Principal Design Engineer — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta. La posizione La funzione di sviluppo del dispositivo all'interno di Roche Technical Development è responsabile per lo sviluppo e il supporto dei dispositivi di distribuzione della droga per il portafoglio prodotti. Le nostre attività abbracciano una gamma di discipline ingegneristiche dalla fase di definizione dei requisiti fino alla commercializzazione e al supporto dei prodotti commercializzati. Il dipartimento di ingegneria dei dispositivi combina progettazione, ingegneria, test e produzione per sviluppare dispositivi di consegna affidabili e sicuri della droga che soddisfano le esigenze di pazienti, fornitori di assistenza sanitaria e autorità sanitarie. L'opportunità

• In questo ruolo, avrete notevoli interazioni interfunzionali, tra cui QA, Affari Regolatori, funzioni cliniche e commerciali. Questo ruolo riporta alla Sezione Capo di Ingegneria dei dispositivi ed è integrato nella funzione di sviluppo dei dispositivi di Roche.
• Leadership tecnica: agire come esperto tecnico per portare con successo prodotti combinati e dispositivi medici sul mercato. Guidare la valutazione delle nuove e innovative tecnologie.
• Eccellenza ingegneristica: applicare la teoria ingegneristica avanzata per stabilire robusti requisiti tecnici del prodotto e sviluppare soluzioni di progettazione affidabili. Utilizzare Digital Twins per verificare che i dispositivi soddisfino costantemente i requisiti di prestazioni in tutto il ciclo di vita del prodotto. Valuta con forza la robustezza e l'affidabilità del design attraverso metodi basati sulla simulazione, tra cui l'analisi degli elementi finiti (FEA), l'analisi della tolleranza e altri strumenti di ingegneria predittiva.
• Progettazione per la produzione: Leverage profonda competenza nello stampaggio ad iniezione, nella progettazione degli utensili e nell'analisi del flusso dello stampo per garantire che i progetti siano ottimizzati per la produzione su larga scala.
• Controllo di progettazione: Documentazione di controllo dell'autore (Piani di sviluppo di progettazione, URS, Input di progettazione/Outputs, Piani di verifica di progettazione e creazione/manutenzione DHF), valutazioni di conformità e documentazione di gestione del rischio.
• Project Management: Previsione e pianificazione delle risorse per i progetti di sviluppo dei dispositivi. Eseguire i progetti all'interno del tempo concordato, la qualità e i vincoli di costo, utilizzando principi di gestione Lean per guidare l'efficienza e risultati all'avanguardia.
• Compliance: Applicare la conoscenza del paesaggio normativo per garantire disegni conformi standard (ad esempio, ISO 13485, 21CFR820, ISO 14971 e 21 CFR 820.30). Chi sei
• Istruzione: Hai una formazione a livello universitario (grado di ingegneria o disciplina relativa).
• Esperienza: Hai un record minimo di 10 anni di prova in ingegneria meccanica e sviluppo di dispositivi di distribuzione di droga in farmacia o in altri ambienti strettamente regolamentati (cGxP, QSR).
• Specializzazione: Hai esperienza di sviluppo dell'iniettore della penna / dell'iniettore automatico.
• Toolbox tecnico: Possiedi una forte competenza ingegneristica tra cui la costruzione CAD, la simulazione (FEM, Monte Carlo), l'ingegneria dell'affidabilità e la scienza dei materiali.
• Abilità analitiche: Hai una conoscenza dimostrabile dell'analisi della tolleranza, delle tecniche statistiche, delle capacità di processo e dei processi produttivi.
• Regolamentazione Savvy: Hai una solida conoscenza della legislazione, degli standard del settore e dell'esperienza con le interazioni dell'Autorità per la Salute.
• Metodologia: Lei ha un'applicazione dimostrata dei principi di gestione della Lean in un ambiente di sviluppo tecnico.
• Comunicazione: Possiedi eccellenti capacità di documentazione, presentazione e comunicazione interpersonale.
• Lingue: Hai un ottimo comando della lingua inglese; la competenza in tedesco è preferibile. Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più che