Clinical Site Manager — Roche

Descrizione completa

A Roche potete presentarvi come voi stessi, abbracciati per le qualità uniche che portate. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione La posizione

In qualità di Responsabile del Sito Clinico specializzato in IVDR e Study Start-Up, sarai responsabile della progettazione, della pianificazione, del coordinamento e della conduzione di tutte le attività coinvolte nell'avvio, nel monitoraggio e nel completamento di studi clinici presso i siti assegnati. Potrai lavorare in modo indipendente per garantire che gli studi siano consegnati, registrati e segnalati in conformità con i protocolli, le procedure operative standard e le linee guida normative globali.

Capacità di contabilità chiave

Le principali responsabilità di questa posizione includono, ma non sono limitate a:

• Guidare le attività di start-up di studio end-to-end , la selezione del sito di guida, l'attivazione e le valutazioni di qualificazione per garantire il lancio di studi clinici in modo efficiente e sono conformità pronta.
• Gestire le sottomissioni del Comitato Etico (CE) e dell'Autorità Competente (CA), assicurando che sia disponibile tutta la documentazione di prova, i contratti locali, il Comitato Etico e le approvazioni dell'Autorità Competenza soddisfano severi requisiti normativi.
• Fornire una robusta supervisione CRO, monitorare i fornitori di partner esterni, tracciare le pietre miliari e l'escalation di qualsiasi problema..
• Atto come il contatto primario e esperto di prova clinica per il personale del sito di studio assegnato, per l'esecuzione dello studio - compreso la formazione e il coordinamento della certificazione del personale del sito di studio, e fornire assistenza tecnica, se necessario.
• Sviluppare la documentazione di studio critica, compresi i documenti di consenso informati, le guide di istruzione dei pazienti e i documenti chiave per le presentazioni EC/CA
• Collaborare in modo interfunzionale con team globali, locali e virtuali, dimostrando diversità, consapevolezza culturale e promuovendo relazioni forti e collaborative con membri del team interfunzionali, stakeholder interni e partner esterni per raggiungere gli obiettivi aziendali e garantire l'eccellenza operativa.

responsabilità

Le seguenti sono responsabilità per gli individui in questa posizione:

• Consultare le normative, le linee guida e le procedure operative standard e garantire la disponibilità di audit/ispezione in corso.
• Convalidare le richieste di prestazioni del prodotto, fornire i dati per le presentazioni normative critiche, definire l'utilità funzionale e clinica dei nostri prodotti, e ottenere le opinioni e gli input relativi ai nostri prodotti da laboratori o clienti.
• Lavorare in team di studio locali e globali, tra cui team virtuali e mostrare la diversità e la consapevolezza culturale.
• Costruire e mantenere relazioni forti e collaborative con i membri del team interfunzionali.

Chi sei

• Tipicamente ha un minimo di 3-5 anni di esperienza.
• Laurea in disciplina scientifica o campo correlato richiesto, o combinazione equivalente di istruzione e esperienza di lavoro, esperienza in un laboratorio clinico, coordinamento di studio clinico è un plus
• Consapevolezza dell'organizzazione Roche e dei principali conducenti organizzativi, nonché dei processi, clienti e prodotti relativi alla propria disciplina
• Fornisce una guida informale ai nuovi membri del team
• Solves problemi potenzialmente complessi analizzando possibili soluzioni utilizzando esperienza, giudizio e precedenti
• Spiega informazioni complesse ad altri in situazioni semplici

Se si applica la trasparenza dei pagamenti, i dettagli vengono forniti in base alla posizione di pubblicazione primaria. Per questo ruolo, la posizione principale è Sant Cugat del Vallès. Se siete interessati a ulteriori posizioni in cui il ruolo può essere disponibile, forniremo i dettagli relativi di compensazione più tardi nel processo di assunzione. Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100’000 dipendenti attraverso