porterà un team di ingegneri di processo focalizzato sullo sviluppo di processi sterili di produzione DP in fasi cliniche e commerciali. Nell'ambito del team globale, ti garantirai l'implementazione di strategie armonizzate, scientifiche e basate sui rischi che consentono trasferimenti tecnologici efficienti e la validazione dei processi in collaborazione con partner di rete di produzione interni ed esterni. Inoltre, la Sezione Lead promuoverà un ambiente di team ad alta intensità di crescita, consentendo al personale di sviluppare le proprie competenze e contribuire al loro miglior lavoro.

• Fornire una supervisione tecnica e una guida strategica per un team responsabile dello sviluppo di processi di produzione robusti per formulazioni liquide e liofilizzate parenterali, tra cui scale-up, caratterizzazione di processo e validazione e trasferimento a siti di produzione commerciale globale.
• Piombo, allenatore e sviluppare un team di circa 8-12 ingegneri di processo focalizzati sullo sviluppo del processo di droga in varie modalità come Biologics, molecole sintetiche, peptidi
• Assicurare i progetti di processo per le fasi cliniche e commerciali sono robusti per una validazione efficace e una commercializzazione di successo
• Rappresentare la funzione durante le interazioni con varie interfacce e nelle riunioni degli stakeholder, sottolineando l'armonizzazione globale attraverso la collaborazione, i principi Lean e una mentalità dell'innovazione.
• Collaborare in modo interfunzionale e con siti di produzione, tra cui partnership con CMO, per garantire l'allineamento e l'esecuzione di progetti di successo.

Chi sei

• Hai un dottorato in discipline scientifiche o ingegneristiche rilevanti (preferito) o hai esperienza commisurata.
• Hai almeno 8 anni di esperienza rilevante nell'industria biofarmaceutica e comprovata capacità di modellare e guidare i team.
• Hai esperienza in gruppi leader o gestione di scienziati e ingegneri, oltre a lavorare con personale senior dipartimentale per le decisioni di progetto e persone.
• Lei dimostra le capacità di condurre, motivare e sviluppare le persone, concentrandosi sull'utilizzo ottimale di talento e abilità.
• Possiedi una forte competenza tecnica nello sviluppo del processo parenterale e nella disponibilità a supervisionare lo sviluppo farmaceutico end-to-end, comprese le sottomissioni normative
• Hai una comprovata capacità di priorizzare le risorse in modo efficace attraverso la rete e sponsorizzare progetti di ingegneria dei processi strategici, garantendo allineamento ed esecuzione di successo all'interno di strutture organizzative complesse
• Siete in grado di viaggiare fino al 20% a livello nazionale e internazionale

Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, oltre 100’000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati all’avanzamento della scienza, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni future. I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti Diagnostici. Potenziamo l'un l'altro per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere le nostre ambizioni elevate, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita che rendono un impatto globale.

Costruiamo un futuro più sano, insieme.

Roche è un datore di lavoro di parità di opportunità.

Domande frequenti su questo annuncio