Responsabile Centro Clinico (Start Up Studio/Regolazione Diagnostica in Vitro) — Roche
NuovoCHF 68'000 - 103'000
Roche · Basel (BS)
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 5 giorni fa
SalarioCHF 68'000 - 103'000
Panoramica
Descrizione A Roche, puoi mostrare il tuo vero io, apprezzato per le tue unicità.
- Descrizione A Roche, puoi mostrare il tuo vero io, apprezzato per le tue unicità.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni genuina, dove sei valorizzato, previsto e rispettato per chi sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale.
- Questo è il modo in cui miriamo a comandare, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alle cure sanitarie oggi e per le generazioni future.
- Leadership & Coaching: Dedicherai del tempo a coachare i allenatori, aiuta gli altri a sviluppare le loro competenze e agendo come risorsa per i membri del team meno esperti.
- Chi sei?
- Giocarai un ruolo fondamentale nell'assicurarti che gli studi siano consegnati, registrati e segnalati in conformità ai protocolli, alle procedure operative standard e alle linee guida normative globali. In questo ruolo, preoccupatevi:
Responsabilità principali
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni genuina, dove sei valorizzato, previsto e rispettato per chi sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale.
- Questo è il modo in cui miriamo a comandare, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alle cure sanitarie oggi e per le generazioni future.
- Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.
- L'Opportunità Come Lead Clinical Site Manager specializzato in IVDR e Study Start-Up, sarai responsabile della progettazione, pianificazione, coordinamento e conduzione indipendente di tutte le attività necessarie nell'avvio, monitoraggio e dimostrazione degli studi di ricerca clinica.
- Guidare le attività di avvio dello studio dall'inizio alla fine, guidando la selezione del sito, l'attivazione e le probabilità di qualifica per garantire il lancio efficiente e il rispetto dei requisiti normativi degli studi clinici.
- Gestire le presentazioni alla Commissione Etica (EC) e all'autorità Competente (CA), assicurando che tutta la documentazione degli studi, i contratti locali e le approvazioni istituzionali rispettino i rigorosi tempi normativi.
- Eseguire attività di monitoraggio del sito e convalida dei dati, eseguendo visite al sito in tutte le fasi dello studio, dalla fase di avvio alla chiusura finale.
Requisiti principali
- Leadership & Coaching: Dedicherai del tempo a coachare i allenatori, aiuta gli altri a sviluppare le loro competenze e agendo come risorsa per i membri del team meno esperti.
- Chi sei?
- Sei un professionista di ricerca clinica proattivo, collaborativo e altamente organizzato che prospera in un ambiente di matrice veloce.
- Possiedi forti competenze di risoluzione dei problemi, prendi decisioni indipendenti e eccelli nella gestione dei rapporti con i fornitori esterni. Per avere successo in questo ruolo, porti con te:
- Istruzione & Esperienza: Un titolo di studio in un campo scientifico
Cosa offre l’azienda
- Giocarai un ruolo fondamentale nell'assicurarti che gli studi siano consegnati, registrati e segnalati in conformità ai protocolli, alle procedure operative standard e alle linee guida normative globali. In questo ruolo, preoccupatevi:
- Fornire una robusta vigilanza sui fornitori esterni, monitorando i loro risultati, tracciando i progressi e assicurando che le prestazioni dei fornitori siano in linea con gli standard di qualità di Roche.
- Fare da punto di contatto principale e esperto di studio per il personale del sito assegnato, formazione, assistenza tecnica e coordinamento le certificazioni necessarie.
- Piattaformare la documentazione critica dello studio, inclusi i piani di monitoraggio dello studio, i documenti di consenso informato, le guide per l'istruzione del paziente e i moduli di registrazione dei boss per i protocolli diagnostici.
- Collaborare con team globale, locali e virtuali, attraverso Ricerca e Sviluppo, Gestione dello Studio e Biometria per rilevazione clinica soluzionihe di primo livello.
Dettagli ulteriori
- Mansioni Descrizione A Roche, puoi mostrare il tuo vero io, apprezzato per le tue unicità.
- Giocarai un ruolo fondamentale nell'assicurarti che gli studi siano consegnati, registrati e segnalati in conformità ai protocolli, alle procedure operative standard e alle linee guida normative globali. In questo ruolo, preoccupatevi:
- Possiedi forti competenze di risoluzione dei problemi, prendi decisioni indipendenti e eccelli nella gestione dei rapporti con i fornitori esterni. Per avere successo in questo ruolo, porti con te:
Note e contenuto originale
- Giocarai un ruolo fondamentale nell'assicurarti che gli studi siano consegnati, registrati e segnalati in conformità ai protocolli, alle procedure operative standard e alle linee guida normative globali.
- In questo ruolo, preoccupatevi:
- Requisiti Chi sei?
- Possiedi forti competenze di risoluzione dei problemi, prendi decisioni indipendenti e eccelli nella gestione dei rapporti con i fornitori esterni.
- Per avere successo in questo ruolo, porti con te:
