Responsabile Senior - Follow-up Clinico Post-Mercato — Straumann

Descrizione completa

Stiamo cercando un professionista esperto e altamente motivato con una solida esperienza nel Follow-up Clinico Post-Mercato (PMCF) o nella Valutazione Clinica nel settore dei dispositivi medici. Questa posizione fa parte del Team di Evidenza del Mondo Reale (RWE) di Straumann ed è basata presso la sede centrale del Gruppo Straumann a Basilea, Svizzera. Il ruolo richiede un professionista collaborativo e orientato alle soluzioni, a suo agio nel lavorare tra funzioni diverse e nel gestire attività diversificate in un ambiente internazionale. Rispondendo direttamente al Team Lead RWE, il candidato selezionato svolgerà un ruolo chiave nella definizione della strategia e nell'esecuzione del PMCF in conformità con i requisiti normativi e gli obiettivi aziendali più ampi. Responsabilità principali:

• Supervisionare e migliorare continuamente i processi e le metodologie PMCF e contribuire agli audit degli Organismi Notificati e alle attività di revisione dei file tecnici
• Valutare e sintetizzare i dati clinici provenienti da più fonti, inclusa la letteratura scientifica, i registri, i sondaggi, le indagini cliniche e gli incontri scientifici
• Stabilire, mantenere e monitorare i Piani / Rapporti PMCF, inclusa la supervisione delle attività, delle tempistiche e delle consegne associate
• Supportare l'integrazione dei risultati PMCF nella documentazione di Valutazione Clinica e Sorveglianza Post-Mercato
• Stabilire e, ove applicabile, implementare metodi per raccogliere dati clinici post-mercato al di fuori delle indagini cliniche (ad esempio analisi dei registri, sondaggi, iniziative di evidenza del mondo reale) in collaborazione con stakeholder interni ed esterni Qualifiche richieste:
• Laurea avanzata in un campo pertinente come Scienze della Vita, Ingegneria Biomedica, Odontoiatria o discipline correlate
• Minimo 5 anni di esperienza professionale rilevante in PMCF, Valutazione Clinica, Ricerca Clinica o campi correlati nel settore dei dispositivi medici
• Solida comprensione dei requisiti del Regolamento MDR UE relativi a PMCF, Valutazione Clinica e Sorveglianza Post-Mercato
• Forte affinità per i dati clinici e scientifici, inclusa l'esperienza nella traduzione di evidenze cliniche in documentazione normativa
• Preferibile esperienza con approcci di generazione di evidenze post-mercato come indagini cliniche, registri e sondaggi
• Eccellenti capacità analitiche, organizzative e comunicative con uno stile di lavoro strutturato, proattivo e orientato ai risultati
• Capacità di gestire efficacemente più priorità in un ambiente dinamico, trasversale e internazionale Tutti i candidati qualificati saranno presi in considerazione per l'impiego indipendentemente da razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità di genere, origine nazionale o disabilità. Tipo di impiego: Tempo pieno Località alternative: Svizzera : Basilea Percentuale di viaggio: 0
• 10% ID richiesta: 21128