Section Leader - Pharmaceutical Development 100 - 80% — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione Pharma Global Technical Operations (PT) è l'organizzazione che produce e fornisce le terapie innovative di Roche a 127 milioni di pazienti in tutto il mondo. PT è coinvolto nella produzione di ogni farmaco Roche – dal processo di sviluppo attraverso gli studi clinici – e continua a maturità del prodotto. La nostra organizzazione coordina tutti gli aspetti della produzione di farmaci Roche in tutte le aree di malattia e forme di dosaggio. Pharma Technical Development (PTD) è parte integrante della missione di Roche di sviluppare farmaci innovativi e trasformativi significativi per i pazienti applicando competenze tecniche di punta per progettare, sviluppare, fornire e registrare i prodotti di fase clinica a livello globale. Il dipartimento di sviluppo farmaceutico è responsabile per lo sviluppo di prodotti farmaceutici parenterali ( molecole sintetiche e biologiche) dalla fase 1 al lancio. Le attività comprendono la formulazione e lo sviluppo del processo di produzione per i prodotti farmaceutici parenterali per tutte le fasi cliniche e il lancio del mercato, il trasferimento del prodotto e del processo ai siti di produzione commerciale, il supporto commerciale del prodotto e lo sviluppo dell'estensione della linea.

L'opportunità

In questa specifica posizione di leader di sezione nell'UE dello sviluppo farmaceutico, sarai parte del team di leadership e guiderai un team di circa 8 persone, per lo più scienziati. Sarete responsabili per lo sviluppo della formulazione parenterale per tutte le fasi di sviluppo del prodotto, dal supporto preclinico al lancio e al mercato del prodotto.

• Lead & Empower a High-Performing Team: diretto, allenatore, e sviluppare un team di circa 8 scienziati, favorendo un ambiente orientato alla crescita, altamente performante costruito sulla fiducia e sull'apprendimento continuo.
• Superare la Formulazione Parenterale End-to-End: Fornire una supervisione tecnica strategica per lo sviluppo della formulazione di biologici a base di proteine, parenterali sintetici e terapie geniche da fasi precliniche attraverso il lancio e il supporto di prodotti commerciali.
• Guidare Portfolio Resource Allocation & Prioritization: Gestire i tempi del progetto, priorità iniziative chiave, e ottimizzare l'allocazione delle risorse in tutte le fasi cliniche per garantire la consegna del portafoglio senza soluzione di continuità.
• Champion Lean Principles & LPS: Embed Lean Production System (LPS) principi e comportamenti magre nelle operazioni quotidiane per guidare il miglioramento continuo e l'eccellenza operativa.
• Gestire la strategia di regolamentazione & Filings: Guidare la generazione, la revisione e l'allineamento strategico dei documenti di presentazione normativa che vanno da IMPD a BLA e PAS.
• Forma Strategia Tecnica Globale: Contribuisci alla visione strategica di overarching delle unità di sviluppo dei prodotti della droga nei siti UE e degli Stati Uniti, garantendo l'allineamento globale e il successo del dipartimento a lungo termine.
• Servire come Rappresentante Funzionale: agire come ambasciatore chiave per la funzione nelle interazioni globali degli stakeholder, promuovere l'agilità, l'armonizzazione e una mentalità innovativa.
• Foster Scientific Innovation: Avanzare la ricerca nelle nuove tecnologie farmaceutiche, mantenendo il gruppo all’avanguardia degli sviluppi del settore per sostenere la leadership scientifica di Roche.

Chi sei

• Esperto Educato: tiene un Ph.D. in una disciplina scientifica o di ingegneria rilevante (o equivalente esperienza del settore) combinato con 8+ anni di esperienza biofarmaceutica.
• Parenteral & Regulatory Specialist: Dimostra le competenze tecniche profonde nello sviluppo della formulazione parenterale, lo sviluppo farmaceutico end-to-end e i requisiti di deposito dell'Autorità per la Salute.
• Leader delle persone provate: Caratteristiche 5+ anni di persone dirette