Safety and Reporting Senior Specialista of Post Market Quality — Roche
- Località
- Sant Cugat del Vallès
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 13 giorni fa
Panoramica
A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
- Le tue responsabilità principali:
- Case & Report Management: Tenere conto della tempestiva e conforme gestione della sicurezza, della vigilanza e dei casi/reporti di sorveglianza post-market (PMS), rispettando rigorosamente i requisiti ISO Quality System e le normative specifiche per il paese.
- Cosa c'è nella tua cassetta degli attrezzi? (Qualifiche & Esperienza):
- Istruzione: laurea in Scienze e/o formazione professionale con esperienza relativa equivalente.
Responsabilità principali
- Le tue responsabilità principali:
- Case & Report Management: Tenere conto della tempestiva e conforme gestione della sicurezza, della vigilanza e dei casi/reporti di sorveglianza post-market (PMS), rispettando rigorosamente i requisiti ISO Quality System e le normative specifiche per il paese.
- Collaborazione di regolamentazione e affiliazione: interfaccia direttamente con le autorità di regolamentazione (ad esempio, FDA, Organismi notificati) e le organizzazioni di affiliazione.
- Coordinare, preparare e fornire risposte precise collaborando con esperti di materie globali. Sorveglianza post-market (PMS):
- Mantenere e facilitare il programma di rapporti PMS, generare dati e condurre la pianificazione, il completamento e la valutazione delle attività PMS per varie famiglie di prodotti.
- Quality System & Process Improvement: Sviluppare sistemi di monitoraggio avanzati per i report di dati e PMS per aumentare l'efficienza.
- Verifica la qualità dei casi e il feedback dei clienti per ottimizzare i nostri processi interni.
- Compliance & Risk Management: Assicurarsi che tutti i record soddisfino i processi di qualità stabiliti, e prendere la proprietà di completare valutazioni di rischio complete per i problemi di qualità del prodotto.
- Formazione, Mentoring & Squad Support: Partecipa allo sviluppo e alla formazione su temi di vigilanza/sicurezza/PMS.
- A bordo e coach colleghi meno esperti, portare o contribuire a progetti agili (ad esempio, SQUADs), e agire come proxy per il Principal Specialist quando necessario.
Requisiti principali
- Cosa c'è nella tua cassetta degli attrezzi? (Qualifiche & Esperienza):
- Istruzione: laurea in Scienze e/o formazione professionale con esperienza relativa equivalente.
- Esperienza: 3+ anni di esperienza che lavorano in un ambiente regolamentato (esperienza preferita in Sistemi di Qualità, vigilanza e/o sicurezza).
- È richiesta una conoscenza professionale fluida dell'inglese.
- La conoscenza del tedesco è un bene forte.
- Tecnica Savvy: Esperienza di laboratorio e/o forti competenze informatiche sono altamente preferiti.
- Global Mindset: Provata esperienza di lavoro con successo in team virtuali, cross-funzionali e interculturali.
- Leadership & Soft Skills che vi farà prosperare:
- Critical Thinking & Problem Solving: Capacità di prendere decisioni sonore anche quando si tratta di informazioni limitate o ambigue.
- Resilience & Confident Manner: Un forte senso di qualità, una mentalità orientata alla soluzione, e la capacità di adattarsi agli ambienti mutevoli.
- Comunicazione e scrittura tecnica: eccellenti competenze di negoziazione e la capacità di autore di documentazione tecnica su misura per le autorità di regolamentazione.
Azienda e contesto
- La posizione Come specialista di sicurezza e reporting della qualità del mercato post, sarete un giocatore chiave nella nostra organizzazione di qualità e regolamentazione.
- Lavorando con un alto grado di autonomia e una minima supervisione, vi assicurerete che i nostri prodotti mantengano i più elevati standard di sicurezza e conformità dopo che raggiungono il mercato.
- Ti immergerai in casi complessi, collaborerai a livello globale e contribuirai a un miglioramento continuo in un ambiente dinamico e paziente-centrico.
- Un futuro più sano ci spinge a innovare.
- Insieme, più di 100’000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando che tutti abbiano accesso alla sanità oggi e per la generazione
Dettagli ulteriori
- Coordinare, preparare e fornire risposte precise collaborando con esperti di materie globali. Sorveglianza post-market (PMS):
- Lingue: È richiesta una conoscenza professionale fluida dell'inglese.
- Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare.
Note e contenuto originale
- Coordinare, preparare e fornire risposte precise collaborando con esperti di materie globali.
- Sorveglianza post-market (PMS):
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Roche per questa posizione?
Roche indica CHF 85'500 - 129'500 lordi annui per questo ruolo a Sant Cugat del Vallès. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Roche?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Roche durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Basilea?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Basilea possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Basilea o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Roche?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Roche su roche.wd3.myworkdayjobs.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
