Clinical Site Manager (Core Lab, Cardiovascular & Metabolic Diseases) — Roche

Descrizione completa

Roche - Responsabile del Sito Clinico Descrizione A Roche, puoi essere te stesso e sentirti presenti per le tue unicità. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni genuina, dove sei valorizzato, previsto e rispettato per chi sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale. Questo è il modo in cui miriamo a comandare, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alle cure sanitarie oggi e per le generazioni future. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta. Mansioni Sviluppo Clinico & Medical Affairs (CDMA) Team Diagnostica precoce, sviluppo rapido e personalizzazione del trattamento perché ogni paziente è unico. Collaborazione con team interni, partner esterni e pazienti per generare insights medici, progettazione ed eseguire studi clinici e offrire supporto sul mercato. Generazione di evidenze cliniche complete per dimostrare la sicurezza, l'efficacia e la validità scientifica dei prodotti, facilitando la registrazione, l'adozione e il rimborso a livello globale per salvare vite e migliorare la qualità della vita dei pazienti. Responsabile del sito clinico, pianificazione, coordinamento e conduzione di tutte le attività connesse nell'avvio, nel monitoraggio e nel monitoraggio degli studi di ricerca clinica nei siti di studio clinico. Conduzione di altre metodologie di generazione di dati, lavorando in modo indipendente per garantire che gli studi siano consegnati, registrati e segnalati in conformità al protocollo, alle procedure operative standard, alle buone pratiche cliniche e ad altre normative applicabili. Opportunità Agire come punto di contatto principale ed esperto di trial clinici per il personale del sito assegnato, coordinatere la formazione, la certificazione e fornire assistenza tecnica per garantire l'esecuzione dello studio. Esecuzione di visite di valutazione e rating del sito per supportare il processo di selezione del sito e le attività di attivazione del sito, comprese le attività di contrattazione e l'ottenimento dell'approvazione dell'IRB/EC/Autorità sanitaria in conformità ai requisiti normativi. Sviluppo e gestione della documentazione chiave del sito dello studio, come i piani di monitoraggio dello studio, i documenti di consenso informato, i documenti sorgente, le guide per i pazienti e i moduli di raccolta dei dati, con conseguente con la propria esperienza tecnica alla revisione dei protocolli di studio, dei piani di gestione dei dati, dei rapporti e dei manoscritti. Partecipazione e supervisione della consegna delle attività di gestione del sito da parte dei CRO, comprese la formazione dei CRO CRAs, l'escalation dei problemi e la collaborazione con gli investigatori internazionali e i clienti chiave, mentre si mentora e si supportano i comandi per migliorare le loro competenze e conoscenze. Validazione delle competenze di prestazione del prodotto, fornitura di dati per le presentazioni normative critiche, definizione dell'utilità funzionale e clinica dei prodotti e raccolta dei feedback e delle opinioni dai laboratori o dai clienti sui prodotti. Esecuzione delle attività di gestione del sito per gli studi sponsorizzati nelle aree di interesse assegnate in tutte le fasi dello studio (avvio, conduzione e chiusura) per scopi registrativi e non registrativi.re in team di studio locali e globali, compresi i team virtuali Lavora, dimostrando diversità, consapevolezza culturale e favorindo relazioni collaborative forti con i membri del team cross-functionale, gli stakeholder interni e i partner esterni per raggiungere gli obiettivi aziendali. Contatto Per ulteriori informazioni o per candidarsi, visita il nostro sito web o contatta il nostro team delle risorse umane.