Clinical Trial Study Manager (1 Year FTC) — Roche

Descrizione completa

A Roche potete presentarvi come voi stessi, abbracciati per le qualità uniche che portate. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione Roche Pharma Ricerca e Sviluppo precoce (pRED)

Chi siamo?

Fare ora ciò che i pazienti hanno bisogno del prossimo Crediamo che sia urgente fornire soluzioni mediche in questo momento – anche se sviluppiamo innovazioni per il futuro. Siamo appassionati di trasformare la vita dei pazienti. Siamo coraggiosi sia nella decisione che nell'azione. E noi crediamo che il buon business significhi un mondo migliore. Ecco perché andiamo al lavoro ogni giorno. Ci impegniamo a rigore scientifico, etica insopportabile, e l'accesso alle innovazioni mediche per tutti. Lo facciamo oggi per costruire un domani migliore. Siamo orgogliosi di chi siamo, di cosa facciamo e di come lo facciamo. Siamo molti, lavorando come uno attraverso le funzioni, attraverso le aziende, e in tutto il mondo.

OPERAZIONI CLINICHE

La nostra North Star è quella di aumentare la produttività R&D e l'inclusività dei pazienti. Questo è supportato dalla nostra strategia di CO per fornire valore per pRED CO e il nostro portafoglio. Noi aspiriamo ad essere un'organizzazione di Operazioni Cliniche di spicco che guida approcci innovativi e inclusivi di pazienti nella progettazione e nell'esecuzione dello studio, utilizza analisi avanzate per guidare le decisioni basate sui dati e incorpora tecnologie innovative nei nostri modi di lavorare per migliorare la consegna della produttività di programmi e studi. Ci sforziamo di creare un posto di lavoro dove i membri del team possiedono il proprio sviluppo e l'apprendimento e sono abilitati a creare e innovare.

CONTRATTO

In qualità di direttore di studio del contratto, sarai assegnato a studi clinici di fase precoce pRED, e come parte di un team di studio interfunzionale, sarai responsabile della fornitura di attività di gestione dello studio e di operazioni cliniche sotto la direzione e la leadership di un Leader del Team di Gestione dello Studio. Attraverso le tue responsabilità dirette di studio contribuirai anche alla gestione delle relazioni esterne degli stakeholder aiutando Roche a essere lo sponsor preferito per siti, pazienti e altri importanti fornitori di assistenza sanitaria.

Che cosa farete / ESpezioni che causano il vostro sostegno

Durante il vostro incarico parteciperete come membro del team di gestione dello studio contribuendo alla consegna e all'esecuzione dei protocolli di studio di fase iniziale. Lo farai: ● DELIVER STUDY EXECUTION fornendo competenze operative nella progettazione e fattibilità del protocollo, selezione del paese, centricità del paziente e piani di consegna dei dati in collaborazione con gli stakeholder interfunzionali. Assicurare la qualità e l'integrità dello studio sviluppando e mantenendo i sistemi e la documentazione di studio (inclusi i moduli di consenso informati, il piano di comunicazione, il Piano di monitoraggio del processo, il Trial Master File ecc.). ● COUNTRY PROVIDE OVERSIGHT, per studi insormontati, supportando o gestendo le valutazioni di fattibilità per garantire che i paesi e i siti siano selezionati per la partecipazione agli studi. Fornire indicazioni ai rappresentanti operativi dei paesi durante gli studi per garantire l'avvio dei paesi nel tempo e fornire sui loro impegni di reclutamento. ● MANAGE VENDOR PERFORMANCE fornendo la direzione e la gestione attiva delle relazioni. Assicurare ai fornitori e ai fornitori di terze parti di fornire contro la portata contrattuale delle aspettative di lavoro e di prestazione e rispettare tutti gli standard appropriati (compresi ICH/GCP, SOP e altre normative). ● PLAN DEMAND E SUPPLY supervisionando la previsione e la manutenzione delle forniture (compreso IMP) necessarie per garantire che i siti abbiano le risorse necessarie per eseguire studi clinici. ● RISCHIO DI GESTIONE E COMPLIENZA assistendo il team di studio nell'identificazione, nella gestione e nella mitigazione dei rischi e delle problematiche legati allo studio nei vostri settori di responsabilità (compresa la supervisione del rischio, ac