Global Clinical Program Lead — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione Un futuro più sano. È ciò che ci spinge a innovare. Per avanzare continuamente la scienza e garantire che tutti abbiano accesso alla salute di cui hanno bisogno oggi e per le generazioni a venire. Creare un mondo in cui tutti abbiamo più tempo con le persone che amiamo. Questo è ciò che ci rende Roche.

L'opportunità

Come Leader di un programma clinico all'interno del capitolo Sviluppo Clinico e Affari Medici (CDMA), fornirete leadership strategica di alto livello e rigore scientifico per i programmi di generazione di prove globali. Agisci come architetto strategico primario tra Life Cycle Teams (LCT) e l'esecuzione clinica, assicurando soluzioni diagnostiche sono supportate da dati robusti per migliorare i risultati dei pazienti. Operando in un ambiente globale a matrice, si guida lo sviluppo di piani integrati di generazione delle prove (IEGP) e supervisionare complessi studi clinici dall'inizio attraverso il successo normativo.

• Guidare la pianificazione, lo sviluppo e la consegna di programmi di generazione di prove globali, mantenendo piena responsabilità per il progresso del programma, budget, linee temporali e gestione dei rischi strategici.
• Architetto e guida lo sviluppo dei piani integrati di generazione delle prove (IEGP) per i prodotti assegnati in stretta collaborazione con gli stakeholder interni ed esterni.
• Servire come partner strategico e interfaccia primaria tra CDMA e Life Cycle Teams (LCT), allineare la generazione di prove cliniche con strategie aziendali più ampie.
• Partner con Functional Partners e Sub-Chapter Conduce a definire i requisiti delle risorse e a coordinare la capacità attraverso le reti CDMA e i team di progetto.
• Controllare i budget a livello di programma e le tempistiche di prova, eseguendo valutazioni proattive dello scenario per mitigare i rischi operativi e normativi.
• Assicurare l'allineamento proattivo tra i capitoli di Regulatory Affairs, R&D, Diagnostics Partners e CDMA cross-functional per garantire l'esecuzione di prova senza soluzione di continuità.
• Campione di una mentalità paziente e orientata al cliente, promuovendo un ambiente inclusivo e collaborativo tra le squadre matrici globali.

Chi sei (richiesto)

• Corso di laurea in una disciplina scientifica o campo correlato (Advanced Grado preferito).
• 8+ anni di progetto o di studio clinico di coordinamento/esperienza di gestione all'interno di un ambiente regolamentato CRO, diagnostica o farmaceutico.
• Provato track record di gestione dell'esecuzione clinica di prova, bio-sample test / gestione e processi di garanzia della qualità in tempi rigorosi.
• Dimostrata capacità di condurre da influenza e guidare il consenso all'interno di un'organizzazione globale fortemente matrice e multi-sito.
• Profonda padronanza degli standard normativi internazionali (ICH-GCP, ISO, GMP, GLP) e degli ambienti di test diagnostici/medici (FDA, CAP, CLIA, WHO).

Preferito

• Laurea avanzata (Master, Ph.D., o PharmD) in una scienza della vita o disciplina di ricerca clinica.
• Project Management Professional (PMP) o equivalente certificazione di gestione del progetto.
• Esperienza prioritaria di gestione dei programmi clinici che corrompono IVD (In Vitro Diagnostics) o diagnostica dei compagni con lo sviluppo terapeutico.

Location

Non sono disponibili vantaggi di trasferimento per questo post

I candidati locali sono preferiti, ma il lavoro remoto può essere considerato in base all'esperienza e alla posizione del candidato.

Requisiti di viaggio Viaggi: Capacità di viaggiare circa il 20% (Domestic e International).

L'intervallo di stipendio previsto per questa posizione in base alla posizione primaria di Tucson, AZ è $111,200 - $206,400 Annual. La retribuzione effettiva sarà determinata in base all'esperienza, alle qualifiche, alla posizione geografica e ad altre condizioni di lavoro