Responsabile Globale della Garanzia della Qualità (m/f/d) — Coopers Group AG
NuovoCHF 85'500 - 129'500
Coopers Group AG · Basel-Stadt (BS)
- Località
- Basel-Stadt
- Contratto
- contracting
- Pubblicato
- 5 giorni fa
SalarioCHF 85'500 - 129'500
Panoramica
La nostra posizione è determinante nel salvaguardare la qualità dei prodotti e la conformità normativa per gli studi clinici globali.
- La nostra posizione è determinante nel salvaguardare la qualità dei prodotti e la conformità normativa per gli studi clinici globali.
- Responsabilità:
- Supervisione globale: mantenere la supervisione globale della qualità per l'intera rete di distribuzione IMP e la sua controparte commerciale PTDS-L.
- Utilizzerai la tua esperienza nei sistemi di qualità e la conoscenza della distribuzione della catena di fornitura per fornire indicazioni e mantenere la supervisione sui complessi processi GxP.
- Località: Basilea Durata: 1 anno / possibile estensione Un candidato eccezionale possiede una laurea in un settore scientifico o tecnico pertinente e porta con sé un minimo di tre anni di esperienza completa in materia di garanzia della qualità profondamente radicata in un ambiente GMP / GDP regolamentato.
Responsabilità principali
- Responsabilità:
- Supervisione globale: mantenere la supervisione globale della qualità per l'intera rete di distribuzione IMP e la sua controparte commerciale PTDS-L.
- Guidare il processo di gestione delle deviazioni eseguendo valutazioni dell'impatto sulla qualità del prodotto.
- Fornire un controllo cruciale della qualità esaminando e valutando le valutazioni finali e le dichiarazioni di terze parti, garantendo la coerenza con gli standard normativi e verificando se le azioni correttive e preventive proposte (CAPA) sono appropriate.
- Proprietario del sistema: gestire l'intero ciclo di vita della documentazione di qualità e dei registri delle modifiche, inclusa la creazione, la revisione e l'approvazione di documenti critici e modifiche sia per le procedure interne che per i documenti aziendali esterni (PTDS-L).
- Gestione delle ispezioni: guida e supporta attivamente tutte le ispezioni e gli audit GxP.
- Processo decisionale di qualità: gestire la gestione delle escursioni termiche per gli studi clinici, compresa l'esecuzione di valutazioni e la gestione delle dichiarazioni/opinioni degli esperti.
- Supportare gli studi clinici esaminando e approvando i diagrammi di flusso di fornitura e rilascio IMP, richieste di trasferimento e opinioni di esperti.
- Stabilire e approvare accordi generali sulla qualità e accordi sulla qualità.
- Gestire la gestione dei reclami per gli studi clinici.
Requisiti principali
- Utilizzerai la tua esperienza nei sistemi di qualità e la conoscenza della distribuzione della catena di fornitura per fornire indicazioni e mantenere la supervisione sui complessi processi GxP.
- Località: Basilea Durata: 1 anno / possibile estensione Un candidato eccezionale possiede una laurea in un settore scientifico o tecnico pertinente e porta con sé un minimo di tre anni di esperienza completa in materia di garanzia della qualità profondamente radicata in un ambiente GMP / GDP regolamentato.
- Infine, questa persona è un risolutore di problemi proattivo che supporterà perfettamente gli studi clinici approvando complessi diagrammi di flusso di fornitura e rilascio di IMP mentre guida attivamente progetti di miglioramento continuo attraverso la rete di distribuzione. indispensabili:
- Una laurea in un campo scientifico o tecnico pertinente (ad es.
- Farmacia, Chimica, Biologia, Ingegneria).
- Esperienza comprovata e completa (min. 3 anni) nell'assicurazione della qualità con una forte attenzione alla conformità.
- Conoscenza approfondita di un ambiente GxP regolamentato (GMP/GDP).
- Parla e scrive fluentemente in inglese (il tedesco è un vantaggio). Life Sciences - Quality Management Basel-Stadt Contracting Full Time
- As soon as possible - 1 year after start date Quality Assurance, GxP, Compliance
Contatti
- Conformità normativa: agire in qualità di delegato nominato della persona responsabile svizzera (FvP), fornendo il necessario processo decisionale finale sulla qualità.
Dettagli ulteriori
- Infine, questa persona è un risolutore di problemi proattivo che supporterà perfettamente gli studi clinici approvando complessi diagrammi di flusso di fornitura e rilascio di IMP mentre guida attivamente progetti di miglioramento continuo attraverso la rete di distribuzione. Requisiti indispensabili:
- Parla e scrive fluentemente in inglese (il tedesco è un vantaggio).
Note e contenuto originale
- Infine, questa persona è un risolutore di problemi proattivo che supporterà perfettamente gli studi clinici approvando complessi diagrammi di flusso di fornitura e rilascio di IMP mentre guida attivamente progetti di miglioramento continuo attraverso la rete di distribuzione.
- Requisiti indispensabili:
