Principale statistico, sviluppo precoce (oftalmologia) — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione Questo ruolo è nella Biometrica di sviluppo precoce (EDB), una funzione fondamentale all'interno dello sviluppo del prodotto Data Science & Analytics (PDD) che fornisce leadership strategica e rigore scientifico attraverso lo sviluppo clinico precoce a Roche. Collaboriamo in Biostatistica, Scienza dei dati analitica e Gestione dei dati per consentire ai processi decisionali basati sui dati di primo-in-umano attraverso studi di proof-of-concept. Come partner di fiducia nello sviluppo precoce, progettiamo studi clinici efficienti e innovativi, applichiamo metodi statistici rigorosi, e implementiamo soluzioni di programmazione e analisi di alta qualità per accelerare i tempi, lo sviluppo del rischio e aumentare la probabilità di successo tecnico. I nostri team integrati operano con agilità e profondità scientifica, supportando le analisi esplorative, i primi impegni normativi e le complesse esigenze di generazione dei dati in aree terapeutiche. Il Principal Statistician in Early Development è un partner critico nella progettazione e nell'analisi di studi clinici esplorativi, applicando competenze statistiche per guidare la strategia, la progettazione e l'interpretazione della fase iniziale. Questo ruolo garantisce rigore scientifico mantenendo la flessibilità necessaria per la generazione di ipotesi e il rilevamento dei segnali. Le responsabilità includono il contributo alla progettazione del protocollo, lo sviluppo di piani di analisi statistica, e l'analisi di dati complessi, spesso altamente dimensionali per informare le prime decisioni di go/no-go, le interazioni normative e la definizione della narrazione clinica precoce. Questo ruolo si trova all'interno del team europeo di biometria di sviluppo precoce (copertura di oftalmologia e immunologia). Il gruppo ha membri a Basilea (Svizzera) e Welwyn (UK). La responsabilità primaria di questo ruolo è per il portafoglio di oftalmologia.

L'opportunità

• Sei responsabile di più molecole di fase precoce e condurre la progettazione statistica di studi di fase precoce complessi o ad alta priorità.
• Campioni l'uso di metodologie innovative, ad esempio adattative, piattaforme e processi arricchiti da biomarcatori, disegni Bayesian e selezione della dose basata sul modello.
• Tu fai da mentore ai colleghi junior, sia all'interno delle statistiche che trasversalmente, e assume ruoli di leadership matrice all'interno delle statistiche.
• Garantisci l'allineamento strategico e la qualità tra i responsabili statistici all'interno dei programmi di fase iniziale, modellando il quadro statistico che supporta le transizioni di fase, le recensioni di governance interna e le interazioni normative.
• Si risolve complesse sfide statistiche in fase di sviluppo utilizzando competenze profonde e approcci nuovi, come l'integrazione di dati traduttivi, la navigazione di set di dati radi o emergenti, e bilanciare la velocità con rigore scientifico.
• Interpreti e guida la narrazione intorno ai dati emergenti, traducendo i segnali iniziali in chiare e significative intuizioni per gli stakeholder interni e le comunicazioni esterne.
• Possiedi il contenuto statistico delle principali prime presentazioni regolamentari, come INDs, EMA pacchetti di consulenza scientifica, e pre-IND o Fine delle riunioni di Fase 1, garantendo chiarezza, integrità e robustezza scientifica.
• Conduci sub-stream e contributi funzionali all'interno della strategia di area malattia e l'integrazione di nuove fonti di dati, ad esempio omics, imaging e dati reali (RWD).

Chi sei

• Istruzione: PhD o MSc in Statistica, Biostatistica, o un campo quantitativo strettamente correlato.
• Esperienza: 6+ anni di esperienza nelle statistiche di sperimentazione clinica (compresa la strategia e il processo decisionale a livello di studio e molecola), preferibilmente con l'esperienza di Fase 1/2.
• Leadership strategica e trasversale: comprovata capacità di condurre contributi statistici per piani di sviluppo clinico, documenti di studio (protocollo, SAP, CSR), selezione delle dosi e sottomissioni normative. Può includere decisioni a livello di portafoglio.
• Mentoraggio: Capacità dimostrata di mentore i colleghi junior in squadre multifunzionali matrici, tra cui l'istruzione di statistici junior in metodologia statistica, processi aziendali, strategia di regolamentazione e sviluppo della droga.
• Eccellenza metodologica: competenze dimostrate nei metodi statistici avanzati/innovativi e capacità di applicarli ai problemi di sviluppo della droga, tra cui la progettazione dello studio e l'analisi dei dati.
• Competenza tecnica: competente in R (preferibilmente compreso SAS). Familiare con gli standard CDISC e i requisiti di dati normativi in evoluzione.
• Comunicazione & collaborazione: Possess eccellente comunicazione verbale e scritta e capacità di collaborazione per le squadre interfunzionali matrici. Capacità di spiegare concetti complessi al pubblico non tecnico. Dimostrare il rispetto delle differenze culturali in un luogo di lavoro globale.
• Preferito: Esperienza di sperimentazione clinica in oftalmologia. Saranno inoltre considerati candidati eccezionali con una forte esperienza precoce in altre aree terapeutiche.

Pronti per il prossimo passo? Non vediamo l'ora di sentirti. Applicare ora per scoprire questa eccitante opportunità!

Se si applica la trasparenza dei pagamenti, i dettagli vengono forniti in base alla posizione di pubblicazione primaria. Per questo ruolo, la posizione principale è Basilea. Se siete interessati a posizioni aggiuntive in cui il ruolo può essere disponibile, forniremo i dettagli relativi di compensazione più tardi nel processo di assunzione. Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100’000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti diagnostici. Potenziamo l'un l'altro per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere le nostre ambizioni elevate, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita che rendono un impatto globale.

Costruiamo un futuro più sano, insieme.

Roche è un Equal Opportunity Employer.

Domande frequenti su questo annuncio