Global Study Lead (Core Lab, Cardiovascular & Metabolic Diseases) — Roche

Descrizione completa

Mansioni A Roche, puoi mostrare il tuo vero io, apprezzato per le tue unicità. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni genuina, dove sei valorizzato, previsto e rispettato per chi sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale. Questo è come noi miriamo a comandare, fermare e curare le malattie e garantire che tutti hanno paura alle cure oggi e per le generazioni future. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta. Descrizione Al Roche Diagnostics Solutions (RDS), la nostra missione è chiara: diagnosticare prima, sviluppare più velocemente e personalizzare il trattamento perché ogni paziente è unico. Il nostro team di Clinical Development & Medical Affairs (CDMA) guida l'innovazione per migliorare i risultati sanitari a livello globale. Ci consideriamo una squadra che può raggiungere il suo pieno potenziale solo lavorando insieme ai nostri clienti. Ascoltando attentamente i pazienti e i medici e sfruttando la digitalizzazione e le nuove tecnologie, ci avviciniamo alle loro esigenze reali. Questo spirito collaborativo crea un ambiente in cui le idee possono crescere e provare nuovi modi di fare le cose - con il risultato di prodotti competitivi che arrivano ai pazienti più velocemente. Il nostro lavoro copre l'intero ciclo di vita del prodotto, dalla scoperta al lancio post. Collaborando con interni team, partner esterni e pazienti, il capitolo CDMA fornisce informazioni preziose mediche, pianifica ed esegue studi clinici e offre supporto sul mercato. In definitiva, generiamo le prove cliniche complete che visualizza la sicurezza, l'efficacia e la validità scientifica dei prodotti - facilitando la registrazione, l'adozione e il rimborso dei prodotti a livello globale per salvare vite e migliorare la qualità della vita dei pazienti.

• Stiamo cercando un Global Study Lead e esperto da unire al nostro team. In questo ruolo chiave, guiderai i team di studio globale per garantire l'esecuzione degli studi clinici. Sarai responsabile della consegna di progetti di studio di alta qualità, dell'aderenza ai tempi e ai budget e della collaborazione con i team funzionali trasversali per supportare le strategie di generazione delle prove. Se hai una passione per lontano avanzare gli studi clinici nell'area delle malattie cardiovascolari/metaboliche (CVMD), predisposti nei sistemi e nell'automazione dell'area di lavoro del siero di laboratorio centrale (Core Lab SWA), impossibilitati di sentirti! Responsabilità chiave
• Guidare e supervisionare il team di studio globale, garantito la piena responsabilità per le consegne dello studio, inclusi qualità, budget e tempi.
• Collaborare con la direzione del programma per preparare diversi scenari per la generazione delle prove (ad esempio, studio, prove del mondo reale) e garantire la cooperazione funzionale con gli Affari Regolatori, R&D, Biostatistica, Gestione dei Dati e i Team di Progetto CDMA.
• Sviluppare documenti chiave dello studio, come i Piani di Validazione del Design, i protocolli dello studio, i materiali di formazione, i moduli dello studio, i template e i rapporti dello studio.
• Mantenere la responsabilità del budget dello studio assegnato.
• Garantire il rispetto delle normative, delle linee guida e delle procedure operative standard, mentre si garantisce la prontezza all'audit/ispezione.
• Supervisionare l'esecuzione degli studi finanziati per scopi registrativi e non registrativi attraverso tutte le fasi dello studio (pianificazione, avvio, condotta e chiusura).
• Gestire le attività dello studio delegato ai fornitori di servizi, inclusi i CRO, garanzia l'esecuzione tempestiva e di qualità. -re con il team di pubblicazione per garantire che i risultati dello studio siano pubblicati.
• Monitorare le prestazioni del progetto e garantire che i progetti si completano nei tempi, nella portata e nel budget.
• Costruire e mantenere relazioni collaborative forti con i stakeholder interni ed esterni, inclusi i team funzionali trasversali, i CRO, i leader del settore, gli investigatori e i principali clienti. Chi sei?
• Esperienza significativa nella gestione degli studi clinici, in particolare nell'indicazione cardiovascolare/metabolica. L'esperienza con gli studi clinici e analitici IVD nell'ambito del laboratorio centrale del siero è un plus.
• Hai un titolo di studio in Scienze della Vita, Sanità o affine.