MSAT Technical Lead - sostanze stupefacenti - Biologics — Sobi
NuovoCHF 85'500 - 129'500
Sobi · Basel (BS)
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- Ieri
SalarioCHF 85'500 - 129'500
Panoramica
Scienza e Tecnologia (SAT) fa parte del Global CMC, Science & Technology Department (GCSAT).
- Scienza e Tecnologia (SAT) fa parte del Global CMC, Science & Technology Department (GCSAT).
- Principali responsabilità:
- Esperto di materia (ME) per la produzione di DS Biologics.
- Revisione e supervisione dell'istituzione, esecuzione e documentazione di studi tecnici, qualifiche e validazioni.
- Scrivere e rivedere le sezioni applicabili della APR/PQR.
- Opportunità di crescita professionale Diversità e inclusione
Responsabilità principali
- Principali responsabilità:
- Esperto di materia (ME) per la produzione di DS Biologics.
- Titolare del processo di convalida di DS Biologics per i prodotti Sobi.
- Guidare ed eseguire progetti MSAT come processo di produzione e miglioramento dei costi come parte della gestione del ciclo di vita (LCM).
- Partecipare e condurre attività interne relative alla produzione (esterni) come cambiamenti di processo, deviazioni principali/critiche, valutazioni dei rischi e CAPA.
- Emissione, revisione e approvazione delle istruzioni interne ed esterne SOP e produzione applicabili.
- Guidare i componenti di processo del trasferimento del prodotto, scalare le attività, convalidare e supervisionare la produzione dei processi DS Biologics presso i produttori esterni per i progetti Sobi in fase clinica e commerciale.
Requisiti principali
- Revisione e supervisione dell'istituzione, esecuzione e documentazione di studi tecnici, qualifiche e validazioni.
- Scrivere e rivedere le sezioni applicabili della APR/PQR.
- Scrivere e rivedere le sezioni applicabili nei file di registrazione, variazioni e espansione del mercato, così come rispondere alle richieste e domande delle autorità sanitarie.
- Sostegno alla valutazione dei nuovi produttori di contratti DS Biologics e alla partecipazione allo sviluppo di accordi di fornitura e qualità.
- Essere consapevoli dei progressi tecnologici della produzione farmaceutica esterna, comprendere e introdurre nuove tecnologie e come possono essere applicabili al processo di innovazione, costo o miglioramento dei rendimenti
- Rappresentare SAT nei team di governance dei prodotti, tra cui potenzialmente coordinare la supervisione e l'escalation del portafoglio di progetti DS, DP e Analytical.
- Supporta il programma di miglioramento continuo di SAT e Sobi per processi aziendali interni, sistemi e modelli.
- Istruzione universitaria in Biologia, Biotecnologia, Farmacia o simile.
- +10 anni di esperienza nella produzione di DS Biologics per uso commerciale.
- Esperienza supplementare nella produzione clinica e sviluppo di processo per uso clinico e commerciale è un plus.
- Forte background in Upstream Manufacturing (inclusa l'implementazione di Cell banking e di nuove celle di lavoro).
- La cultura delle cellule mammiferi principalmente e la fermentazione batterica un plus.
Cosa offre l’azienda
- Opportunità di crescita professionale Diversità e inclusione
- Compensazione competitiva per il tuo lavoro
- Fare un impatto positivo per aiutare i pazienti con malattie ultra rare che hanno bisogno di trattamenti di salvataggio
- Siamo una società globale con oltre 1.900 dipendenti in oltre 30 paesi e siamo impegnati nelle società in cui operiamo.
- Con un team di gestione profondamente qualificato che dirige le nostre vincite quotidiane, e un Board con un record di traccia stellare, siamo pronti a prendere le malattie del mondo, disturbi e avversità.
- La nostra gente crede di avere il potere di avere un impatto positivo nella vita degli altri perché è esattamente quello che facciamo qui.
- Se siete alla ricerca di una carriera che tocca i vostri talenti in un modo che rende il mondo un posto migliore, più sano, possiamo solo avere un lavoro per voi.
- Sappiamo che i nostri dipendenti sono il nostro bene più prezioso, e la nostra cultura lo trasmette.
- un pacchetto di benefici competitivi, per sostenere la salute e la felicità del nostro personale.
Processo di candidatura
- Abbiamo un processo di selezione in corso in questo reclutamento e vi chiediamo di inviare la vostra domanda il prima possibile.
- Fare clic su applicare e includere il tuo curriculum in inglese.
- Perché unirsi a noi?
- Qui a Sobi, la nostra missione e la nostra cultura ci eccitano a venire al lavoro ogni giorno, ma qui ci sono alcune altre ragioni per unirsi al nostro team: L'enfasi sul bilanciamento del lavoro/vita Ambiente collaborativo e orientato al team
Contatti
- Il team SAT detiene le conoscenze scientifiche e tecniche senior per la produzione e il test analitico dei prodotti clinici e commerciali di Sobi ed è responsabile per mantenere sempre i processi in una fase convalidata.
Azienda e contesto
- GCSAT è un'organizzazione in crescita, responsabile per l'ottimizzazione e la gestione del ciclo di vita dei processi clinici e commerciali e analitici di Sobi nella nostra rete esterna.
- SAT assicura la produzione e la sperimentazione conformi, affidabili, convenienti e sostenibili dei nostri prodotti ora e in futuro.
- Il piombo tecnico è fondamentale per garantire l'eccellenza tecnica, la conformità normativa e il continuo miglioramento dei processi produttivi.
- L'incumbent guiderà la collaborazione interfunzionale per supportare la gestione del lancio e del ciclo di vita di prodotti, trasferimenti tecnologici e l'implementazione di metodologie innovative
Dettagli ulteriori
- Viaggiare fino al 30% del tempo.
- Qui a Sobi, la nostra missione e la nostra cultura ci eccitano a venire al lavoro ogni giorno, ma qui ci sono alcune altre ragioni per unirsi al nostro team: L'enfasi sul bilanciamento del lavoro/vita Ambiente collaborativo e orientato al team Opportunità di crescita professionale Diversità e inclusione
- Offriamo un pacchetto di benefici competitivi, per sostenere la salute e la felicità del nostro personale.
Note e contenuto originale
- Come applicare
- Qui a Sobi, la nostra missione e la nostra cultura ci eccitano a venire al lavoro ogni giorno, ma qui ci sono alcune altre ragioni per unirsi al nostro team:
- L'enfasi sul bilanciamento del lavoro/vita
- Ambiente collaborativo e orientato al team
- Opportunità di crescita professionale
- Diversità e inclusione
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Sobi per questa posizione?
Sobi indica CHF 85'500 - 129'500 lordi annui per questo ruolo a Basel. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Sobi?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Sobi durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Basilea?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Basilea possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Basilea o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Sobi?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Sobi su jobs.smartrecruiters.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
