Quality Engineer (m/f/d) — Straumann

Descrizione completa

Sei pronto a sbloccare il tuo potenziale? Presso Straumann Group stiamo intraprendendo un entusiasmante viaggio di crescita, innovazione e impatto, guidati dalla nostra missione di migliorare la salute orale e trasformare milioni di vite in tutto il mondo. Uniti dallo scopo, portiamo il meglio di noi stessi al lavoro ogni giorno, abbracciando una cultura ad alte prestazioni, giocatore-studente, che ispira collaborazione, curiosità e ambizione. Qui avrai l'opportunità di assumere la responsabilità della tua carriera, sfruttando le tue capacità, passione ed entusiasmo per imparare a crescere e progredire continuamente. Insieme, non stiamo solo dando forma a sorrisi più luminosi, ma stiamo liberando il potenziale delle persone ovunque, compreso il nostro. Ti appassiona combinare competenze ingegneristiche con eccellenza qualitativa per avere un impatto significativo sui dispositivi medici? In qualità di ingegnere della qualità (m/f/d) all'interno del nostro team Global Quality Operations, svolgerai un ruolo importante nel garantire la qualità, la conformità e il miglioramento continuo dei nostri prodotti e processi durante tutto il loro ciclo di vita. Lavorando a stretto contatto con colleghi internazionali dei settori ricerca e sviluppo, approvvigionamento, produzione e qualità, aiuterai a identificare e mitigare i rischi, supportare l'innovazione dei prodotti e garantire che le nostre soluzioni soddisfino i requisiti tecnici e normativi pertinenti. Con sede a Basilea, contribuirai a iniziative di qualità globale collaborando con team in diversi siti. Potrebbero essere necessari viaggi occasionali verso stabilimenti di produzione o fornitori.

• Le tue responsabilità:
• Modellare la qualità del prodotto: supportare le attività di ingegneria della qualità relative ai cambiamenti di progettazione, all'introduzione di nuovi prodotti, alla gestione del ciclo di vita del prodotto e ai trasferimenti del sito di produzione
• Gestire i rischi in modo proattivo: collaborare con i team globali per identificare, valutare e mitigare i rischi di prodotto e di processo durante la realizzazione del prodotto
• Supportare l'industrializzazione: Contribuire all'introduzione di nuovi prodotti e processi utilizzando strumenti di qualità come FMEA, SPC, piani di controllo e analisi dei sistemi di misurazione (MSA)
• Garantire la conformità tecnica: Esaminare disegni tecnici, specifiche dei materiali e documentazione del prodotto rispetto agli standard e ai requisiti normativi applicabili
• Valutare i cambiamenti progettuali: Coordinare valutazioni tecniche con esperti della materia, considerando la conformità agli standard e la fattibilità produttiva
• Contribuire alla validazione: Supportare le attività di validazione e gestione del rischio, inclusa la manutenzione dei processi FMEA e dei piani regolatori di validazione
• Migliorare i processi di qualità: guidare o supportare indagini di non conformità, CAPA, deviazioni e controllo dei cambiamenti, inclusa l'analisi delle cause radici e i controlli di efficacia
• Promuovere standard e migliorare: mantenere standard ingegneristici e di progettazione all'interno del sistema di gestione della qualità e contribuire a una cultura di miglioramento continuo
• Il tuo profilo:
• Una laurea in Ingegneria, Scienze della Vita, Scienze Naturali o in una disciplina tecnica correlata, o un'esperienza professionale equivalente e rilevante
• Esperienza rilevante in ruoli ingegneristici o relativi alla qualità, idealmente nell'industria dei dispositivi medici
• Conoscenza di disegni ingegneristici, dimensionamento e tolleranza geometrica, e standard rilevanti come ISO 8015, GD&T e GPS
• Una solida comprensione della meccanica, dei processi produttivi, dei materiali e delle tolleranze
• Esperienza con software CAD 3D e documentazione tecnica di prodotti
• Familiarità con la qualità dei dispositivi medici e i requisiti normativi, inclusi ISO 13485, MDR UE e requisiti applicabili della FDA
• Esperienza con strumenti di qualità e metodologie strutturate di problem solving come 8D, DMAIC o PDCA
• Formazione aggiuntiva in gestione della qualità, audit, statistica o gestione del rischio Cosa ti rende la persona giusta: porti un approccio analitico e strutturato alle sfide tecniche complesse, bilanciando l'attenzione ai dettagli con decisioni pratiche e basate sul rischio. Comunichi in modo chiaro, collabori efficacemente tra funzioni e sedi e valorizzi prospettive diverse quando lavori verso obiettivi comuni. Ti assumi la responsabilità del tuo lavoro, affronti le sfide con curiosità e cerchi opportunità per migliorare processi e risultati. Soprattutto, porti la volontà di imparare, condividere conoscenze e contribuire a un ambiente collaborativo ad alte prestazioni dove qualità e miglioramento continuo contano.

Domande frequenti su questo annuncio