Medical Device Platform Design Engineer — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione Pharma Technical Operations (PT) è responsabile per la produzione, la supply chain e la qualità in tutta la rete farmaceutica. All'interno di PT, PTT (MSAT & Engineering) è responsabile per garantire che PT rimanga all'avanguardia della tecnologia nelle nostre strutture e supporta i nostri processi robusti e operazioni efficienti. Ci concentriamo sull'integrazione della salute del prodotto, la salute del processo con le attrezzature adatte a scopo, e la disponibilità di strutture a sostegno della rete di produzione. Global Device, Packaging e Distribution MSAT assicura che i nostri prodotti relativi al dispositivo, comprese le piattaforme e i sistemi di imballaggio, siano robustamente progettati, fabbricati in modo efficiente e consegnati e mantenuti in sicurezza. Il team della piattaforma di dispositivi medici di Roche avanza sistemi innovativi di distribuzione della droga che supportano i portafogli terapeutici, di occhio e di incretina di Roche. Siamo alla ricerca di un altamente qualificato Medical Device Platform Design Engineer per contribuire alla progettazione e manutenzione di Autoinjector e/o PFS-Needle Safety Device piattaforme utilizzate nei prodotti di combinazione di droga-dispositivo.

L'opportunità

Il candidato di successo è un risolutore di problemi pratico, un pensatore strategico, e un consulente tecnico di fiducia che può immergersi in profondità nelle sfide ingegneristiche e fornire guida e feedback attuabili attraverso lo sviluppo di Roche e sostenere i cicli di vita di ingegneria.

• Agire come esperto tecnico di progettazione del prodotto che supporta lo sviluppo del prodotto e sostenere i team di ingegneria in tutto il ciclo di vita combinata della piattaforma.
• Fornire competenze di progettazione meccanica professionale su più prodotti, dalla generazione di concetti e l'analisi di ingegneria sia internamente e esternamente utilizzato tecnologie piattaforma di progettazione dispositivi.
• Interfaccia con fornitori esterni e partner per fornire una supervisione tecnica sulla progettazione meccanica di componenti e sottoassemblaggi utilizzati in prodotti combinati (siringhe preriempite e autoiniettori), prestazioni di guida, responsabilità e innovazione.
• Valutazioni di ingegneria dell'affidabilità di piombo, tra cui test edge-of-failure, attività di gestione della varianza, valutazioni della sensibilità della tolleranza e creazione / manutenzione di modelli di ingegneria assistita da computer e gemelli digitali per la raccolta di dati analitici virtuali.
• Cercare, anticipare e risolvere in modo attivo importanti sfide tecniche funzionali e di montaggio relative ai prodotti combinati Autoinjector e PFS-NSD basati su piattaforma.
• Indagini tecniche di guida, sia all'interno di Roche che presso i produttori di terze parti, per le sfide tecniche relative ai processi di progettazione, produzione e scala, per risolvere i problemi di dispositivo e montaggio in modo tempestivo ed efficace.
• Guidare e partecipare alla scrittura dei requisiti del prodotto e del cliente, progettazione e progettazione delle recensioni di fase, valutazione del rischio di prodotto e di processo, indagini di causa radice, e pianificazione di azione correttiva.

Chi sei

Questo ruolo è ideale per un ingegnere versatile e auto-motivato con una vasta base di progettazione tecnica e la capacità di adattarsi rapidamente a discipline, progetti e sfide.

• BS in Ingegneria Meccanica o grado tecnico equivalente con esperienza compresa la comprensione approfondita delle siringhe preriempite, Autoinjector, PFS-Needle Safety Device e/o nuovi processi di progettazione e produzione della droga
• Familiarità con la scienza dei materiali, in particolare per quanto riguarda i sistemi di consegna della droga, compresa la conoscenza dei meccanismi di danno, dei difetti comuni e dei test delle prestazioni.
• Conoscenza di funzionamento degli strumenti di modellazione del sistema e delle metodologie (