Senior Principal Scientist/Associate Direttore Clinical PBPK (Dual Level Posting) — Novartis
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 2 giorni fa
Panoramica
Gamma di insalata
CHF122,500.00
CHF227,500.00 del lavoro LI-Hybrid #
- Gamma di insalata:
- CHF122,500.00
- Le responsabilità principali del candidato includono la modellazione PBPK per integrare i dati in vitro e in vivo per le valutazioni di interazione farmaco-droga (DDI), l'impatto delle proprietà di biofarmaci sull'assorbimento, e le previsioni farmacocinetiche (PK) negli esseri umani, così come in popolazioni specifiche (ad esempio malattia, alterazione degli organi, pediatrica).
- L'obiettivo finale di questo lavoro è quello di essere in prima linea nell'applicazione dei modelli PBPK per informare l'amministrazione sicura dei nostri candidati alla droga nella clinica, per ottimizzare i progetti di prova clinica, e gli studi clinici waive, in definitiva, per ottenere i nostri farmaci ai pazienti più velocemente. Responsabilità chiave:
- Titolo interno: Senior Principal Scientist o Associate Director Ubicazione: Basilea, Svizzera
- Importante, il candidato ha esperienza con le presentazioni normative e nelle interazioni normative di successo.
Responsabilità principali
- Le responsabilità principali del candidato includono la modellazione PBPK per integrare i dati in vitro e in vivo per le valutazioni di interazione farmaco-droga (DDI), l'impatto delle proprietà di biofarmaci sull'assorbimento, e le previsioni farmacocinetiche (PK) negli esseri umani, così come in popolazioni specifiche (ad esempio malattia, alterazione degli organi, pediatrica).
- L'obiettivo finale di questo lavoro è quello di essere in prima linea nell'applicazione dei modelli PBPK per informare l'amministrazione sicura dei nostri candidati alla droga nella clinica, per ottimizzare i progetti di prova clinica, e gli studi clinici waive, in definitiva, per ottenere i nostri farmaci ai pazienti più velocemente. Responsabilità chiave:
- Esperto modellatore PBPK per fornire supporto di modellazione traduttiva per i progetti globali di scoperta e sviluppo della droga
- Eseguire analisi PBPK traduttive per prevedere l'esposizione di farmaci clinici in popolazioni specifiche, valutare il potenziale per DDI, comprendere l'impatto clinico della malattia sull'esposizione alla droga, nonché applicare la modellazione PBPK biofarmaceutica per supportare i cambiamenti di formulazione e raggiungere i biowaivers clinici
- Integra i dati PK/ PD, i risultati ADME e DDI
- Capacità di interpretare e comunicare i risultati della modellazione e il potenziale impatto per i team di progetto
- Preparare i documenti di sintesi per l'uso nelle presentazioni regolamentari e la capacità di rispondere indipendentemente alle domande dell'autorità sanitaria
Requisiti principali
- Titolo interno: Senior Principal Scientist o Associate Director Ubicazione: Basilea, Svizzera
- Importante, il candidato ha esperienza con le presentazioni normative e nelle interazioni normative di successo.
- Il ruolo richiede una profonda comprensione dei principi ADME/DMPK e delle conoscenze biofarmaceutiche, esperienza con i pacchetti di modellazione PBPK standard del settore (come GastroPlus o Simcyp) o modelli PBPK su misura, presentazioni normative che coinvolgono la modellazione PBPK, pensiero interdisciplinare e grande attenzione ai dettagli.
- Il richiedente lavorerà in un ambiente dinamico e multidisciplinare per costruire, verificare e applicare modelli PBPK traduttivi/biofarmaceutici di qualità. essenziali
- PhD in scienze farmaceutiche o disciplina correlata con esperienza in scienze ADME/DMPK, biofarmaci e modellazione e simulazione.
- Almeno 5 anni in industria farmaceutica, tra cui la conoscenza dimostrata e l'esperienza con la modellazione PBPK.
- Il livello della posizione dipenderebbe dall'esperienza del candidato.
- Le mani sull'esperienza con strumenti di modellazione PBPK come PK-Sim, Simcyp o GastroPlus sono necessarie.
- Inoltre, l'esperienza con software di modellazione come Monolix, R, Phoenix o Nonmem è desiderata.
- Esperienza nell'autorizzazione di documenti normativi, conoscenza dei requisiti normativi globali e della guida
- Ampia conoscenza della scoperta e dello sviluppo della droga, ad esempio, farmacocinetica, consegna della droga, formulazione, ADME, DDI, ecc.
- Questo è un ruolo ibrido che richiede un equilibrio di lavoro in-persona e virtuale, con una media di 12 giorni al mese in loco a Basilea, Svizzera.
Cosa offre l’azienda
- e premi
- A Novartis, ci impegniamo a riimmaginare insieme la medicina e a premiare le persone che lo fanno accadere.
- Campo d'insalatura annuale previsto per il ruolo:
Dettagli ulteriori
- Descrizione del lavoro
- Titolo interno: Senior Principal Scientist o Associate Director Ubicazione: Basilea, Svizzera
- Il gruppo Modeling & Simulation all'interno di PK Sciences sta cercando un Principal Scientist to Associate Director level modeler, per sviluppare e applicare la modellazione farmacokinetic (PBPK) a base fisiologica traduttiva, insieme a tecniche di analisi dei dati per facilitare la scoperta, lo sviluppo e la ricerca traduttiva nelle aree di malattia.
- L'obiettivo finale di questo lavoro è quello di essere in prima linea nell'applicazione dei modelli PBPK per informare l'amministrazione sicura dei nostri candidati alla droga nella clinica, per ottimizzare i progetti di prova clinica, e gli studi clinici waive, in definitiva, per ottenere i nostri farmaci ai pazienti più velocemente.
- Il richiedente lavorerà in un ambiente dinamico e multidisciplinare per costruire, verificare e applicare modelli PBPK traduttivi/biofarmaceutici di qualità. Responsabilità chiave: Requisiti essenziali
Note e contenuto originale
- CHF227,500.00
- Titolo interno: Senior Principal Scientist o Associate Director
- Ubicazione: Basilea, Svizzera
- Il richiedente lavorerà in un ambiente dinamico e multidisciplinare per costruire, verificare e applicare modelli PBPK traduttivi/biofarmaceutici di qualità.
- Responsabilità chiave:
- Requisiti essenziali
- Vantaggi e premi
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Novartis per questa posizione?
Novartis indica CHF 85'500 - 129'500 lordi annui per questo ruolo a Basel. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Novartis?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Novartis durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Basilea?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Basilea possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Basilea o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Novartis?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Novartis su novartis.wd3.myworkdayjobs.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.