Global MSAT Tech & Network Standards Steward — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta. La posizione Come parte integrante di Pharma Technical Operations (PT), PT Global MSAT, Engineering and Sustainability (PTT) svolge un ruolo chiave nel condurre un'industrializzazione senza soluzione di continuità e una gestione approfondita dei prodotti tecnici attraverso l'integrazione di SHE, la manutenzione proattiva, il fitness delle strutture, l'ottimizzazione delle prestazioni e processi di produzione scalabili e tecnologie a supporto della rete di produzione. La robustezza del prodotto e del processo, l'efficienza e l'affidabilità sono indicatori chiave delle prestazioni, PTT possiede e guida il miglioramento continuo. Siamo alla ricerca di un esperto tecnico che comprenda le realtà delle aree di produzione e può progettare quadri operativi standard che spingono l'eccellenza operativa e la conformità. L'opportunità In questo ruolo si identificano e chiudono proattivamente le lacune dei sistemi di qualità in tutta la rete e si serve come traduttore tra realtà manifatturiere e standard di qualità globali, assicurando che i quadri di conformità consentono la produttività e il miglioramento continuo. Altre responsabilità includono:

• Sostenere i siti di produzione e le reti globali nell'identificazione proattiva e nelle lacune dei sistemi di qualità, implementando processi standardizzati e standard di qualità
• Guidare la consegna e il sostegno di un processo di Quality Management System (QMS) robusto e conforme alle normative come unico punto di contatto globale e decisore centrale per il contenuto e il design del processo di qualità globale assegnato del sistema
• Traduci i requisiti HA in un processo QMS implementabile, collaborando a stretto contatto con partner indipendenti di conformità della qualità, rimanendo aggiornati sulle normative in evoluzione, le aspettative dell'autorità sanitaria e i benchmark dell'industria esterna per guidare l'ottimizzazione continua del Sistema di Gestione della Qualità (QMS)
• Supera l'esecuzione tempestiva dei responsabili critici, inclusi gli aggiornamenti di policy globali, i miglioramenti IT/digital tool (ad esempio, Veeva), l'implementazione della formazione e il monitoraggio metrico delle prestazioni per il processo di sistema di qualità globale assegnato.
• Fornire una guida esperta e un supporto diretto alle ispezioni normative e agli audit dell'autorità sanitaria relativi ai processi di sistema di qualità globale.
• Gestire le intersezioni con altri proprietari di processo di sistema di qualità per raggiungere la gestione del processo senza soluzione di continuità, end-to-end attraverso le squadre interfunzionali e forum di governance tecnica. Chi sei Sei un esperto specializzato nelle tecnologie di produzione e nel rispetto di un forte senso di responsabilità e di eccezionali capacità decisionali strategiche. Le tue qualifiche includono:
• Laurea o Master in ingegneria chimica, ingegneria biochimica, o la scienza della vita con 10+ anni o più di esperienza industriale rilevante nella produzione parenterale (rispetto all'ispezione visiva) all'interno di sistemi di qualità, operazioni di qualità o produzione farmaceutica.
• La forte conoscenza nella gestione della stabilità attraverso la distribuzione esterna è un plus
• Conoscenza specializzata dei sistemi di qualità farmaceutica e delle linee guida a livello industriale rilevanti per lo sviluppo e la produzione di processi farmaceutici, come le linee guida ICH.
• Forte acume digitale e l'esperienza di supporto IT-solutions o piattaforme di gestione della qualità, come Veeva, è altamente preferito.
• Un alto grado di capacità di problem solving e la capacità di ottenere l'allineamento con gli stakeholder interni e le autorità in ambienti operativamente esigenti. Sei un leader collaborativo che eccelle nel fornire una chiara guida ai team di matrice pur mantenendo un focus sull'implementazione, compiacente