Responsabile Commissioni e Qualifiche (m/f/d) — Roche
NuovoCHF 68'000 - 103'000
Roche · Basel (BS)
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- Ieri
SalarioCHF 68'000 - 103'000
Panoramica
A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
- All'interno di Global Engineering, il Manager di Commissioning & Qualification (C&Q) ha la responsabilità generale per la conformità, nel tempo e nella consegna di bilancio dei consegnabili Commissioning & Qualification.
- Il Commissioning & Qualification Manager riporta al PTT Regional Head of C&Q.
- La posizione richiede un'eccellente collaborazione interna ed esterna e influenza le competenze e la capacità di guidare squadre diverse e interfunzionali.
- Siete pronti a condurre progetti di ingegneria su larga scala che forniscono farmaci salvavita ai pazienti in tutto il mondo?
Responsabilità principali
- All'interno di Global Engineering, il Manager di Commissioning & Qualification (C&Q) ha la responsabilità generale per la conformità, nel tempo e nella consegna di bilancio dei consegnabili Commissioning & Qualification.
- Il Commissioning & Qualification Manager riporta al PTT Regional Head of C&Q.
- Il lavoro è autodiretto in natura.
- Progetti / iniziative possono variare sia in termini di durata che di complessità, richiedendo ampie strategie di collaborazione interfunzionale e di esecuzione agile a supporto delle operazioni di produzione GMP, affiliati e CMO.
- Unisciti al nostro team di Global Engineering e assumi la responsabilità generale per la fornitura conforme e tempestiva di Commissioning & Qualification (C&Q) per le nostre operazioni tecniche farmaceutiche
Requisiti principali
- La posizione richiede un'eccellente collaborazione interna ed esterna e influenza le competenze e la capacità di guidare squadre diverse e interfunzionali.
- Siete pronti a condurre progetti di ingegneria su larga scala che forniscono farmaci salvavita ai pazienti in tutto il mondo?
- Corso di laurea con 6-8 anni di esperienza, Master con 5-7 anni di esperienza nell'industria farmaceutica (bio), in particolare nella produzione o nella qualificazione di prodotti di droga sterili.
- Hai acquisito una particolare esperienza nella guida di un impianto di riempimento sterile del prodotto di droga che commissiona e qualifica, conducendo la messa in servizio e la qualificazione di imballaggio e assemblaggio di autoiniettori, così come nella messa in servizio e nella qualificazione dei sistemi di cleanroom.
- Conoscenza profonda delle strategie C&Q (ASTM E2500), approcci basati sui rischi e normative globali (FDA, EMA, ICH).
- Proficiente sia in tedesco che in inglese (scritto e parlato) con la capacità di regolare il vostro stile a vari pubblico.
- Il viaggio (20%) può essere richiesto per soddisfare le esigenze aziendali, al fine di guidare il team presso il sito/location del progetto.
- L'aspettativa se assegnata a un progetto specifico durante la progettazione o la costruzione è tenuto a trascorrere la maggior parte del tempo in loco.
- Questo è un ruolo a tempo pieno al 100% e localmente basato in potenziali futuri siti UE e / o Mannheim / Penzberg.
- Documenti di applicazione - molto pragmatico:
- Vi chiediamo un CV corrente in inglese e i vostri certificati/credential ufficiali (educativi).
- Ulteriori documenti non sono obbligatori al momento.
Cosa offre l’azienda
- L'opportunità
- Come C&Q Manager, agirai come Sub-Project Manager all'interno di Global Engineering, guidando l'eccellenza in un ambiente di team dinamico e collaborativo. Lo farai:
- Lead Cross-Functional Teams: Motivate e ispira diverse squadre durante la fase C&Q, ponendo chiare aspettative e promuovendo una cultura "una squadra".
- Drive Project Success: Gestisci lo scopo del progetto C&Q per garantire che i responsabili siano soddisfatti all'interno del budget approvato e del calendario. Assicurare il Compliance Globale:
- Eseguire tutti i prodotti in pieno allineamento con il sistema di gestione della qualità farmaceutica Roche (PQS) e gli standard normativi internazionali.
- Innovare e sfida: Identificare modi migliori per raggiungere gli obiettivi introducendo best practice e innovazione per la gestione dei progetti C&Q Capex.
- Partner Strategicamente: Proattivamente costruire relazioni fiduciose con i principali stakeholder e clienti per sostenere gli obiettivi strategici di Roche. Chi sei Tu porti:
- Una laurea in Ingegneria, Scienza o una disciplina relativa.
Dettagli ulteriori
- Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.
- Come C&Q Manager, agirai come Sub-Project Manager all'interno di Global Engineering, guidando l'eccellenza in un ambiente di team dinamico e collaborativo.
- Drive Project Success: Gestisci lo scopo del progetto C&Q per garantire che i responsabili siano soddisfatti all'interno del budget approvato e del calendario. Assicurare il Compliance Globale:
- Partner Strategicamente: Proattivamente costruire relazioni fiduciose con i principali stakeholder e clienti per sostenere gli obiettivi strategici di Roche.
- Il tuo contatto con noi!
Note e contenuto originale
- La posizione
- Drive Project Success: Gestisci lo scopo del progetto C&Q per garantire che i responsabili siano soddisfatti all'interno del budget approvato e del calendario.
- Assicurare il Compliance Globale:
