Hematology and Safety Biomarker Expert — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta. La posizione In Roche’s Pharmaceutical Research and Early Development Organization (pRED), creiamo farmaci trasformativi per i pazienti per affrontare alcune delle più dure esigenze sanitarie al mondo. A pRED, siamo uniti dalla nostra missione di trasformare la scienza in farmaci. Insieme creiamo una cultura definita dalla curiosità, dalla responsabilità e dall'umiltà, dove i nostri talenti sono responsabili e ispirati a portare avanti innovazione straordinaria e mutevole a velocità. All’intersezione della scienza e dell’innovazione, l’organizzazione Pharmaceutical Sciences (PS) di pRED consente la scoperta e lo sviluppo di terapeutici sicuri ed efficaci a dosi ottimali nelle popolazioni rilevanti con una visione alla traduzione di potere, migliorando continuamente l’accuratezza delle nostre previsioni e accelerando lo sviluppo dei farmaci di domani. Integrando senza soluzione di continuità i nostri tre pilastri principali: sicurezza relazionale, farmacologia traduttiva e biomarcatori, guidiamo lo sviluppo end-to-end di asset in tutta la catena del valore, dalla valutazione target al supporto on-market. La nostra missione è di migliorare continuamente l'accuratezza predittiva, ottimizzare le strategie di dosaggio per le popolazioni giuste dei pazienti e accelerare lo sviluppo dei terapeutici sicuri ed efficaci di domani. Questa posizione si trova in Patologia e Scienze della Sicurezza Applicata, un dipartimento all'interno della funzione Scienze Farmaceutiche. Noi guidiamo la valutazione di sicurezza non ciclica dei candidati alla droga da piccole molecole a prodotti biologici complessi durante le fasi di scoperta e sviluppo a Roche. L'opportunità Come esperto di patologia e scienza della sicurezza applicata ematologia & sicurezza Biomarker, si svolgerà un ruolo fondamentale nello sviluppo, nella convalida e nell'implementazione di saggi per la valutazione della sicurezza traduttiva. La vostra responsabilità primaria sarà quella di proporre, condurre e segnalare saggi rilevanti per comprendere meccanismi di tossicità, sfruttando strumenti moderni per massimizzare le intuizioni scientifiche, guidare l'innovazione, e avanzare il nostro pipeline terapeutico in un ambiente altamente collaborativo.

• Strategic Biomarker Integration & Translational Safety: Collabora con gli esperti per sviluppare ed eseguire strategie integrate in vitro e in vivo di ematologia e biomarcazione, fornire competenze in materia per la selezione dei candidati clinici, e fornire valutazioni complete di rischio di sicurezza per la documentazione normativa (ad esempio, IND/CTA).
• Multi-Disciplinary Laboratory Expertise: Legare circa il 50% del tempo di lavoro al lavoro a lastra bagnata, concentrandosi sullo sviluppo e l'implementazione di ematologia su misura in vitro ed ex vivo e saggi biomarcatori di sicurezza basati sui fluidi, oltre a generare e compilare dati di patologia clinica (ematologia, coagulazione, chimica clinica, analisi urinaria) per il patologo responsabile.
• Digitisation, Image Analysis, and Automation: Partner con la Patologia Digitale e gli esperti di modellazione per lo sviluppo di saggi di screening, l'utilizzo di piattaforme digitali e di cura dei dati (ad esempio, LIMS, SLIMS, Arvados) per garantire il trasferimento e l'armonizzazione dei dati, e ottimizzare l'integrazione del flusso di lavoro per massimizzare l'efficienza operativa.
• Gestione del Fornitore, Qualità, & Compliance Outsourcing & CRO Coordinamento: Gestire partnership esterne e guidare l'outsourcing di saggi rilevanti ai laboratori di ricerca di contratto (CRO), garantendo una rigorosa adesione alle linee temporali e agli standard di qualità dei dati.
• Norme di sicurezza: Mantenere il rigoroso rispetto delle normative sulla sicurezza, la salute e l'ambiente (SHE), promuovendo attivamente una cultura di sicurezza e res