Device & Packaging Senior Expert Engineering — Novartis

Descrizione completa

Gamma di insalata

CHF93.800.00 - CHF174,200.00

Descrizione del lavoro Ubicazione: Basilea, Svizzera #onsite

Scopo del ruolo

Il candidato di successo per questa posizione dovrà essere in grado di supportare lo sviluppo tecnico dei sistemi di confezionamento e consegna per nuovi farmaci orali all'interno del Gruppo Sistemi di Imballaggio e Consegna Orale Novartis, dalle attività di fase iniziale fino alla commercializzazione e alla scala di produzione. Oltre alle eccezionali competenze interpersonali, un forte background tecnico nei dispositivi medici di confezionamento farmaceutico e di consegna della droga è fondamentale per essere in grado di supportare, monitorare e sfidare partner di sviluppo interni ed esterni.

Descrizione del lavoro

Compiti e responsabilità in genere includono

• Pianificazione di progetto accurata
• Sostenere la definizione dei requisiti del prodotto e la qualificazione dei sistemi di confezionamento orale e di consegna della droga, ad esempio prodotti di combinazione di farmaci/dispositivi e dispositivi medici
• Sostenere la collaborazione con altri partner commerciali di sviluppo:
• Monitorare i progressi del lavoro secondo il piano,
• Monitorare, supportare e sfidare lo sviluppo tecnico e il lavoro di test e verifica,
• Monitorare lo sviluppo e l'attuazione dei processi produttivi,
• Fornire l'imballaggio primario e la competenza del dispositivo in un più ampio team di sviluppo del prodotto di droga cross-funzionale,
• Valutare e sfidare soluzioni tecniche,
• Sostenere e coordinare la produzione di materiale clinico e la scala di produzione,
• Sostenere i team di progetto funzionali trasversali nello sviluppo, nella revisione e nella presentazione dei dossier normativi,
• Leader attività di gestione del rischio,
• Gestione e monitoraggio delle attività di ingegneria dei fattori umani,
• Monitoraggio delle attività di verifica della progettazione (in-house),
• Documentazione tecnica leader e autore,
• Assicurare un file di alta qualità Design History,
• Trasferimento di Design History File alla produzione.

Requisiti

Corso di laurea o master in Scienze dell'imballaggio / ingegneria o ingegneria meccanica o istruzione di ingegneria universitaria. Un candidato ideale avrebbe una laurea rilevante in ingegneria e almeno 7 anni di esperienza nel supporto o leader di packaging farmaceutico o di sviluppo di dispositivi di distribuzione di droga team tecnici. È richiesta una fluidità in lingua inglese. Competenza in tedesco/francese vantaggiosa.

Esperienza del desiderio

• Buona comprensione dello sviluppo farmaceutico in generale,
• Esperienza nel sostenere progetti / programmi complessi,
• Comprensione delle normative sui dispositivi medici (FDA 21CFR 820, Direttiva sui dispositivi medici UE, Regolamento sui dispositivi medici UE),
• Sviluppo e scrittura di documentazione tecnica di prodotti combinati di droga/dispositivi e dispositivi medici, compreso il processo di Design Control e altri aspetti regolamentari applicabili, QA e GMP,
• Ingegneria meccanica/industriale in generale
• Design del prodotto/Progetto per la fabbricazione
• Test e verifica, incl. sviluppo di metodi e attrezzature
• Comprensione generale dei fattori umani Ingegneria, gestione del rischio e processi e requisiti di studi clinici,
• Buone capacità di comunicazione e risoluzione dei conflitti.

Vantaggi e premi

A Novartis, ci impegniamo a riimmaginare insieme la medicina e a premiare le persone che lo fanno accadere.

Campo d'insalatura annuale previsto per il ruolo: CHF93.800 a CHF174,200

Lo stipendio base offerto è determinato sulla base di obiettivi di genere-neutral, come le competenze rilevanti, competenze e l'esperienza in conformità con la politica di impostazione della retribuzione Novartis e dopo l'adesione Novartis saranno esaminati periodicamente.

Oltre al tuo stipendio base, potresti essere idoneo per un bonus basato sulle prestazioni a seconda di determinati parametri di prestazione.

Le ricompense di far parte del nostro team vanno ben oltre la retribuzione base e gli incentivi. Offriamo anche una varietà di vantaggi competitivi in genere per aiutare a prosperare personalmente e professionalmente, come piani di assicurazione, piani di pensionamento, risorse di benessere e programmi di riconoscimento globale. Inoltre, forniamo opzioni di lavoro flessibili e ibride, dove possibile, e minimo 14 settimane congedo parentale pagato.

Competenze desiderate

Domande frequenti su questo annuncio