IMP QA Manager — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione IMP Quality Organization Svizzera è il partner di qualità per tutte le unità di produzione (droga e prodotti farmaceutici) di sviluppo tecnico farmaceutico in Svizzera. Monitora tutti i processi di produzione di IMP (Prodotti Medicinali Investigazionali) utilizzati negli studi clinici. Siamo alla ricerca di un appassionato e competente Quality Manager per il nostro team “IMP Quality Systems, Compliance and Training” a Basilea/Kaiseraugst. In questo ruolo, sei un partner importante che garantisce i più elevati standard di qualità per i medicinali investigativi (IMP), supporta i nostri team locali di PTD (Pharmaceutical Technical Development) e, come membro chiave, promuove significativamente la manutenzione e il miglioramento continuo del nostro sistema di gestione della qualità (QMS).

La possibilità In questa posizione emozionante, i seguenti compiti principali vi aspettano:

• Si assume la supervisione di QA dei sistemi di qualità critici per garantire la loro robustezza e gestire i diritti di accesso per gli utenti QMS per operazioni fluide.
• Agisci come Business Process Manager (BPM) per elementi QMS come la gestione del rischio di qualità, la gestione dei cambiamenti tecnici e la gestione delle deviazioni.
• È necessario segnalare Indicatori di performance chiave (KPI) dalle metriche QMS per il processo decisionale basato sui dati nel Management Review of Quality (MRoQ).
• Potrai gestire le assegnazioni formative per garantire le competenze del team e stabilire accordi di qualità (QAG) con partner esterni e altre posizioni Roche.
• Assisterai attivamente alle ispezioni regolamentari e agli audit interni e garantirai una rigorosa conformità ai requisiti cGMP e alle linee guida di qualità globali di Roche.
• Fornirai preziosi input tecnici e di garanzia della qualità durante la revisione e l'approvazione di documenti critici.
• Lei agisce come esperto di materia (PMI) e lavora in collaborazione con vari stakeholder in tutta l'azienda.

Chi sei

Come personalità impegnata, ti distinguono attraverso una comunicazione forte e competenze di squadra, un metodo di lavoro auto-responsabile e una consapevolezza di alta qualità e portare il seguente profilo:

• Una laurea completa (BSc/MSc/PhD) in farmacia, chimica, scienze della vita, ingegneria o un campo correlato.
• Almeno 2 anni di esperienza professionale nell'industria farmaceutica con una forte comprensione dei principi di qualità, nonché una comprovata conoscenza nello sviluppo tecnico, nella produzione, negli affari normativi o nell'assicurazione della qualità.
• Eccellente capacità di comunicazione scritta e orale in inglese e tedesco che consentono di interagire efficacemente con diverse squadre.
• Una mentalità orientata ai risultati con la capacità di guidare l'innovazione, abbracciare il cambiamento e guidare con successo iniziative di qualità in tutti i livelli dell'organizzazione.
• Forti competenze in collaborazione e sviluppo di team con esperienza pratica nel lavorare in diverse culture, paesi, competenze tecniche e livelli organizzativi.

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Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100.000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando che tutti abbiano un