Global Lead for Packaging & Route Validation Standards — Roche

Descrizione completa

A Roche potete presentarvi come voi stessi, abbracciati per le qualità uniche che portate. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione In qualità di Global Lead for Packaging & Route Validation Standards , sei l'autorità centrale per garantire l'integrità del prodotto nella supply chain E2E. Promuovi vantaggio competitivo progettando gli standard tecnici globali per i sistemi di imballaggio e le qualifiche di corsia di spedizione. Questo ruolo centralizza il know-how critico, assicurando che la rete globale opera in un quadro unificato "Designed for Distribution". L'utente agisce come Global Gatekeeper; mentre si abilita la rete locale, eventuali deviazioni o modifiche regionali alle norme stabilite richiedono la revisione strategica e l'approvazione, garantendo assoluta conformità normativa e coerenza operativa in tutto il mondo. Ogni giorno, ci si sforza di guidare per esempio, in modo che quando i membri del vostro team si impegnino con voi, vedono un leader che dimostra costantemente i nostri valori di Integrità, Coraggio e Passione.

Cosa fai?

• Proprietà degli standard centralizzati: Architetto e mantenere gli standard globali per la qualificazione del packaging terziario (IQ/OQ/PQ) e la validazione del percorso. Sei la fonte definitiva di verità tecnica per la rete globale.
• Approvazione & Variance Management: Servire come autorità primaria per la rete globale. Rivedere e approvare/rifiutare richieste da parte di singoli paesi o regioni per deviare dai requisiti globali, assicurando che eventuali adattamenti locali non compromettano l'integrità globale.
• Assicurarsi che gli standard centralizzati soddisfino o superino i regolamenti internazionali (ISO 13485, GDP, 21 CFR 820) e siano applicati in modo coerente su tutti i mercati, compresi gli Stati Uniti, l'UE e la Cina.
• Centralizzazione della conoscenza: Guidare un "Centro di eccellenza" (CoE) per la scienza dell'imballaggio, fornendo alla rete modelli, protocolli e linee guida tecniche convalidate per garantire la standardizzazione. Stai garantendo una gestione efficiente delle migliori pratiche del settore.

Business/Strategy

• E2E Route Governance: Progettare il quadro globale per le qualifiche di corsia, utilizzando data-logger e mappatura del profilo ambientale per garantire il controllo ambientale attraverso percorsi globali complessi.
• Allineamento strategico: Costruire relazioni collaborative con R&D, Manufacturing e Quality per garantire standard di imballaggio centralizzati allineati con i profili di stabilità dei prodotti e i dispositivi normativi globali.
• Decision-Making & DoA: Gestire la Delegazione dell'Autorità (DoA) per le approvazioni tecniche, garantendo una chiara responsabilità per i risultati di validazione in tutta la catena di fornitura globale.

Miglioramento continuo e innovazione

• Innovazione standardizzata: guidare l'adozione di nuove tecnologie (ad esempio, sensori di visibilità in tempo reale, materiali sostenibili) prima di implementarli come nuovi standard globali.
• Progettazione del processo Lean: standardizzare i flussi di lavoro di validazione per eliminare la ridondanza in tutti i paesi, riducendo significativamente "Time-to-Market" pur mantenendo una stretta conformità.

Chi sei

• Laurea in Ingegneria (Packaging, Meccanico o Chimico) o un campo tecnico correlato.
• 8+ anni di leadership in un settore altamente regolamentato (Pharma/Diagnostics), con una comprovata traccia di impostazione e di controllo degli standard globali.
• Conoscenza esperta degli standard ASTM/ISTA e dei requisiti globali del PIL, con la capacità di interpretare le normative complesse in norme aziendali chiare e attuabili.
• Esperienza dimostrata leader di team globali e collaborazione tra le parti interessate a tutti i livelli.
• Ottima conoscenza dell'Europa, degli Stati Uniti, della Cina e