Principal Device Ingegnere — Roche
NuovoCHF 85'500 - 129'500
Roche · Basel (BS)
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- Ieri
SalarioCHF 85'500 - 129'500
Panoramica
A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
- Autore e gestire la documentazione completa di controllo della progettazione - compresi i piani di sviluppo di progettazione, specifiche dei requisiti degli utenti (URS), ingressi di progettazione / uscite, piani di verifica / valutazione, valutazioni di conformità e file di gestione del rischio.
- Le nostre attività abbracciano una gamma di discipline ingegneristiche dalla fase di definizione dei requisiti fino alla commercializzazione e al supporto dei prodotti commercializzati.
- Applicare competenze ingegneristiche profonde e approfondimenti strategici, stabilire robusti requisiti di prodotto tecnico e sviluppare soluzioni di progettazione combinata di prodotti per garantire ai dispositivi di mantenere il livello richiesto di prestazioni in tutto il ciclo di vita del prodotto.
- Collabora con partner esterni che forniscono una supervisione tecnica sui disegni meccanici per i prodotti combinati, garantendo al contempo elevate prestazioni, robustezza progettuale e innovazione.
Responsabilità principali
- Autore e gestire la documentazione completa di controllo della progettazione - compresi i piani di sviluppo di progettazione, specifiche dei requisiti degli utenti (URS), ingressi di progettazione / uscite, piani di verifica / valutazione, valutazioni di conformità e file di gestione del rischio.
- Le nostre attività abbracciano una gamma di discipline ingegneristiche dalla fase di definizione dei requisiti fino alla commercializzazione e al supporto dei prodotti commercializzati.
Requisiti principali
- Applicare competenze ingegneristiche profonde e approfondimenti strategici, stabilire robusti requisiti di prodotto tecnico e sviluppare soluzioni di progettazione combinata di prodotti per garantire ai dispositivi di mantenere il livello richiesto di prestazioni in tutto il ciclo di vita del prodotto.
- Collabora con partner esterni che forniscono una supervisione tecnica sui disegni meccanici per i prodotti combinati, garantendo al contempo elevate prestazioni, robustezza progettuale e innovazione.
- Condurre indagini tecniche interne ed esterne per risolvere rapidamente problemi complessi e legati alla progettazione utilizzando metodologie strutturate di problem solving.
- Navigare nel panorama normativo globale per garantire che tutti i progetti e processi di prodotto siano conformi agli standard del settore, in particolare ISO 13485, ISO 14971 e 21 CFR Parte 820 (con un'enfasi su 820.30 Design Controls). Chi sei:
- Laurea universitaria (BSc o MSc) in ingegneria o una disciplina tecnica correlata da un istituto accreditato.
- 10+ anni di esperienza nello sviluppo di dispositivi di ingegneria meccanica e di distribuzione di farmaci in ambienti farmacologici o altamente regolamentati (cGxP, QSR).
- Competenze manuali nell'iniettore della penna e nello sviluppo dell'autoiniettore durante tutto il ciclo di vita del prodotto.
- Forte sfondo nei sistemi di chiusura dei container, in particolare siringhe preriempite e cartucce per la somministrazione di droga parenterale.
- Prova leadership tecnica e capacità avanzate di problem solving in ambienti di team interfunzionali.
- Solida comprensione della scienza dei materiali applicata ai sistemi di consegna della droga, con competenza nei meccanismi di danno, identificazione del difetto e test delle prestazioni.
- Conoscenza profonda delle normative, industria sta
Cosa offre l’azienda
- L'opportunità:
- Questo ruolo pratico guida l'eccellenza ingegneristica applicando i controlli di progettazione, risolvendo complesse sfide di ingegneria dei dispositivi, e fornendo una guida tecnica strategica per garantire uno sviluppo e una conformità robusti del prodotto.
- In questo ruolo, vi impegnate in collaborazione interfunzionale, in particolare con i team di Quality Assurance, Device MSAT, Regulatory Affairs, Pharmaceutical Development, Clinical e Commercial.
- Servire come Lead Progetto Tecnico o Oggetto Matter Expert per guidare il robusto sviluppo di prodotti combinati e dispositivi medici, garantendo un continuo avanzamento in fasi cliniche e applicazioni di mercato commerciale.
Contatti
- Il dipartimento di sviluppo del dispositivo all'interno di Roche Technical Development è responsabile per lo sviluppo e il supporto dei dispositivi di distribuzione della droga per il portafoglio prodotti.
Azienda e contesto
- Global Technical Development (PTD) è un'organizzazione di oltre duemila persone a livello globale che sono parte integrante della missione di Roche per sviluppare farmaci significativi per i pazienti.
- Pertanto, collaboriamo attivamente e sviluppiamo soluzioni tecniche creative per colmare le esigenze dei prodotti in fase iniziale, di fine fase e commerciale.
- Il mandato è quello di consegnare sapientemente la pipeline e fornire prodotti di qualità ai pazienti.
- L'ingegneria dei dispositivi combina progettazione, ingegneria, test e produzione per sviluppare dispositivi di consegna affidabili e sicuri della droga che soddisfano le esigenze dei pazienti, fornitori di assistenza sanitaria e autorità sanitarie.
Dettagli ulteriori
- Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.
- Navigare nel panorama normativo globale per garantire che tutti i progetti e processi di prodotto siano conformi agli standard del settore, in particolare ISO 13485, ISO 14971 e 21 CFR Parte 820 (con un'enfasi su 820.30 Design Controls).
Note e contenuto originale
- La posizione
