Piombo di qualità senior — Roche
NuovoCHF 68'000 - 103'000
Roche · Basel (BS)
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 2 giorni fa
SalarioCHF 68'000 - 103'000
Panoramica
A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
- Guida PDQ Leadership & Mentorship: Contribuisci alla direzione strategica a lungo termine del PDQ, ai progetti di conformità dei lead e funge da mentore dedicato per sviluppare i lead di qualità all'interno del team.
- Chi sei Sei un proattivo, pensatore strategico che prospera in un ambiente collaborativo, matrice ed è appassionato di guidare i risultati di qualità.
- In questo ruolo fondamentale, progettare e fornire strategie di assicurazione della qualità basate sul rischio, audit e conclusioni per i prodotti post-approvazione, affiliati e processi.
- Potrai agire come partner affidabile per gli stakeholder aziendali senior, guidando la collaborazione interfunzionale per garantire standard di qualità globali sono soddisfatti durante la navigazione di paesaggi normativi complessi.
Responsabilità principali
- Guida PDQ Leadership & Mentorship: Contribuisci alla direzione strategica a lungo termine del PDQ, ai progetti di conformità dei lead e funge da mentore dedicato per sviluppare i lead di qualità all'interno del team.
- Chi sei Sei un proattivo, pensatore strategico che prospera in un ambiente collaborativo, matrice ed è appassionato di guidare i risultati di qualità.
- Possiedi una forte alfabetizzazione digitale e dei dati, permettendoti di trasformare i dati in insight, e sei a tuo agio a porre domande impegnative per supportare i risultati PDQ. Per avere successo in questo ruolo, si porta:
- Determinare gli audit necessari, sfruttare l'analisi dei dati per sviluppare metodologie e gestire in modo indipendente il processo di audit end-to-end dalla preparazione alla reportistica.
- Gestione dei problemi di qualità: gestire in modo indipendente i problemi di qualità, tracciare i risultati sistematici per il miglioramento del processo e aumentare i rischi significativi per la gestione del PDQ.
Requisiti principali
- In questo ruolo fondamentale, progettare e fornire strategie di assicurazione della qualità basate sul rischio, audit e conclusioni per i prodotti post-approvazione, affiliati e processi.
- Potrai agire come partner affidabile per gli stakeholder aziendali senior, guidando la collaborazione interfunzionale per garantire standard di qualità globali sono soddisfatti durante la navigazione di paesaggi normativi complessi.
- Design e Implement QA Strategie: Partner con gli stakeholder aziendali per definire in modo indipendente l'approccio QA, valutare i rischi e adattare le strategie utilizzando il framework Critical to Quality (CtQ) in aree GCP, GVP e Medical Device. Definire e Lead Audits:
- Conclusione di qualità e Stakeholder Comunicazione: Valutare in modo indipendente le posizioni di qualità per guidare i piani di azione di conformità.
- Condurre presentazioni di rischio di alto livello e discussioni strategiche con gli stakeholder aziendali, i rappresentanti di farmaci, gli affari legali e regolamentari.
- Lead and support Health Authority Inspections: preparazione del piombo, formazione del personale, e la gestione di importanti ispezioni normative (ad esempio, FDA, EMA), presentando con fiducia strategie e conclusioni di qualità.
- Esperienza di qualità estesa: uno sfondo forte nel processo di sviluppo del farmaco e studi clinici, con una solida esperienza interfunzionale in GCP, GVP/PV, o dispositivi medici/SaMD.
- Leadership di ispezione: una comprovata traccia di importanti ispezioni dell'Autorità sanitaria (come FDA o EMA), compresa la disponibilità di ispezione e la gestione post-ispezione.
- pensiero analitico e critico: competenze avanzate di problem solving con una mentalità proattiva e basata sul rischio e la capacità di utilizzare strumenti di visualizzazione dati e dati per guidare le decisioni.
- Influencing & Communication Skills: competenze di gestione delle relazioni eccezionali con una comprovata capacità di negoziare soluzioni efficaci e influenzare gli stakeholder senior.
- Leadership Inclusive: esperienza nella gestione di progetti in team globali e multiculturali, con la passione per allenare e sostenere gli altri.
- Qualifiche accademiche: diploma di laurea o equivalente in un campo scientifico o di qualità (è preferito un grado avanzato). Location
Azienda e contesto
- L'opportunità In qualità di Senior Quality Lead all'interno del nostro team di Quality Assurance e Affiliazione, avrai diverse competenze tecniche e di pensiero in diverse discipline di qualità per supportare l'organizzazione Roche/Genentech.
Dettagli ulteriori
- Design e Implement QA Strategie: Partner con gli stakeholder aziendali per definire in modo indipendente l'approccio QA, valutare i rischi e adattare le strategie utilizzando il framework Critical to Quality (CtQ) in aree GCP, GVP e Medical Device. Definire e Lead Audits:
- Possiedi una forte alfabetizzazione digitale e dei dati, permettendoti di trasformare i dati in insight, e sei a tuo agio a porre domande impegnative per supportare i risultati PDQ. Per avere successo in questo ruolo, si porta:
- Qualifiche accademiche: diploma di laurea o equivalente in un campo scientifico o di qualità (è preferito un grado avanzato).
Note e contenuto originale
- Design e Implement QA Strategie: Partner con gli stakeholder aziendali per definire in modo indipendente l'approccio QA, valutare i rischi e adattare le strategie utilizzando il framework Critical to Quality (CtQ) in aree GCP, GVP e Medical Device.
- Definire e Lead Audits:
- Possiedi una forte alfabetizzazione digitale e dei dati, permettendoti di trasformare i dati in insight, e sei a tuo agio a porre domande impegnative per supportare i risultati PDQ.
- Per avere successo in questo ruolo, si porta:
