Global MSAT Senior/Principal DP Product Steward — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione Come parte di Pharma Technical Operations (PT), Pharma Technical Technology (PTT) svolge un ruolo chiave nella conduzione di un'industrializzazione senza soluzione di continuità e una gestione approfondita dei prodotti tecnici.

All’interno di PTT, il dipartimento globale di Manufacturing Science and Technology (gMSAT) di Roche è il proprietario del processo e del prodotto per i nostri prodotti commerciali, tra cui la nostra rete interna ed esterna di sostanze stupefacenti e prodotti farmaceutici, l’implementazione di nuove tecnologie, la standardizzazione della rete e la mitigazione dei rischi tecnici.

L'opportunità Il Senior/Principal Large Molecule DP Product Steward è responsabile per la guida di un'industrializzazione tecnica senza soluzione di continuità e il supporto e il miglioramento della salute tecnica dei prodotti commerciali, a partire dalla decisione di fabbricazione attraverso la qualificazione delle prestazioni di processo (PPQ), la maturità e l'ottimizzazione della fornitura, e infine la divestment. Le vostre principali responsabilità riguardano l'industrializzazione tecnica (sviluppare la roadmap strategica tecnica), la gestione della salute tecnica del prodotto (rischi tecnici privati e privati) e la leadership tecnica:

• Fornire la supervisione tecnica dei DP commerciali dal lancio al disinvestimento per fornire costantemente prodotti di qualità ai pazienti
• Identificare, definire e fornire strategie di industrializzazione tecnica relative al DP e miglioramenti tecnici per garantire il lancio di successo e che il prodotto rimanga validato, robusto, economico e conforme
• Guidare la salute dei prodotti tecnici, compresa la responsabilità per la roadmap strategica, la gestione dei rischi, cambiamenti tecnici/problemi, manufacturability e la gestione delle prestazioni
• Servire come proprietario tecnico del prodotto primario per la leadership del sito e le funzioni di qualità durante l'indagine sui problemi del prodotto o del processo attraverso il ciclo di vita commerciale
• Rappresentare il prodotto in forum di governance tecnica chiave e interazioni senior stakeholder
• Può assumere un ruolo prolungato che guida un team di matrice che supervisiona gli elementi tecnici di un prodotto dall'end-to-end (DS/DP/device), con responsabilità primaria per garantire la qualità del prodotto, l'affidabilità e l'esecuzione di obiettivi strategici a lungo termine e obiettivi operativi.

Chi sei

Il candidato ideale è un'autorità riconosciuta nel campo, portando competenze scientifiche profonde, una vasta esperienza industriale e capacità di leadership eccezionali.

• B.S. o M.S. in una disciplina scientifica (biotecnologia, farmacia, biologia ecc.), con almeno 7+/10 anni di esperienza industriale rilevante nello sviluppo di processi specifici della piattaforma o nel supporto di specifiche operazioni di produzione della piattaforma (ad esempio DS Bio, DP SM ecc.), PhD è di vantaggio
• Regime collaudato nella produzione di prodotti farmaceutici e nell'industrializzazione di prodotti e tecnologie, nonché nello sviluppo di processi nel campo delle molecole biologiche.
• Esperienza di leadership di matrice trasversale significativa
• Esperienza dimostrata con trasferimento tecnologico e/o con validazione del processo
• Forte comprensione dei requisiti normativi di presentazione e autorità sanitaria, nonché delle esigenze del paziente/centricità come elementi chiave di progettazione e consegna

Pronti per il prossimo passo? Non vediamo l'ora di sentirti. Applicare ora per scoprire questa eccitante opportunità!

Se si applica la trasparenza dei pagamenti, i dettagli vengono forniti in base alla posizione di pubblicazione primaria. Per questo ruolo, la posizione principale è Basilea. Se siete interessati a posizioni aggiuntive in cui il ruolo può essere disponibile, forniremo i dettagli relativi di compensazione più tardi nel processo di assunzione. Chi siamo Un futuro più sano ci guida