Global Head of Clinical Safety, Development and Marketed Medicines — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione Chi siamo L'organizzazione Product Development Safety (PDS) offre soluzioni di sicurezza scientifica orientate al paziente che costruiscono fiducia e creano valore per la società, portando a una progettazione più intelligente della sicurezza e alle attività decisionali in tutto il ciclo di vita della droga. PDS sostiene la conformità e la qualità del sistema Pharmacovigilance (PV), al fine di promuovere la fiducia e l'efficienza dell'azionamento, anche innovare e migliorare le capacità che affrontano le priorità in evoluzione della nostra azienda e l'ecosistema sanitario più ampio.

Formiamo la sicurezza clinica, gli approcci di gestione del rischio e le decisioni di sicurezza in tutto il ciclo di vita del bene-dagli sviluppi iniziali prima dello sviluppo di fase cardine attraverso le molecole commercializzate. In stretta collaborazione con gli stakeholder interfunzionali, guidiamo e implementiamo strategie di sicurezza scientifica per ottimizzare la gestione del rischio paziente in ogni fase della maturità delle molecole.

L'opportunità Il Global Head of Clinical Safety, Development and Marketed Medicines fornisce una leadership strategica globale attraverso lo sviluppo precoce (pre-IND attraverso le prime fasi cliniche) e le attività di late-stage/marketed (prove pivotali tramite post-perdita-di esclusiva).

In qualità di membro centrale del PD Safety Leadership Team, questo ruolo forma le strategie di sicurezza clinica end-to-end di Roche e di gestione dei rischi in tutte le aree e modalità terapeutiche (prodotti medicinali, dispositivi, ATMP).

Questo ruolo guida un team di 9 leader di area terapeutica e supervisiona un'organizzazione di circa 60 medici/scienziati, che agiscono come la sicurezza strategica porta a tutto lo sviluppo di Roche e il portafoglio di mercato. Inoltre, il titolare del lavoro collabora a stretto contatto con il Global Head of Portfolio Clinical Safety, che supervisiona gli scienziati di sicurezza che supportano i cavi strategici di sicurezza, garantendo che le esigenze di sicurezza scientifica di tutti i programmi siano adeguatamente soddisfatte.

Prendendo una "visione del ciclo di vita", questo ruolo garantisce un trasferimento di conoscenza senza soluzione di continuità attraverso le transizioni di fase, spinge l'allineamento interfunzionale con i partner R&D (ad esempio, gRED, pRED, CICoR, PD), e agisce come punto chiave di escalation per decisioni di sicurezza e governance di livello di portafoglio (ad esempio, Drug Safety Committee, Development Boards).

Responsabilità e responsabilità primarie

Sicurezza strategica e consegna portafoglio

• Dirigere la strategia globale per la gestione proattiva della sicurezza e del rischio, allineare le strategie di asset con Target Product Profiles (TPPs) e Piani di Sviluppo Clinico (CDPs).
• Sorvegliare le transizioni di sicurezza di fase in anticipo, ottimizzare le strategie di minimizzazione dei rischi, approcci di sicurezza personalizzati e ingressi di sicurezza traduttivi.
• Assicurare una rappresentanza efficace e un input sugli organi di governance chiave (ad esempio, Comitato per la sicurezza della droga, Comitato per la sicurezza traduttiva, Consiglio di sviluppo) e due diligence di piombo per le decisioni del portafoglio.

Partner strategico & Escalation

• Collabora a stretto contatto con i coetanei PDS (ad esempio, Portfolio Clinical Safety, PV & Scientific Development) e i gruppi R&D più ampi per guidare approcci di sicurezza agili e scientifici.
• Esperti funzionali per condurre iniziative di sicurezza interfunzionali con gli stakeholder senior Roche e le sedie del Consiglio.
• Servire come punto di escalation globale per problemi di sicurezza a livello di portafoglio critici, complessi o ambigui.

Strategic Reourcing & Capability Building

• Partner con la leadership PDS per gestire strategicamente capacità, distribuzione del talento e allocazione delle risorse attraverso EDS e LMMS, e la sicurezza clinica più in generale, sulla base delle priorità del portafoglio.
• Sviluppo delle capacità di trasmissione