Head of Global GxP Quality System and Compliance — Sobi

Descrizione completa

Il Global GxP Quality Systems Head è responsabile per il lavoro collaborativo in tutta l'organizzazione (a livello globale e locale) per lo sviluppo e l'attuazione di una strategia aziendale di qualità e conformità che copre processi regolamentati end-to-end condotti da funzioni Sobi, Affiliati, fornitori di servizi e partner per garantire l'adesione ai requisiti dell'autorità sanitaria globale nel ciclo di vita del prodotto.

Responsabilità chiave

• Leader Global GxP Compliance & Quality Systems team
• Responsabile per l'avanzamento di un set di mente Quality &Compliance Excellence e ha un'opportunità unica per portare il cambiamento trasformazionale a una cultura di eccellenza e lavorare in tutta l'organizzazione di Global Quality per semplificare e semplificare prendendo un approccio integrato end-to-end alla qualità e alla conformità attraverso il ciclo di vita del prodotto
• Responsabile per l'efficacia e la sostenibilità del Global Sobi Quality Management System a livello globale e locale
• Responsabile del controllo del sistema di qualità e del rispetto dei requisiti normativi e GxP attuali
• Responsabile per la creazione e la manutenzione di budget e tempi nonché supervisionare l'implementazione e la manutenzione di processi di qualità rilevanti
• Responsabile di fornire leadership e direzione strategica ai team che lavorano all'interno di GxP attività rilevanti per garantire l'adesione ai principi e ai processi della strategia di qualità e intraprendere azioni laddove necessario per garantire la conformità dell'azienda
• Responsabile alla supervisione di processi di qualità rilevanti, e in collaborazione con i Proprietari del Processo Globale identificare aree di miglioramento e implementare passaggi per migliorarli con un focus continuo sul miglioramento delle strategie e degli strumenti
• Responsabile per lo sviluppo, l'implementazione e la sostenibilità del processo di gestione del rischio per l'identificazione tempestiva e la segnalazione dei rischi per mantenere un concetto di Gestione del rischio di qualità
• Contabile per la definizione e l'approvazione dei programmi di audit annuali e preparazione, conduzione/host e seguito di audit interni e controlli normativi
• Responsabile di fornire una direzione strategica e di segnalare le prestazioni del sistema di qualità e le relative procedure a Sobi Senior Leaders Officer regolarmente e avviare azioni preventive e correttive per evitare il ripetersi di deviazioni/non-conformanze
• Laurea magistrale in farmacia o altro grado rilevante (ingegneria, chimica o simili)
• Esperienza minima di 15 anni dall'industria farmaceutica all'interno del sistema di qualità globale, qualità, produzione, sviluppo del prodotto e/o affari regolamentari
• Esperienza di leadership minima di 10 anni
• La comprensione del business dei dispositivi farmaceutici e medici, compresa la conoscenza approfondita dei requisiti normativi e GMP, e sperimentata nelle normative GCP e GVP
• Esperienza di lavoro con il miglioramento delle pratiche commerciali / procedure di lavoro
• Forte esperienza di lavoro nell'allestimento di aziende farmaceutiche virtuali e nella digitalizzazione per QMS (ad esempio Veeva o altri sistemi globali)
• Comprensione delle interrelazioni e delle implicazioni del mercato farmaceutico
• Esperienza nel lavorare con le parti interessate ad alto impatto, ad esempio le autorità, i partner strategici di business Esperienza dalla creazione e dal lavoro con la gestione delle prestazioni, i KPI, compreso il ciclo di gestione
• Esperienza di lavoro in un'organizzazione internazionale e oltre i confini
• Forte nella leadership e nella comunicazione
• Proattiva mentalità e azioni, Forte capacità interpersonali e di collaborazione,
• Risultato orientato, e in grado di risolvere situazioni e problemi complessi, oltre a gestire conflitti e creare situazioni win-win
• La consapevolezza della cultura e la comprensione del modo di comportarsi in diverse culture
• Comprensione aziendale olistica
• Coraggio, empatia, fiducia, motivazione

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