Guida di conformità AI/ML — Roche
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- Ieri
Panoramica
A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
- Porti esperienza nell'attuazione o nell'attivazione delle qualifiche delle soluzioni digitali, preferibilmente nell'industria farmaceutica, e stai cercando un ruolo di impatto?
- Cerchiamo un individuo con una conoscenza eccellente dell'ecosistema dei dati farmaceutici, sistemi informatici, strumenti e tecniche con un focus sulla qualità e la conformità.
- L'opportunità
- Guidare la garanzia di qualità supervisione, validazione e conformità esecuzione di sistemi AI/ML all'avanguardia all'interno di un ambiente di business GxP e GMP regolamentato.
Requisiti principali
- Porti esperienza nell'attuazione o nell'attivazione delle qualifiche delle soluzioni digitali, preferibilmente nell'industria farmaceutica, e stai cercando un ruolo di impatto?
- Cerchiamo un individuo con una conoscenza eccellente dell'ecosistema dei dati farmaceutici, sistemi informatici, strumenti e tecniche con un focus sulla qualità e la conformità.
- In qualità di leader di conformità AI/ML lavorerai con il business, gli scienziati dei dati e l'IT per progettare, validare, implementare e supportare in funzionamento Sistemi di intelligenza artificiale e apprendimento automatico (AI/ML) per soddisfare gli obiettivi aziendali GMP.
- Lavorando a stretto contatto con i team tecnici, si assicurerà che le soluzioni AI/ML siano accurate, efficienti, scalabili, sicure e convalidate per l'uso GMP.
- Hai una laurea BS/MS in Scienze, Informatica, Ingegneria o un campo correlato, supportato da 5-7 anni di esperienza rilevante in un ambiente farmaceutico regolamentato, biotecnologico, o dispositivo medico.
- Possiedi una comprovata esperienza nella progettazione, nella convalida o nell'implementazione di sistemi AI/ML in ambienti commerciali, inclusi i flussi di lavoro di deep learning, NLP, LLM e AI agentic.
- Sei profondamente informato nelle normative farmaceutiche FDA/EMA, GAMP 5, 21 CFR Parte 11, Allegato 11, e principi fondamentali di gestione del rischio di qualità (ICH Q9 / ICH Q10). Porti un'esperta funzionale
Cosa offre l’azienda
- L'opportunità
- Guidare la garanzia di qualità supervisione, validazione e conformità esecuzione di sistemi AI/ML all'avanguardia all'interno di un ambiente di business GxP e GMP regolamentato.
- Collaborare interfunzionalmente con la scienza dei dati, lo sviluppo del software e i team IT per integrare gli algoritmi AI/ML nelle applicazioni aziendali in un quadro standard di convalida del sistema informatico (CSV) e di assicurazione del software del computer (CSA).
- Autore, revisione e approvazione della documentazione di validazione critica, compresi i piani di convalida, le specifiche tecniche, i diagrammi di architettura di sistema e gli script di prova.
- Identificare e mitigare proattivamente i rischi di qualità, sicurezza e privacy dei dati attraverso il ciclo di vita completo AI/ML, affrontando questioni come la deriva del modello, il bias del dataset e i confini di convalida.
- Influenza e allineare diversi stakeholder tecnici e operativi in tutte le unità aziendali globali per stabilire strategie di convalida conformi per soluzioni digitali avanzate.
- Promuovere iniziative di miglioramento continuo che semplificano i processi CSV/CSA, integrando i quadri emergenti di gestione dei rischi AI nei sistemi di gestione della qualità esistenti.
- I colleghi di mentore e coach di Digital Compliance e le più ampie funzioni di Qualità, favorendo una mentalità agile e supportando la capacità di costruzione nella convalida digitale. Chi sei
Dettagli ulteriori
- Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.
- I colleghi di mentore e coach di Digital Compliance e le più ampie funzioni di Qualità, favorendo una mentalità agile e supportando la capacità di costruzione nella convalida digitale.
- Sei profondamente informato nelle normative farmaceutiche FDA/EMA, GAMP 5, 21 CFR Parte 11, Allegato 11, e principi fondamentali di gestione del rischio di qualità (ICH Q9 / ICH Q10). Porti un'esperta funzionale
Note e contenuto originale
- La posizione
- Sei profondamente informato nelle normative farmaceutiche FDA/EMA, GAMP 5, 21 CFR Parte 11, Allegato 11, e principi fondamentali di gestione del rischio di qualità (ICH Q9 / ICH Q10).
- Porti un'esperta funzionale
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Roche per questa posizione?
Roche indica CHF 85'500 - 129'500 lordi annui per questo ruolo a Basel. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Roche?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Roche durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Basilea?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Basilea possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Basilea o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Roche?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Roche su roche.wd3.myworkdayjobs.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
