Lead Medical Director, Product Development, Hematology — Roche

Descrizione completa

La posizione L’organizzazione di sviluppo clinico di Roche è strutturata dall’area terapeutica ed è responsabile dello sviluppo e dell’esecuzione delle strategie cliniche di sviluppo tardivo (Phase II – III) e dei piani che forniscono terapie medicalmente differenziate che forniscono un significativo miglioramento ai pazienti.

Il Direttore Medico di Piombo conduce o apporta importanti contributi allo sviluppo della strategia e del piano di sviluppo clinico (CD) ed è responsabile di un'esecuzione efficace ed efficiente per le molecole/indicazioni assegnate.

• Sosterrai lo sviluppo e l'implementazione del Piano di Sviluppo Clinico (CDP) per molecole/indicazioni assegnate; raccogliere e analizzare i dati e le informazioni necessarie per creare il piano CD.
• Potrai collaborare con una varietà di partner interni/esterni e stakeholder, nonché gruppi interni multidisciplinari, tra cui sviluppo aziendale, ricerca, commerciale, legale, ecc.
• È possibile partecipare a incontri, recensioni, discussioni e altre interazioni per quanto riguarda gli studi di sviluppo precoce/Phase I per fornire l'input e la guida della scienza clinica; compresa la revisione e la fornitura di input di fase tardiva ai protocolli di Fase I & II.
• Avete una comprensione dimostrata dello sviluppo della Fase II - III della droga.
• Si assumerà un ruolo attivo con altri membri del CST, le normative e altri partner interni/stakeholders nel completamento e nella presentazione di archivi normativi e di altre documentazioni normative. Fornisce informazioni scientifiche e input per le presentazioni normative e altri processi normativi.
• Sarete responsabili di garantire l'allineamento strategico e operativo del CDP con la strategia CD, strategica e annuale LCP; lavorerete con altri membri del CST e sub-team rilevanti per sviluppare componenti CDP (ad esempio, strategia di analisi/dati, sviluppo KOL, strategia di pubblicazioni, ecc.)

Questa posizione si basa sul sito a Boston, MA (US), San Francisco, CA (US), Basilea, CH o Welwyn, Regno Unito. Il supporto di trasferimento non sarà fornito per questa posizione.

Chi sei? (richiesto)

• Sei un Board Certified/Board Eligible (o equivalente) MD (MBBS), MD (MBBS)/PhD medico in Oncology & Hematology
• Hai 5+ anni di ricerca clinica/scientifica rilevante post-grado e/o esperienza di sperimentazione clinica
• Hai 3 o più anni di esperienza nello sviluppo clinico biofarmaceutico con esperienza nello sviluppo della droga in fase avanzata.
• Hai 3 anni di esperienza di monitoraggio medico nello spazio delle scienze della vita; sei in grado di supportare i membri del team senior con questa responsabilità.
• Hai 2 anni di esperienza coinvolgente con siti clinici, PI, KOL ecc
• Hai una solida comprensione dello sviluppo della Fase II – III della droga (ad esempio studi su diversi stadi di sviluppo, o formazione formale/qualificazioni nella medicina farmaceutica o nello sviluppo della droga); hanno contribuito significativamente allo sviluppo della droga di un'organizzazione (sia a Roche che a un'altra organizzazione); hanno individuato e creato strategie di sviluppo clinico che hanno portato a risultati che consentono l'etichettatura
• Hai dimostrato la capacità di promuovere e promuovere una cultura basata su team altamente produttiva e inclusiva in ambienti clinici e/o di ricerca veloci
• Hai una significativa esperienza di lavoro con i principi e le tecniche di analisi dei dati, interpretazione e rilevanza clinica, e l'esperienza dimostrata nella scrittura scientifica (ad esempio manoscritti, sovvenzioni, protocolli scientifici, documenti dell'autorità sanitaria)
• Hai dimostrato capacità di comunicazione sia nella presentazione scientifica di lunga data che nella comunicazione di breve formato di argomenti scientifici complessi

Preferito

• La tua area di concentrazione è Lymphoma.
• Hai forti competenze interpersonali: comunicazione interpersonale, verbale, scritta e influenzando le competenze: hanno costruito e coltivato relazioni importanti sia all'interno di un'organizzazione che all'esterno
• Hai la capacità di collaborare con un membro del team rilevante