Ingegnere principale di progettazione — Roche
NuovoCHF 68'000 - 103'000
Roche · Basel (BS)
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 2 giorni fa
SalarioCHF 68'000 - 103'000
Panoramica
A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
- Le nostre attività abbracciano una gamma di discipline ingegneristiche dalla fase di definizione dei requisiti fino alla commercializzazione e al supporto dei prodotti commercializzati.
- Applicare la conoscenza del paesaggio normativo per garantire disegni conformi standard (ad esempio, ISO 13485, 21CFR820, ISO 14971 e 21 CFR 820.30). Chi sei
- Istruzione: Hai una formazione a livello universitario (grado di ingegneria o disciplina relativa).
- L'opportunità
Responsabilità principali
- Le nostre attività abbracciano una gamma di discipline ingegneristiche dalla fase di definizione dei requisiti fino alla commercializzazione e al supporto dei prodotti commercializzati.
Requisiti principali
- Applicare la conoscenza del paesaggio normativo per garantire disegni conformi standard (ad esempio, ISO 13485, 21CFR820, ISO 14971 e 21 CFR 820.30). Chi sei
- Istruzione: Hai una formazione a livello universitario (grado di ingegneria o disciplina relativa).
- Esperienza: Hai un record minimo di 10 anni di prova in ingegneria meccanica e sviluppo di dispositivi di distribuzione di droga in farmacia o in altri ambienti strettamente regolamentati (cGxP, QSR).
- Specializzazione: Hai esperienza di sviluppo dell'iniettore della penna / dell'iniettore automatico.
- Toolbox tecnico: Possiedi una forte competenza ingegneristica tra cui la costruzione CAD, la simulazione (FEM, Monte Carlo), l'ingegneria dell'affidabilità e la scienza dei materiali.
- Abilità analitiche: Hai una conoscenza dimostrabile dell'analisi della tolleranza, delle tecniche statistiche, delle capacità di processo e dei processi produttivi.
- Regolamentazione Savvy: Hai una solida conoscenza della legislazione, degli standard del settore e dell'esperienza con le interazioni dell'Autorità per la Salute.
- Metodologia: Lei ha un'applicazione dimostrata dei principi di gestione della Lean in un ambiente di sviluppo tecnico.
- Comunicazione: Possiedi eccellenti capacità di documentazione, presentazione e comunicazione interpersonale.
- Hai un ottimo comando della lingua inglese; la competenza in tedesco è preferibile.
Cosa offre l’azienda
- L'opportunità
- In questo ruolo, avrete notevoli interazioni interfunzionali, tra cui QA, Affari Regolatori, funzioni cliniche e commerciali.
- Questo ruolo riporta alla Sezione Capo di Ingegneria dei dispositivi ed è integrato nella funzione di sviluppo dei dispositivi di Roche.
- Leadership tecnica: agire come esperto tecnico per portare con successo prodotti combinati e dispositivi medici sul mercato.
- Guidare la valutazione delle nuove e innovative tecnologie.
- Eccellenza ingegneristica: applicare la teoria ingegneristica avanzata per stabilire robusti requisiti tecnici del prodotto e sviluppare soluzioni di progettazione affidabili.
- Utilizzare Digital Twins per verificare che i dispositivi soddisfino costantemente i requisiti di prestazioni in tutto il ciclo di vita del prodotto.
- Valuta con forza la robustezza e l'affidabilità del design attraverso metodi basati sulla simulazione, tra cui l'analisi degli elementi finiti (FEA), l'analisi della tolleranza e altri strumenti di ingegneria predittiva.
- Progettazione per la produzione: Leverage profonda competenza nello stampaggio ad iniezione, nella progettazione degli utensili e nell'analisi del flusso dello stampo per garantire che i progetti siano ottimizzati per la produzione su larga scala.
- Controllo di progettazione: Documentazione di controllo dell'autore (Piani di sviluppo di progettazione, URS, Input di progettazione/Outputs, Piani di verifica di progettazione e creazione/manutenzione DHF), valutazioni di conformità e documentazione di gestione del rischio.
Contatti
- La posizione La funzione di sviluppo del dispositivo all'interno di Roche Technical Development è responsabile per lo sviluppo e il supporto dei dispositivi di distribuzione della droga per il portafoglio prodotti.
Azienda e contesto
- Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più che
Dettagli ulteriori
- Eseguire i progetti all'interno del tempo concordato, la qualità e i vincoli di costo, utilizzando principi di gestione Lean per guidare l'efficienza e risultati all'avanguardia.
- Applicare la conoscenza del paesaggio normativo per garantire disegni conformi standard (ad esempio, ISO 13485, 21CFR820, ISO 14971 e 21 CFR 820.30).
- Lingue: Hai un ottimo comando della lingua inglese; la competenza in tedesco è preferibile.
- Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare.
Note e contenuto originale
- Compliance:
- Insieme, più che
